MagneThermoPro : ヒト前立腺の磁気共鳴サーモグラフィ (ThermoPro)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Bordeaux
このプロジェクトの目的は、前立腺の MRI で温度変化を測定するための非常に革新的なソリューションを提供することです。
マルチパラメトリック前立腺 MRI は標的病変を検出することができ、標的生検が実行されます。
MRI で前立腺の温度マッピングを使用すると、MRI 誘導下でのレーザーによる前立腺の局所治療を評価することが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
前立腺 MRI は、T2 シーケンス、拡散、およびガドリニウム注入による T1 を含むマルチパラメータ プロトコルのおかげで、腫瘍標的を検索するためのベンチマーク検査になりました。
PIRADS 予後スコアは、さまざまなシーケンスで実行され、病変が悪性腫瘍のリスクが高い場合 (PIRADS 4 および 5)、標的生検が実行されます。
HIFU、凍結療法、レーザーなど、局所治療と呼ばれる低侵襲アブレーションがますます開発されています。
アブレーションは、MRI 画像の融合を伴う超音波下で実行されます。MRI でアブレーション領域を評価するには、温度変化の測定が、アブレーションの有効性と病変体積を検証するために必要であると思われます。
温度マップは、高周波中の心臓 MRI で実現可能です。
サーマル マッピング MRI シーケンスは、ボルドーの IHU で心臓 MRI で実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- -前立腺癌の診断のための注入されたマルチパラメータMRIの適応のある患者。
- 署名されたインフォームドコンセント。
- 健康保険の加入者または受給者
除外基準:
- MRI禁忌（ペースメーカー、金属異物、金属心臓弁）。
- ガドリニウム塩の禁忌、
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：温度測定MRI
前立腺の温度変化を測定するための 5 ～ 10 分間の MRI シーケンス
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前立腺の温度変化を測定するための 5 ～ 10 分間の MRI シーケンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信号雑音比
時間枠：MRI 検査の終了 (1 時間目)
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温度測定シーケンスでの信号の評価
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MRI 検査の終了 (1 時間目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温度変化
時間枠：MRI 検査の終了 (1 時間目)
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前立腺の関心領域における温度変化測定
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MRI 検査の終了 (1 時間目)
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空間歪み測定
時間枠：MRI 検査の終了 (1 時間目)
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空間歪み測定
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MRI 検査の終了 (1 時間目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月8日
一次修了 (実際)
2023年6月8日
研究の完了 (実際)
2023年6月8日
試験登録日
最初に提出
2021年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月25日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。