MagneThermoPro: Termografia rezonansu magnetycznego ludzkiej prostaty (ThermoPro)
28 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Celem tego projektu jest zaoferowanie bardzo innowacyjnego rozwiązania do pomiaru zmian temperatury w MRI prostaty.
Wieloparametryczny MRI prostaty może wykryć docelowe zmiany, na których następnie wykonuje się ukierunkowane biopsje.
Zastosowanie mapowania temperatury gruczołu krokowego w MRI umożliwiłoby ocenę leczenia ogniskowego gruczołu krokowego za pomocą lasera pod kontrolą MRI
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MRI prostaty stało się badaniem wzorcowym w poszukiwaniu celów nowotworowych dzięki wieloparametrowemu protokołowi, w tym sekwencji T2, dyfuzji i T1 z wstrzyknięciem gadolinu.
Ocena prognostyczna PIRADS jest wykonywana na różnych sekwencjach, a jeśli zmiany są obarczone wysokim ryzykiem złośliwości (PIRADS 4 i 5), wykonywana jest celowana biopsja.
Coraz częściej rozwijają się małoinwazyjne ablacje zwane zabiegami ogniskowymi: HIFU, krioterapia, laser itp. Ultradźwięki pozostają najbardziej rozpowszechnionym badaniem ze względu na swoją dostępność, ale o mniejszej czułości niż MRI.
Ablacje wykonuje się pod ultrasonografią z fuzją obrazów MRI. W celu oceny obszaru ablacji w MRI niezbędny wydaje się pomiar zmian temperatury w celu weryfikacji skuteczności ablacji oraz objętości zmiany.
Mapy temperatury są możliwe w MRI serca podczas częstotliwości radiowej.
Sekwencja MRI z mapowaniem termicznym jest wykonywana w MRI serca w IHU w Bordeaux.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent ze wskazaniem do wstrzyknięcia wieloparametrowego MRI w diagnostyce raka prostaty.
- Podpisana świadoma zgoda.
- Osoba stowarzyszona lub beneficjent ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, metalowe ciało obce, metalowa zastawka serca).
- Przeciwwskazania do soli gadolinu,
- Pacjent pod ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Termometria MRI
Sekwencja MRI trwająca od 5 do 10 minut w celu zmierzenia zmian temperatury w prostacie
|
Sekwencja MRI trwająca od 5 do 10 minut w celu zmierzenia zmian temperatury w prostacie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik szumów sygnału
Ramy czasowe: Zakończenie badania MRI (godz. 1)
|
ocena sygnału na sekwencji termometrycznej
|
Zakończenie badania MRI (godz. 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wariancja temperatury
Ramy czasowe: Zakończenie badania MRI (godz. 1)
|
pomiary wariancji temperatury w obszarze zainteresowania prostaty
|
Zakończenie badania MRI (godz. 1)
|
|
pomiar zniekształceń przestrzennych
Ramy czasowe: Zakończenie badania MRI (godz. 1)
|
pomiar zniekształceń przestrzennych
|
Zakończenie badania MRI (godz. 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2021/02
- 2021-A00155-36 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .