Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MagneThermoPro: Termografia rezonansu magnetycznego ludzkiej prostaty (ThermoPro)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Celem tego projektu jest zaoferowanie bardzo innowacyjnego rozwiązania do pomiaru zmian temperatury w MRI prostaty. Wieloparametryczny MRI prostaty może wykryć docelowe zmiany, na których następnie wykonuje się ukierunkowane biopsje. Zastosowanie mapowania temperatury gruczołu krokowego w MRI umożliwiłoby ocenę leczenia ogniskowego gruczołu krokowego za pomocą lasera pod kontrolą MRI

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MRI prostaty stało się badaniem wzorcowym w poszukiwaniu celów nowotworowych dzięki wieloparametrowemu protokołowi, w tym sekwencji T2, dyfuzji i T1 z wstrzyknięciem gadolinu. Ocena prognostyczna PIRADS jest wykonywana na różnych sekwencjach, a jeśli zmiany są obarczone wysokim ryzykiem złośliwości (PIRADS 4 i 5), wykonywana jest celowana biopsja. Coraz częściej rozwijają się małoinwazyjne ablacje zwane zabiegami ogniskowymi: HIFU, krioterapia, laser itp. Ultradźwięki pozostają najbardziej rozpowszechnionym badaniem ze względu na swoją dostępność, ale o mniejszej czułości niż MRI. Ablacje wykonuje się pod ultrasonografią z fuzją obrazów MRI. W celu oceny obszaru ablacji w MRI niezbędny wydaje się pomiar zmian temperatury w celu weryfikacji skuteczności ablacji oraz objętości zmiany. Mapy temperatury są możliwe w MRI serca podczas częstotliwości radiowej. Sekwencja MRI z mapowaniem termicznym jest wykonywana w MRI serca w IHU w Bordeaux.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • CHU Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent ze wskazaniem do wstrzyknięcia wieloparametrowego MRI w diagnostyce raka prostaty.
  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Osoba stowarzyszona lub beneficjent ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, metalowe ciało obce, metalowa zastawka serca).
  • Przeciwwskazania do soli gadolinu,
  • Pacjent pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Termometria MRI
Sekwencja MRI trwająca od 5 do 10 minut w celu zmierzenia zmian temperatury w prostacie
Urządzenie: Termometria MRI
Sekwencja MRI trwająca od 5 do 10 minut w celu zmierzenia zmian temperatury w prostacie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik szumów sygnału
Ramy czasowe: Zakończenie badania MRI (godz. 1)
ocena sygnału na sekwencji termometrycznej
Zakończenie badania MRI (godz. 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wariancja temperatury
Ramy czasowe: Zakończenie badania MRI (godz. 1)
pomiary wariancji temperatury w obszarze zainteresowania prostaty
Zakończenie badania MRI (godz. 1)
pomiar zniekształceń przestrzennych
Ramy czasowe: Zakończenie badania MRI (godz. 1)
pomiar zniekształceń przestrzennych
Zakończenie badania MRI (godz. 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2021/02
  • 2021-A00155-36 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnostyka raka prostaty

Badania kliniczne na Termometria MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj