MagneThermoPro: Termografia por Ressonância Magnética da Próstata Humana (ThermoPro)
28 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
O objetivo deste projeto é oferecer uma solução bastante inovadora para medir as variações de temperatura na ressonância magnética da próstata.
A RM multiparamétrica da próstata pode detectar lesões-alvo, nas quais biópsias-alvo são realizadas.
O uso de um mapeamento de temperatura da próstata em ressonância magnética permitiria avaliar um tratamento focal da próstata por laser sob orientação de ressonância magnética
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A RM da próstata tornou-se o exame de referência na busca de alvos tumorais, graças a um protocolo multiparâmetro, incluindo sequências T2, difusões e T1 com injeção de gadolínio.
Um escore prognóstico PIRADS é realizado nas diferentes sequências e se as lesões apresentam alto risco de malignidade (PIRADS 4 e 5), uma biópsia direcionada é realizada.
As ablações minimamente invasivas chamadas de tratamentos focais estão se desenvolvendo cada vez mais: HIFU, crioterapia, laser, etc. O ultrassom continua sendo o exame mais difundido devido à sua disponibilidade, mas com menos sensibilidade que a ressonância magnética.
As ablações são realizadas por ultrassom com fusão de imagens de RM Para avaliar a área de ablação em RM, a medição das variações de temperatura parece necessária para verificar a eficácia da ablação e o volume da lesão.
Mapas de temperatura são viáveis em ressonância magnética cardíaca durante radiofrequência.
A sequência de ressonância magnética de mapeamento térmico é realizada em ressonância magnética cardíaca no IHU em Bordeaux.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- CHU Bordeaux
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente com indicação de ressonância magnética multiparâmetros injetados para o diagnóstico de câncer de próstata.
- Consentimento informado assinado.
- Pessoa filiada ou beneficiária de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Contra-indicações de RM (Pace Maker, corpo estranho metálico, válvula cardíaca metálica).
- Contraindicação ao sal de gadolínio,
- Paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Termometria ressonância magnética
Sequência de ressonância magnética de 5 a 10 minutos para medir a variação de temperatura na próstata
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Sequência de ressonância magnética de 5 a 10 minutos para medir a variação de temperatura na próstata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação sinal ruído
Prazo: Fim do exame de ressonância magnética (hora 1)
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a avaliação do sinal na sequência de termometria
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Fim do exame de ressonância magnética (hora 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação de temperatura
Prazo: Fim do exame de ressonância magnética (hora 1)
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medições de variação de temperatura em uma região de interesse da próstata
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Fim do exame de ressonância magnética (hora 1)
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medição de distorção espacial
Prazo: Fim do exame de ressonância magnética (hora 1)
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medição de distorção espacial
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Fim do exame de ressonância magnética (hora 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2021/02
- 2021-A00155-36 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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