Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MagneThermoPro: Magnetická rezonanční termografie lidské prostaty (ThermoPro)

28. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Cílem tohoto projektu je nabídnout velmi inovativní řešení pro měření teplotních změn v MRI na prostatě. Multiparametrická magnetická rezonance prostaty dokáže detekovat cílové léze, na kterých jsou následně prováděny cílené biopsie. Využití mapování teploty na prostatě při MRI by umožnilo vyhodnotit fokální ošetření prostaty laserem pod vedením MRI

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MRI prostaty se stalo srovnávacím vyšetřením pro hledání nádorových cílů díky víceparametrovému protokolu, včetně sekvencí T2, difuze a T1 s injekcí gadolinia. Prognostické skóre PIRADS se provádí na různých sekvencích a pokud jsou léze vystaveny vysokému riziku malignity (PIRADS 4 a 5), ​​provádí se cílená biopsie. Stále více se rozvíjejí miniinvazivní ablace zvané fokální léčby: HIFU, kryoterapie, laser aj. Ultrazvuk zůstává pro svou dostupnost nejrozšířenějším vyšetřením, avšak s menší citlivostí než MRI. Ablace se provádějí pod ultrazvukem s fúzí obrazů MRI Aby bylo možné posoudit oblast ablace pod MRI, měření teplotních změn se zdá být nezbytné pro ověření účinnosti ablace a objemu léze. Teplotní mapy jsou proveditelné při MRI srdce během radiofrekvence. Termální mapování MRI sekvence se provádí na srdeční MRI na IHU v Bordeaux.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • CHU Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient s indikací injekčně multiparametrové MRI pro diagnostiku karcinomu prostaty.
  • Podepsaný informovaný souhlas.
  • Osoba pojištěná nebo oprávněná ke zdravotnímu pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI (Pace Maker, kovové cizí těleso, kovová srdeční chlopeň).
  • Kontraindikace soli gadolinia,
  • Pacient pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Termometrie MRI
MRI sekvence 5 až 10 minut pro měření změn teploty v prostatě
Přístroj: MRI termometrie
MRI sekvence 5 až 10 minut pro měření změn teploty v prostatě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odstup signálu od šumu
Časové okno: Konec vyšetření MRI (hodina 1)
vyhodnocení signálu na sekvenci termometrie
Konec vyšetření MRI (hodina 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
teplotní rozptyl
Časové okno: Konec vyšetření MRI (hodina 1)
měření teplotních rozdílů v oblasti zájmu prostaty
Konec vyšetření MRI (hodina 1)
měření prostorového zkreslení
Časové okno: Konec vyšetření MRI (hodina 1)
měření prostorového zkreslení
Konec vyšetření MRI (hodina 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2021/02
  • 2021-A00155-36 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza rakoviny prostaty

Klinické studie na MRI termometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit