Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MagneThermoPro: magnetische resonantie-thermografie van menselijke prostaat (ThermoPro)

28 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Het doel van dit project is om een ​​zeer innovatieve oplossing te bieden voor het meten van temperatuurvariaties in MRI op de prostaat. Multiparametrische prostaat-MRI kan doellaesies detecteren, waarop vervolgens gerichte biopsieën worden uitgevoerd. Het gebruik van een temperatuurmapping op de prostaat bij MRI zou het mogelijk maken om een ​​focale laserbehandeling van de prostaat onder MRI-begeleiding te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prostaat-MRI is het referentieonderzoek geworden om naar tumordoelen te zoeken, dankzij een protocol met meerdere parameters, waaronder T2-sequenties, diffusies en T1 met gadolinium-injectie. Er wordt een PIRADS-prognostische score uitgevoerd op de verschillende sequenties en als de laesies een hoog risico op maligniteit hebben (PIRADS 4 en 5), wordt een gerichte biopsie uitgevoerd. Minimaal invasieve ablaties, focale behandelingen genaamd, komen steeds vaker voor: HIFU, cryotherapie, laser, enz. Echografie blijft het meest wijdverbreide onderzoek vanwege de beschikbaarheid ervan, maar met minder gevoeligheid dan MRI. Ablaties worden uitgevoerd onder echografie met fusie van MRI-beelden. Om het ablatiegebied onder MRI te beoordelen, lijkt de meting van temperatuurvariaties noodzakelijk om de effectiviteit van ablatie en het laesievolume te verifiëren. Temperatuurkaarten zijn haalbaar in cardiale MRI tijdens radiofrequentie. De MRI-sequentie met thermische mapping wordt uitgevoerd in cardiale MRI in de IHU in Bordeaux.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënt met indicatie van geïnjecteerde multi-parameter MRI voor de diagnose van prostaatkanker.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Aangeslotene of begunstigde van een ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-contra-indicaties (pacemaker, metalen vreemd lichaam, metalen hartklep).
  • Contra-indicatie voor gadoliniumzout,
  • Patiënt onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thermometrie MRI
MRI-sequentie van 5 tot 10 minuten om de variatie van de temperatuur in de prostaat te meten
Apparaat: MRI-thermometer
MRI-sequentie van 5 tot 10 minuten om de variatie van de temperatuur in de prostaat te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
signaal ruis verhouding
Tijdsspanne: Einde MRI-onderzoek (uur 1)
de evaluatie van het signaal op de thermometriereeks
Einde MRI-onderzoek (uur 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
temperatuur afwijking
Tijdsspanne: Einde MRI-onderzoek (uur 1)
temperatuurvariatiemetingen in een interessegebied van de prostaat
Einde MRI-onderzoek (uur 1)
ruimtelijke vervormingsmeting
Tijdsspanne: Einde MRI-onderzoek (uur 1)
ruimtelijke vervormingsmeting
Einde MRI-onderzoek (uur 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2021/02
  • 2021-A00155-36 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren