MagneThermoPro: Magnetisk resonanstermografi av mänsklig prostata (ThermoPro)
28 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Målet med detta projekt är att erbjuda en mycket innovativ lösning för att mäta temperaturvariationer i MRT på prostata.
Multiparametrisk prostata MRT kan upptäcka målskador, på vilka riktade biopsier sedan utförs.
Användningen av en temperaturkartläggning på prostata vid MRT skulle göra det möjligt att utvärdera en fokal behandling av prostatan med laser under MRT-vägledning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prostata MRT har blivit riktmärket för undersökningen för att söka efter tumörmål, tack vare ett multiparameterprotokoll, inklusive T2-sekvenser, diffusioner och T1 med gadoliniuminjektion.
En PIRADS prognostisk poäng görs på de olika sekvenserna och om lesionerna löper hög risk för malignitet (PIRADS 4 och 5) görs en riktad biopsi.
Minimalt invasiva ablationer som kallas fokala behandlingar utvecklas mer och mer: HIFU, kryoterapi, laser etc. Ultraljud är fortfarande den mest utbredda undersökningen på grund av dess tillgänglighet, men med mindre känslighet än MRT.
Ablationer utförs under ultraljud med sammansmältning av MR-bilder. För att bedöma ablationsområdet under MR, förefaller mätningen av temperaturvariationer vara nödvändig för att verifiera effektiviteten av ablationen och lesionsvolymen.
Temperaturkartor är möjliga i hjärt-MR under radiofrekvens.
Den termiska kartläggningen av MR-sekvensen utförs i hjärt-MR vid IHU i Bordeaux.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Patient med indikation på injicerad multiparameter MRT för diagnos av prostatacancer.
- Undertecknat informerat samtycke.
- Person som är ansluten till eller förmånstagare av sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- MRT-kontraindikationer (Pace Maker, metallisk främmande kropp, metallisk hjärtklaff).
- Kontraindikation för gadoliniumsalt,
- Patient under rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Termometri MRT
MRT-sekvens på 5 till 10 minuter för att mäta temperaturvariationen i prostata
|
MRT-sekvens på 5 till 10 minuter för att mäta temperaturvariationen i prostata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
signalbrusförhållande
Tidsram: Slut på MR-undersökning (timme 1)
|
utvärderingen av signalen på termometrisekvensen
|
Slut på MR-undersökning (timme 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
temperaturvariation
Tidsram: Slut på MR-undersökning (timme 1)
|
temperaturvariansmätningar i ett område av intresse i prostatan
|
Slut på MR-undersökning (timme 1)
|
|
rumslig distorsionsmätning
Tidsram: Slut på MR-undersökning (timme 1)
|
rumslig distorsionsmätning
|
Slut på MR-undersökning (timme 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Första postat (Faktisk)
30 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2026
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2021/02
- 2021-A00155-36 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .