Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MagneThermoPro : Магнитно-резонансная термография простаты человека (ThermoPro)

28 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Цель этого проекта — предложить очень инновационное решение для измерения изменений температуры на МРТ предстательной железы. Мультипараметрическая МРТ предстательной железы может обнаруживать целевые очаги поражения, на которых затем выполняются прицельные биопсии. Использование картирования температуры предстательной железы на МРТ позволит оценить фокальное лечение простаты лазером под контролем МРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

МРТ предстательной железы стала эталонным исследованием для поиска опухолевых мишеней благодаря протоколу с несколькими параметрами, включая последовательности T2, диффузии и T1 с инъекцией гадолиния. Прогностическая оценка PIRADS выполняется для различных последовательностей, и если поражения имеют высокий риск малигнизации (PIRADS 4 и 5), выполняется прицельная биопсия. Все больше развиваются малоинвазивные аблации, называемые фокальными методами лечения: HIFU, криотерапия, лазер и т. д. Наиболее распространенным исследованием остается УЗИ из-за его доступности, но с меньшей чувствительностью, чем МРТ. Абляции выполняются под ультразвуковым контролем с объединением МРТ-изображений. Для оценки площади абляции на МРТ представляется необходимым измерение температурных изменений для проверки эффективности абляции и объема поражения. Температурные карты возможны при МРТ сердца во время радиочастоты. Последовательность МРТ с термокартированием выполняется при МРТ сердца в IHU в Бордо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациент с показаниями к инъекционной многопараметрической МРТ для диагностики рака предстательной железы.
  • Подписанное информированное согласие.
  • Аффилированное лицо или выгодоприобретатель медицинского страхования

Критерий исключения:

  • Противопоказания МРТ (кардиостимулятор, металлическое инородное тело, металлический клапан сердца).
  • Противопоказания к применению соли гадолиния,
  • Пациент под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРТ термометрия
Последовательность МРТ от 5 до 10 минут для измерения изменения температуры простаты
Устройство: МРТ термометрия
Последовательность МРТ от 5 до 10 минут для измерения изменения температуры простаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отношение сигнал/шум
Временное ограничение: Окончание МРТ-обследования (час 1)
оценка сигнала на последовательности термометрии
Окончание МРТ-обследования (час 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отклонение температуры
Временное ограничение: Окончание МРТ-обследования (час 1)
измерение отклонения температуры в интересующей области предстательной железы
Окончание МРТ-обследования (час 1)
измерение пространственного искажения
Временное ограничение: Окончание МРТ-обследования (час 1)
измерение пространственного искажения
Окончание МРТ-обследования (час 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2021/02
  • 2021-A00155-36 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться