MagneThermoPro : Thermographie par Résonance Magnétique de la Prostate Humaine (ThermoPro)
28 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
L'objectif de ce projet est de proposer une solution très innovante de mesure des variations de température en IRM sur la prostate.
L'IRM prostatique multiparamétrique permet de détecter des lésions cibles, sur lesquelles des biopsies ciblées sont ensuite réalisées.
L'utilisation d'une cartographie de température sur la prostate en IRM permettrait d'évaluer un traitement focal de la prostate par laser sous guidage IRM
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IRM de la prostate est devenue l'examen de référence pour la recherche de cibles tumorales, grâce à un protocole multiparamètres, comprenant des séquences T2, diffusions et T1 avec injection de gadolinium.
Un score pronostique PIRADS est réalisé sur les différentes séquences et si les lésions sont à haut risque de malignité (PIRADS 4 et 5), une biopsie ciblée est réalisée.
Les ablations mini-invasives appelées traitements focaux se développent de plus en plus : HIFU, cryothérapie, laser… L'échographie reste l'examen le plus répandu du fait de sa disponibilité, mais avec une sensibilité moindre que l'IRM.
Les ablations sont réalisées sous échographie avec fusion d'images IRM Afin d'évaluer la zone d'ablation sous IRM, la mesure des variations de température apparaît nécessaire pour vérifier l'efficacité de l'ablation et le volume lésionnel.
Des cartes de température sont réalisables en IRM cardiaque pendant la radiofréquence.
La séquence IRM de cartographie thermique est réalisée en IRM cardiaque à l'IHU de Bordeaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- CHU Bordeaux
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patient avec indication d'IRM multiparamétrique injectée pour le diagnostic du cancer de la prostate.
- Consentement éclairé signé.
- Personne affiliée ou bénéficiaire de l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Contre-indications IRM (Pace Maker, corps étranger métallique, valve cardiaque métallique).
- Contre-indication au sel de gadolinium,
- Patient sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thermométrie IRM
Séquence IRM de 5 à 10 minutes pour mesurer la variation de température dans la prostate
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Séquence IRM de 5 à 10 minutes pour mesurer la variation de température dans la prostate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rapport signal/bruit
Délai: Examen de fin d'IRM (heure 1)
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l'évaluation du signal sur la séquence de thermométrie
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Examen de fin d'IRM (heure 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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écart de température
Délai: Examen de fin d'IRM (heure 1)
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mesures de variance de température dans une région d'intérêt de la prostate
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Examen de fin d'IRM (heure 1)
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mesure de la distorsion spatiale
Délai: Examen de fin d'IRM (heure 1)
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mesure de la distorsion spatiale
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Examen de fin d'IRM (heure 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
30 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2021/02
- 2021-A00155-36 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .