Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MagneThermoPro: Magnetisk resonanstermografi af menneskelig prostata (ThermoPro)

29. december 2023 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Formålet med dette projekt er at tilbyde en meget innovativ løsning til måling af temperaturvariationer i MR på prostata. Multiparametrisk prostata MR kan påvise mållæsioner, hvorpå der derefter udføres målrettede biopsier. Brugen af ​​en temperaturkortlægning på prostata i MR ville gøre det muligt at evaluere en fokal behandling af prostata med laser under MR vejledning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostata MR er blevet benchmark-undersøgelsen til at søge efter tumormål, takket være en multi-parameter protokol, herunder T2-sekvenser, diffusioner og T1 med gadolinium-injektion. En PIRADS prognostisk score udføres på de forskellige sekvenser, og hvis læsionerne har høj risiko for malignitet (PIRADS 4 og 5), udføres en målrettet biopsi. Minimalt invasive ablationer kaldet fokale behandlinger udvikler sig mere og mere: HIFU, kryoterapi, laser osv. Ultralyd er fortsat den mest udbredte undersøgelse på grund af dens tilgængelighed, men med mindre følsomhed end MR. Ablationer udføres under ultralyd med sammensmeltning af MR-billeder For at vurdere ablationsområdet under MR, synes måling af temperaturvariationer at være nødvendig for at verificere effektiviteten af ​​ablationen og læsionsvolumenet. Temperaturkort er mulige i hjerte-MR under radiofrekvens. Den termiske kortlægning af MR-sekvensen udføres i hjerte-MR på IHU i Bordeaux.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient med indikation af injiceret multiparameter MR til diagnosticering af prostatacancer.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Person tilknyttet eller begunstiget af en sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • MRI kontraindikationer (Pace Maker, metallisk fremmedlegeme, metallisk hjerteklap).
  • Kontraindikation til gadoliniumsalt,
  • Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Termometri MR
MR-sekvens på 5 til 10 minutter for at måle temperaturvariationen i prostata
Enhed: MR-termometri
MR-sekvens på 5 til 10 minutter for at måle temperaturvariationen i prostata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
signalstøjforhold
Tidsramme: Slut på MR-undersøgelse (time 1)
evalueringen af ​​signalet på termometrisekvensen
Slut på MR-undersøgelse (time 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
temperaturvariation
Tidsramme: Slut på MR-undersøgelse (time 1)
temperaturvariansmålinger i et område af interesse i prostata
Slut på MR-undersøgelse (time 1)
måling af rumlig forvrængning
Tidsramme: Slut på MR-undersøgelse (time 1)
måling af rumlig forvrængning
Slut på MR-undersøgelse (time 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2021/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose af prostatakræft

Kliniske forsøg med MR-termometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner