MagneThermoPro: Magnetisk resonanstermografi av menneskelig prostata (ThermoPro)
28. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Målet med dette prosjektet er å tilby en svært innovativ løsning for måling av temperaturvariasjoner i MR på prostata.
Multiparametrisk prostata MR kan oppdage mållesjoner, hvor målrettede biopsier deretter utføres.
Bruk av temperaturkartlegging på prostata i MR vil gjøre det mulig å evaluere en fokal behandling av prostata med laser under MR-veiledning
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prostata MR har blitt referanseundersøkelsen for å søke etter tumormål, takket være en multiparameterprotokoll, inkludert T2-sekvenser, diffusjoner og T1 med gadoliniuminjeksjon.
En PIRADS prognostisk skåre utføres på de forskjellige sekvensene og hvis lesjonene har høy risiko for malignitet (PIRADS 4 og 5), utføres en målrettet biopsi.
Minimalt invasive ablasjoner kalt fokale behandlinger utvikler seg mer og mer: HIFU, kryoterapi, laser osv. Ultralyd er fortsatt den mest utbredte undersøkelsen på grunn av tilgjengeligheten, men med mindre følsomhet enn MR.
Ablasjoner utføres under ultralyd med fusjon av MR-bilder For å vurdere ablasjonsområdet under MR, ser det ut til at måling av temperaturvariasjoner er nødvendig for å verifisere effektiviteten av ablasjonen og lesjonsvolumet.
Temperaturkart er mulig i hjerte-MR under radiofrekvens.
Den termiske kartleggings-MR-sekvensen utføres i hjerte-MR ved IHU i Bordeaux.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Pasient med indikasjon på injisert multiparameter MR for diagnostisering av prostatakreft.
- Signert informert samtykke.
- Person tilknyttet eller begunstiget av helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- MR-kontraindikasjoner (Pace Maker, metallisk fremmedlegeme, metallisk hjerteklaff).
- Kontraindikasjon for gadoliniumsalt,
- Pasient under rettsvern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Termometri MR
MR-sekvens på 5 til 10 minutter for å måle variasjonen av temperatur i prostata
|
MR-sekvens på 5 til 10 minutter for å måle variasjonen av temperatur i prostata
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
signalstøyforhold
Tidsramme: Slutt på MR-undersøkelse (time 1)
|
evalueringen av signalet på termometrisekvensen
|
Slutt på MR-undersøkelse (time 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
temperaturavvik
Tidsramme: Slutt på MR-undersøkelse (time 1)
|
temperaturavviksmålinger i et område av interesse i prostata
|
Slutt på MR-undersøkelse (time 1)
|
|
romlig forvrengningsmåling
Tidsramme: Slutt på MR-undersøkelse (time 1)
|
romlig forvrengningsmåling
|
Slutt på MR-undersøkelse (time 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2026
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2021/02
- 2021-A00155-36 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .