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MagneThermoPro : Magnetresonanz-Thermografie der menschlichen Prostata (ThermoPro)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Ziel dieses Projekts ist es, eine sehr innovative Lösung zur Messung von Temperaturschwankungen in der MRT an der Prostata anzubieten. Die multiparametrische Prostata-MRT kann Zielläsionen erkennen, an denen dann gezielt Biopsien durchgeführt werden. Der Einsatz eines Temperatur-Mappings an der Prostata im MRT würde es ermöglichen, eine fokale Laserbehandlung der Prostata unter MRT-Führung zu evaluieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dank eines Multiparameterprotokolls, einschließlich T2-Sequenzen, Diffusionen und T1 mit Gadolinium-Injektion, ist die Prostata-MRT zur Benchmark-Untersuchung für die Suche nach Tumorzielen geworden. An den verschiedenen Sequenzen wird ein PIRADS-Prognose-Score durchgeführt, und wenn die Läsionen ein hohes Malignitätsrisiko aufweisen (PIRADS 4 und 5), wird eine gezielte Biopsie durchgeführt. Minimalinvasive Ablationen, sogenannte fokale Behandlungen, entwickeln sich immer mehr: HIFU, Kryotherapie, Laser usw. Ultraschall bleibt aufgrund seiner Verfügbarkeit die am weitesten verbreitete Untersuchung, jedoch mit weniger Sensitivität als MRT. Ablationen werden unter Ultraschall mit Fusion von MRT-Bildern durchgeführt Um das Ablationsgebiet unter MRT zu beurteilen, erscheint die Messung von Temperaturschwankungen notwendig, um die Wirksamkeit der Ablation und das Läsionsvolumen zu überprüfen. Temperaturkarten sind in der kardialen MRT während Hochfrequenz möglich. Die Thermal-Mapping-MRT-Sequenz wird im Herz-MRT am IHU in Bordeaux durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Patient mit Indikation zur injizierten Multiparameter-MRT zur Diagnose von Prostatakrebs.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.
  • Versicherte oder Begünstigte der Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Kontraindikationen (Herzschrittmacher, metallischer Fremdkörper, metallische Herzklappe).
  • Kontraindikation für Gadoliniumsalz,
  • Patient unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Thermometrie MRT
MRT-Sequenz von 5 bis 10 Minuten zur Messung der Temperaturänderung in der Prostata
Gerät: MRT-Thermometrie
MRT-Sequenz von 5 bis 10 Minuten zur Messung der Temperaturänderung in der Prostata

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signal-Rausch-Verhältnis
Zeitfenster: Ende der MRT-Untersuchung (Stunde 1)
die Auswertung des Signals über die Thermometriesequenz
Ende der MRT-Untersuchung (Stunde 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperaturabweichung
Zeitfenster: Ende der MRT-Untersuchung (Stunde 1)
Temperaturvarianzmessungen in einem interessierenden Bereich der Prostata
Ende der MRT-Untersuchung (Stunde 1)
räumliche Verzerrungsmessung
Zeitfenster: Ende der MRT-Untersuchung (Stunde 1)
räumliche Verzerrungsmessung
Ende der MRT-Untersuchung (Stunde 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2021/02
  • 2021-A00155-36 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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