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MagneThermoPro: 인간 전립선의 자기공명 서모그래피 (ThermoPro)

2023년 12월 29일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 프로젝트의 목적은 전립선의 MRI에서 온도 변화를 측정하기 위한 매우 혁신적인 솔루션을 제공하는 것입니다. 다변수 전립선 MRI는 표적 병변을 감지할 수 있으며 표적 생검이 수행됩니다. MRI에서 전립선에 대한 온도 매핑을 사용하면 MRI 유도하에 레이저로 전립선의 초점 치료를 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선 MRI는 T2 시퀀스, 확산 및 가돌리늄 주사를 사용한 T1을 포함한 다중 매개변수 프로토콜 덕분에 종양 표적을 찾기 위한 벤치마크 검사가 되었습니다. PIRADS 예후 점수는 다른 시퀀스에서 수행되며 병변이 악성 위험이 높은 경우(PIRADS 4 및 5) 표적 생검이 수행됩니다. HIFU, 냉동 요법, 레이저 등 초점 치료라고 하는 최소 침습 절제가 점점 더 많이 발전하고 있습니다. 초음파는 가용성으로 인해 가장 널리 사용되는 검사이지만 MRI보다 감도가 낮습니다. MRI 영상을 융합하여 초음파로 절제를 시행합니다. MRI에서 절제 부위를 평가하기 위해서는 절제의 효과와 병변의 부피를 확인하기 위해 온도 변화 측정이 필요해 보입니다. 무선 주파수 동안 심장 MRI에서 온도 맵을 사용할 수 있습니다. 열 매핑 MRI 시퀀스는 보르도의 IHU에서 심장 MRI에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 전립선암 진단을 위해 주입된 다중 매개변수 MRI의 적응증이 있는 환자.
  • 서명된 동의서.
  • 건강보험 가입자 또는 수혜자

제외 기준:

  • MRI 금기 사항(페이스 메이커, 금속성 이물질, 금속성 심장 판막).
  • 가돌리늄 염에 대한 금기,
  • 법적 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체온 MRI
전립선의 온도 변화를 측정하기 위한 5~10분의 MRI 시퀀스
장치: MRI 체온계
전립선의 온도 변화를 측정하기 위한 5~10분의 MRI 시퀀스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신호 잡음 비율
기간: MRI 검사 종료(1시간)
온도계 시퀀스에 대한 신호 평가
MRI 검사 종료(1시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온도 변화
기간: MRI 검사 종료(1시간)
전립선 관심 영역의 온도 변화 측정
MRI 검사 종료(1시간)
공간 왜곡 측정
기간: MRI 검사 종료(1시간)
공간 왜곡 측정
MRI 검사 종료(1시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2021/02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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