MagneThermoPro: Ihmisen eturauhasen magneettiresonanssitermografia (ThermoPro)
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tämän projektin tavoitteena on tarjota erittäin innovatiivinen ratkaisu lämpötilavaihteluiden mittaamiseen eturauhasen magneettikuvauksessa.
Moniparametrinen eturauhasen MRI voi havaita kohdevaurioita, joista sitten tehdään kohdennettuja biopsioita.
Eturauhasen lämpötilakartoituksen käyttö magneettikuvauksessa mahdollistaisi eturauhasen fokaalihoidon arvioinnin laserilla magneettikuvauksen ohjauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhasen MRI:stä on tullut vertailututkimus tuumorikohteiden etsimisessä moniparametrisen protokollan ansiosta, joka sisältää T2-sekvenssit, diffuusiot ja T1:n gadoliiniruiskeella.
PIRADS-ennustepisteet tehdään eri sekvensseille, ja jos leesioilla on suuri pahanlaatuisuuden riski (PIRADS 4 ja 5), tehdään kohdennettu biopsia.
Vähiten invasiivisia ablaatioita, joita kutsutaan fokaalihoidoksi, kehitetään yhä enemmän: HIFU, kryoterapia, laser jne. Ultraääni on edelleen yleisin tutkimus saatavuuden vuoksi, mutta sen herkkyys on pienempi kuin magneettikuvaus.
Ablaatiot suoritetaan ultraäänellä magneettikuvausten fuusiolla. Ablaatioalueen arvioimiseksi magneettikuvauksessa lämpötilan vaihteluiden mittaus näyttää tarpeelliselta ablaation tehokkuuden ja leesion tilavuuden varmistamiseksi.
Lämpötilakartat ovat mahdollisia sydämen MRI:ssä radiotaajuuden aikana.
Lämpökartoitus MRI-sekvenssi suoritetaan sydämen MRI:ssä Bordeaux'n IHU:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilas, jolle on osoitettu injektoitu moniparametrinen MRI eturauhassyövän diagnosoimiseksi.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Henkilö, joka on sairausvakuutuksen piirissä tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aiheet (Pace Maker, metallinen vieraskappale, metallinen sydänläppä).
- Vasta-aihe gadoliniumsuolan käyttöön,
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpömittari MRI
5-10 minuutin MRI-sekvenssi mittaamaan eturauhasen lämpötilan vaihtelua
|
5-10 minuutin MRI-sekvenssi mittaamaan eturauhasen lämpötilan vaihtelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
signaalin kohinasuhde
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen loppu (tunti 1)
|
signaalin arviointi lämpömittausjaksossa
|
MRI-tutkimuksen loppu (tunti 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lämpötilan vaihtelu
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen loppu (tunti 1)
|
lämpötilan varianssimittaukset eturauhasen kiinnostavalla alueella
|
MRI-tutkimuksen loppu (tunti 1)
|
|
spatiaalisen vääristymän mittaus
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen loppu (tunti 1)
|
spatiaalisen vääristymän mittaus
|
MRI-tutkimuksen loppu (tunti 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2021/02
- 2021-A00155-36 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .