MagneThermoPro: Termografía por resonancia magnética de la próstata humana (ThermoPro)
28 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
El objetivo de este proyecto es ofrecer una solución muy innovadora para medir las variaciones de temperatura en la resonancia magnética de la próstata.
La resonancia magnética multiparamétrica de próstata puede detectar lesiones diana, en las que luego se realizan biopsias específicas.
El uso de un mapeo de temperatura en la próstata en resonancia magnética permitiría evaluar un tratamiento focal de la próstata por láser bajo guía de resonancia magnética
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La RM de próstata se ha convertido en el examen de referencia para buscar dianas tumorales, gracias a un protocolo multiparamétrico, que incluye secuencias T2, difusiones y T1 con inyección de gadolinio.
Se realiza un score pronóstico PIRADS en las diferentes secuencias y si las lesiones son de alto riesgo de malignidad (PIRADS 4 y 5) se realiza una biopsia dirigida.
Cada vez se desarrollan más las ablaciones mínimamente invasivas denominadas tratamientos focales: HIFU, crioterapia, láser, etc. La ecografía sigue siendo el examen más extendido por su disponibilidad, pero con menor sensibilidad que la RM.
Las ablaciones se realizan bajo ultrasonido con fusión de imágenes de resonancia magnética Para evaluar el área de ablación bajo resonancia magnética, la medición de las variaciones de temperatura parece necesaria para verificar la efectividad de la ablación y el volumen de la lesión.
Los mapas de temperatura son factibles en la resonancia magnética cardíaca durante la radiofrecuencia.
La secuencia de resonancia magnética de mapeo térmico se realiza en resonancia magnética cardíaca en la IHU en Burdeos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente con indicación de resonancia magnética multiparamétrica inyectada para el diagnóstico de cáncer de próstata.
- Consentimiento informado firmado.
- Persona afiliada o beneficiaria de un seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de resonancia magnética (marcapasos, cuerpo extraño metálico, válvula cardíaca metálica).
- Contraindicación de la sal de gadolinio,
- Paciente bajo tutela legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Termometría resonancia magnética
Secuencia de resonancia magnética de 5 a 10 minutos para medir la variación de temperatura en la próstata
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Secuencia de resonancia magnética de 5 a 10 minutos para medir la variación de temperatura en la próstata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relación señal ruido
Periodo de tiempo: Fin del examen de resonancia magnética (hora 1)
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la evaluación de la señal en la secuencia de termometría
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Fin del examen de resonancia magnética (hora 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación de temperatura
Periodo de tiempo: Fin del examen de resonancia magnética (hora 1)
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mediciones de variación de temperatura en una región de interés de la próstata
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Fin del examen de resonancia magnética (hora 1)
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medición de la distorsión espacial
Periodo de tiempo: Fin del examen de resonancia magnética (hora 1)
|
medición de la distorsión espacial
|
Fin del examen de resonancia magnética (hora 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2021/02
- 2021-A00155-36 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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