Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MagneThermoPro: Emberi prosztata mágneses rezonancia termográfia (ThermoPro)

2023. december 29. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Ennek a projektnek az a célja, hogy egy nagyon innovatív megoldást kínáljon a prosztata MRI-n végzett hőmérséklet-ingadozásainak mérésére. A többparaméteres prosztata MRI képes kimutatni a célléziókat, amelyekről célzott biopsziát végeznek. A prosztata hőmérsékleti feltérképezése az MRI-ben lehetővé tenné a prosztata fokális kezelésének lézeres értékelését MRI irányítása mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A többparaméteres protokollnak köszönhetően, amely magában foglalja a T2 szekvenciákat, diffúziókat és a gadolínium injekcióval végzett T1-et, a prosztata MRI lett a benchmark vizsgálat a daganatos célpontok keresésében. A különböző szekvenciákon PIRADS prognosztikai pontszámot végeznek, és ha a léziók nagy kockázatnak vannak kitéve a rosszindulatú daganatok kialakulásának (PIRADS 4 és 5), célzott biopsziát végeznek. Egyre többen alakulnak ki a minimálisan invazív ablációk, úgynevezett fokális kezelések: HIFU, krioterápia, lézer stb. Az ultrahang továbbra is a legelterjedtebb vizsgálat, mivel elérhetősége, de érzékenysége kisebb, mint az MRI. Az ablációkat ultrahanggal végezzük MRI-képek fúziójával. Az ablációs terület MRI-vizsgálattal történő felmérése érdekében a hőmérséklet-ingadozások mérése szükségesnek tűnik az abláció hatékonyságának és a lézió térfogatának ellenőrzéséhez. Hőmérséklettérképek megvalósíthatók a szív MRI-ben rádiófrekvenciás vizsgálat során. A termikus térképező MRI-szekvenciát szív MRI-ben végzik a bordeaux-i IHU-ban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Beteg injektált többparaméteres MRI-vizsgálattal a prosztatarák diagnosztizálására.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.
  • Egészségbiztosítással kötött vagy kedvezményezett személy

Kizárási kritériumok:

  • MRI ellenjavallatok (Pace Maker, fémes idegentest, fémes szívbillentyű).
  • A gadolínium-só ellenjavallata,
  • Jogi védelem alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Termometrikus MRI
5-10 perces MRI-szekvencia a prosztata hőmérsékletváltozásának mérésére
Eszköz: MRI hőmérő
5-10 perces MRI-szekvencia a prosztata hőmérsékletváltozásának mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jelzaj arány
Időkeret: MRI vizsgálat vége (1 óra)
a jel értékelése a hőmérő szekvencián
MRI vizsgálat vége (1 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hőmérséklet eltérés
Időkeret: MRI vizsgálat vége (1 óra)
hőmérséklet-variancia mérések a prosztata egy érdekes régiójában
MRI vizsgálat vége (1 óra)
térbeli torzítás mérése
Időkeret: MRI vizsgálat vége (1 óra)
térbeli torzítás mérése
MRI vizsgálat vége (1 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2021/02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztatarák diagnózisa

Klinikai vizsgálatok a MRI hőmérő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel