MagneThermoPro：人类前列腺的磁共振热成像 (ThermoPro)
2023年12月29日 更新者：University Hospital, Bordeaux
该项目的目标是提供一种非常创新的解决方案，用于测量前列腺 MRI 中的温度变化。
多参数前列腺 MRI 可以检测目标病变，然后对其进行靶向活检。
在 MRI 中使用前列腺温度图可以评估在 MRI 引导下激光对前列腺的局部治疗
研究概览
详细说明
得益于多参数方案，包括 T2 序列、扩散和注射钆的 T1，前列腺 MRI 已成为寻找肿瘤靶点的基准检查。
对不同序列进行 PIRADS 预后评分，如果病变具有高恶性风险（PIRADS 4 和 5），则进行靶向活检。
称为局灶性治疗的微创消融越来越多：HIFU、冷冻疗法、激光等。超声因其可用性而仍然是最广泛的检查，但其灵敏度低于 MRI。
消融是在超声下与 MRI 图像融合进行的。为了评估 MRI 下的消融面积，温度变化的测量似乎有必要验证消融的有效性和损伤体积。
在射频期间，温度图在心脏 MRI 中是可行的。
热成像 MRI 序列在波尔多 IHU 的心脏 MRI 中进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国
- Chu Bordeaux
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 具有注射多参数 MRI 诊断前列腺癌指征的患者。
- 签署知情同意书。
- 健康保险的附属者或受益人
排除标准：
- MRI 禁忌症（起搏器、金属异物、金属心脏瓣膜）。
- 禁忌钆盐，
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测温核磁共振成像
5至10分钟的MRI序列以测量前列腺温度的变化
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5至10分钟的MRI序列以测量前列腺温度的变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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信噪比
大体时间：MRI 检查结束（第 1 小时）
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测温序列信号的评估
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MRI 检查结束（第 1 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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温度变化
大体时间：MRI 检查结束（第 1 小时）
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前列腺感兴趣区域的温度变化测量
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MRI 检查结束（第 1 小时）
|
|
空间失真测量
大体时间：MRI 检查结束（第 1 小时）
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空间失真测量
|
MRI 检查结束（第 1 小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月8日
初级完成 (实际的)
2023年6月8日
研究完成 (实际的)
2023年6月8日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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