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思春期および成人男性における高度に動的な 3D モーション解析プロトコルの信頼性の調査 (CAM-FAI relia)

2025年4月10日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

大腿骨寛骨臼インピンジメントは、主に大腿骨頭および/または寛骨臼に解剖学的な骨の異常が存在することを特徴とする整形外科的状態であり、特に股関節の屈曲と回転が増加した位置で、股関節の運動中に 2 つの間の異常な接触を引き起こし、最終的には股関節痛に。

主な研究は、文献の主要なギャップに対処する多次元的かつ斬新な方法で FAI の病因を調査することを目的として開始されました。 主な研究の中で、3D モーション キャプチャ プロトコルは、最新の文献の推奨事項に沿って設計されており、より股関節 ROM 固有の動きと、脊髄骨盤複合体を組み込んだアスリート指向の 3D モーション キャプチャ プロトコルが求められています。 プロトコルには、スクワットやランジなど、以前に検証および公開された動きが確実に含まれていますが、高速サッカー キックやホップランジが独自に追加されています。

このような追加により、3D モーション解析プロトコルの関連性が高まりますが、これらの追加の信頼性と正確性についても疑問が生じます。 これは特に重要です。3D モーション解析には、臨床医による皮膚マーカーの配置という非常に主観的な要素があります。 異なるセッションまたは異なる被験者間のマーカー配置のエラーまたは変更は、データの品質に大きな影響を与えることが示されています。 さらに、モーション分析を使用してすべての物理的な動きを適切に記録できるわけではありません。 動きが実行される速度と複雑さの組み合わせは、動き分析システムによって収集されるデータの品質に影響を与える可能性があります。 また、もう 1 つの重要な要素は、主な研究のために採用された集団の独自性です。 非常に動的なモーション プロトコルを使用したほとんどの研究は、成人集団で検証され、公開されています。 したがって、成人と思春期の間の運動パターンの違いが文書化されているため、研究者は思春期のプロトコルと比較するために彼らの調査結果を自由に使用することはできません. 確かに、彼ら自身の研究グループの間で研究者のプロトコルの信頼性をテストする必要性は非常に不可欠です。

調査の概要

詳細な説明

大腿骨寛骨臼インピンジメントは、主に大腿骨頭および/または寛骨臼に解剖学的な骨の異常が存在することを特徴とする整形外科的状態であり、特に股関節の屈曲と回転が増加した位置で、股関節の運動中に 2 つの間の異常な接触を引き起こし、最終的には股関節痛に。 FAI は放射線学的に 3 種類の形態に分類できます: ピンサー型、CAM 型、および混合型です。 はさみの形態は、寛骨臼の過剰な被覆によって主に放射線フィルムで特徴付けられ、中心エッジ角度が高く、女性により頻繁に見られます。 CAM の形態は、大腿骨の頭頸部接合部での骨形成の増加によって特徴付けられ、主に医用画像スキャンで大きなアルファ角によって識別されます。 ハサミとは異なり、CAM の形態は主に男性で発生します。 混合形態は、FAI の 3 番目のタイプであり、CAM とピンサー衝突特性の両方の組み合わせで構成されます。 FAI は、主に 2 つの理由から、過去 20 年間でますます注目を集めてきました。

第一の理由は、経済的に活動する若い成人の股関節痛の主な原因として認識されていることです。 疫学的報告によると、FAI 患者の平均年齢は 28 歳です。 さらに、かなりの数の FAI 患者は、身体的健康に大きく依存するプロとしてのキャリアを持つアスリートです。 FAI が最近整形外科研究の脚光を浴びている 2 つ目の理由は、FAI が初期の軟骨および関節唇の損傷、およびその後の股関節変形性関節症 (OA) の発症に関連している証拠が増えていることです。 Ganz と同僚は、この関連性を確立した最初の人物であり、関節間の形態学的異常の存在が、寛骨臼の縁に対する大腿骨の頭頸部接合部の接合につながると仮定しました。 この繰り返しの機械的アバットメントは、その後、寛骨臼唇損傷および軟骨唇接合部の進行性の崩壊につながり、それによって軟骨欠損および最終的なOAの発症につながると想定されています。 股関節 OA 自体は、痛み/障害の原因として認められており、社会経済的コストの増加に関連しています。

症候性股関節形態の有病率に関する最近のシステマティック レビューでは、CAM 型変形の有病率は 37% であると報告されています。はさみ変形の有病率は、一般人口で 67% でした。 興味深いことに、非運動選手と比較して運動人口では CAM 変形の比率がほぼ 3:1 でした。 これは、ピンサー変形には当てはまりませんでした。 さらに、そのような形態学的所見は、特に思春期の運動人口でますます報告されています。 最近の多くの研究では、特にサッカー、アイスホッケー、バスケットボールに参加している無症候性の青年では、非運動選手の対照と比較してカム奇形の有病率が著しく高いことがわかりました。 このような報告により、研究者は、大腿骨物理閉鎖前の骨成熟の臨界期 (10 ~ 15 歳) に高強度の身体活動に参加すると、大腿物理閉鎖後 (15 ~ 18 歳) に CAM 変形を引き起こす可能性があるかどうかを推測するようになりました。 )。 この個体群の CAM は、前上部の頭頸部接合部での新しい骨の形成によって形成されるか、これらの運動中に成長する股関節に作用する高いせん断力による成長板の形状の変化によって誘発される可能性があると仮定されています。活動。 しかし、現在のところ、この仮説を支持する具体的な証拠はありません。 その結果、思春期のアスリートにおけるCAM変形の形成の背後にある理由は不明のままであり、さらなる研究が必要です. このような研究は、高いトレーニング負荷が若いアスリートの健康と長期的な健康に与える影響についての理解を深めるために不可欠です。

この背景を念頭に置いて、主な研究は、文献の主要なギャップに対処する多次元的かつ斬新な方法で FAI の病因を調査することを目的として開始されました。 主な研究の中で、3D モーション キャプチャ プロトコルは、最新の文献の推奨事項に沿って設計されており、より股関節 ROM 固有の動きと、脊髄骨盤複合体を組み込んだアスリート指向の 3D モーション キャプチャ プロトコルが求められています。 プロトコルには、スクワットやランジなど、以前に検証および公開された動きが確実に含まれていますが、高速サッカー キックやホップランジが独自に追加されています。

このような追加により、3D モーション解析プロトコルの関連性が高まりますが、これらの追加の信頼性と正確性についても疑問が生じます。 これは特に重要です。3D モーション解析には、臨床医による皮膚マーカーの配置という非常に主観的な要素があります。 異なるセッションまたは異なる被験者間のマーカー配置のエラーまたは変更は、データの品質に大きな影響を与えることが示されています。 さらに、モーション分析を使用してすべての物理的な動きを適切に記録できるわけではありません。 動きが実行される速度と複雑さの組み合わせは、動き分析システムによって収集されるデータの品質に影響を与える可能性があります。 また、もう 1 つの重要な要素は、主な研究のために採用された集団の独自性です。 非常に動的なモーション プロトコルを使用したほとんどの研究は、成人集団で検証され、公開されています。 したがって、成人と思春期の間の運動パターンの違いが文書化されているため、研究者は思春期のプロトコルと比較するために彼らの調査結果を自由に使用することはできません. 確かに、彼ら自身の研究グループの間で研究者のプロトコルの信頼性をテストする必要性は非常に不可欠です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • UZ Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • グループ 1: 12 ~ 16 歳の思春期の男性
  • グループ 2: 25 ~ 35 歳の成人男性

除外基準:

-下肢の大手術を受けたボランティア、または運動系に影響を与えることが知られている病理、怪我、または障害のあるボランティア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:青少年ボランティア
12~16歳の思春期の男性
設計された 3D モーション解析プロトコルの内因性および外因性の信頼性は、サッカー ボールを蹴るなどの高速で動的な動きの場合に測定されます。
他の:成人ボランティア
25~35歳の成人男性
設計された 3D モーション解析プロトコルの内因性および外因性の信頼性は、サッカー ボールを蹴るなどの高速で動的な動きの場合に測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼性のための運動パラメータ
時間枠:1ヶ月の時間間隔内
3Dモーション解析を使用して信頼性を確保するためのすべてのキネマティック測定の構築
1ヶ月の時間間隔内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コペンハーゲン股関節および鼠径部アウトカム スコア (HAGOS)
時間枠:1ヶ月の時間間隔内
長年にわたる股関節や鼠径部の痛みを伴う若年から中年の身体活動的な患者における症状、活動制限、参加制限および QOL の評価
1ヶ月の時間間隔内
インターナショナルヒップアウトカムツール (IHOT)
時間枠:1ヶ月以内に
症状の主観的な尺度を取得し、感情的および社会的健康状態を判断するため
1ヶ月以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stijn Ghijselings, M.D.、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月23日

一次修了 (実際)

2024年10月11日

研究の完了 (実際)

2024年10月11日

試験登録日

最初に提出

2021年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月29日

最初の投稿 (実際)

2021年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S64417

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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