Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker tillförlitligheten hos protokollet för högdynamiskt 3D-rörelseanalys i tonåren och vuxna män (CAM-FAI relia)

10 april 2025 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Femoroacetabulär impingement är ett ortopediskt tillstånd som främst kännetecknas av förekomsten av anatomiska benavvikelser i lårbenshuvudet och/eller acetabulum vilket resulterar i en onormal kontakt mellan de två under höftrörelser, särskilt i positioner med ökad höftböjning och rotation, vilket i slutändan leder till höftvärk.

Huvudstudien initierades med målet att utforska etiologin för FAI på ett flerdimensionellt och nytt sätt som tar itu med de stora luckorna i litteraturen. Inom huvudstudien har ett 3D motion capture-protokoll designats i linje med de senaste litteraturrekommendationerna, som krävde mer höft-ROM-specifika rörelser och atletorienterade 3D motion capture-protokoll som inkorporerar spinopelvic komplex. Även om protokollet säkerligen innehåller rörelser som tidigare har validerats och publicerats, såsom knäböj och utfall, har ett unikt tillägg av fotbollsspark och hoppande med hög hastighet inkluderats.

Sådana tillägg höjer relevansen av 3D-rörelseanalysprotokollet, men de ställer också frågor om hur tillförlitliga och exakta dessa tillägg är. Detta är särskilt viktigt en 3D-rörelseanalys har en mycket subjektiv komponent, vilket är placeringen av hudmarkörerna av läkaren. Fel eller förändringar av markörplacering mellan olika sessioner eller olika ämnen har visat sig påverka kvaliteten på data signifikant. Dessutom kan inte all fysisk rörelse dokumenteras ordentligt med hjälp av rörelseanalys. Den hastighet med vilken rörelsen utförs i kombination med hur komplex den är kan påverka kvaliteten på data som samlas in av rörelseanalyssystemet. En annan viktig komponent är också det unika med den population som rekryterats till huvudstudien. De flesta studier med mycket dynamiska rörelseprotokoll har validerats och publicerats på vuxna populationer. Utredarna kan alltså inte använda sina resultat frikostigt för att jämföra med ungdomsprotokollet, eftersom skillnader i rörelsemönster mellan vuxna och tonåringar har dokumenterats. Ett behov av att testa tillförlitligheten hos utredarnas protokoll bland sina egna studiegrupper är verkligen ytterst absolut nödvändigt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Femoroacetabulär impingement är ett ortopediskt tillstånd som främst kännetecknas av förekomsten av anatomiska benavvikelser i lårbenshuvudet och/eller acetabulum vilket resulterar i en onormal kontakt mellan de två under höftrörelser, särskilt i positioner med ökad höftböjning och rotation, vilket i slutändan leder till höftvärk. FAI kan radiologiskt klassificeras i 3 typer av morfologi: Pincer, CAM och blandad typ. Tångmorfologi kännetecknas huvudsakligen på radiologiska filmer av en övertäckning av acetabulum, har en hög centrumkantvinkel och ses oftare hos honor. CAM-morfologi kännetecknas av en ökning av benbildningen vid lårbenshuvud-halsövergången och identifieras huvudsakligen av en stor alfavinkel vid medicinska bildskanningar. Till skillnad från pincer förekommer CAM-morfologi främst hos män. Blandad morfologi är en tredje typ av FAI och består av en kombination av både CAM och pincer impingement egenskaper. FAI har fått allt mer uppmärksamhet under de senaste två decennierna på grund av två huvudorsaker.

Det första skälet är dess erkännande som en ledande orsak till höftsmärta hos unga ekonomiskt aktiva vuxna. Epidemiologiska rapporter visar att medelåldern för FAI-patienter är 28 år. Dessutom är ett betydande antal FAI-patienter idrottare som har professionella karriärer som är starkt beroende av deras fysiska välbefinnande. Den andra anledningen till att FAI har varit i rampljuset för ortopedisk forskning nyligen, är de växande bevisen som kopplar det till tidig brosk- och labralskada, och därefter till utvecklingen av höftledsartros (OA). Ganz och kollegor var de första som gjorde denna koppling och antog att närvaron av den interartikulära morfologiska abnormiteten leder till anliggning av lårbenshuvud-halsövergången mot acetabularkanten. Denna upprepade mekaniska distans antas sedan leda till acetabulär labral skada och progressiv nedbrytning av kondrolabrala kopplingen, vilket leder till kondrala defekter och slutligen uppkomsten av OA. Höft-OA i sig är en erkänd källa till smärta/handikapp och är förknippad med en ständigt ökande socioekonomisk kostnad.

En nyligen genomförd systematisk genomgång av prevalensen av symptomatisk höftmorfologi rapporterade att prevalensen av CAM-deformitet var 37 %; prevalensen av tångdeformitet var 67 % i den allmänna befolkningen. Intressant nog fanns det ett nästan 3:1-förhållande av CAM-deformitet i en atletisk befolkning jämfört med icke-idrottare. Detta var inte fallet för tångdeformitet. Dessutom rapporteras sådana morfologiska fynd i allt högre grad i den idrottspopulation som är ungdomar specifikt. Ett antal nya studier fann en markant högre prevalens av kamdeformiteter hos asymtomatiska ungdomar som deltar i, specifikt, fotboll, ishockey och basket jämfört med deras kontroller som inte är idrottare. Sådana rapporter har fått forskare att spekulera i om deltagande i högintensiv fysisk aktivitet vid den kritiska perioden av benmognad före femoral fyss stängning (10 - 15 år) kan orsaka CAM-deformitet efter femoral fyss stängning (15 -18 år gammal) ). Det antas att en CAM i denna population kan bildas antingen på grund av ny benbildning vid anterosuperior huvud-halsövergång, eller induceras av förändringar i formen på tillväxtplattan på grund av höga skjuvkrafter som verkar på den växande höften under dessa atletiska aktiviteter. verksamhet. Men i dagsläget finns det inga konkreta bevis som stödjer denna hypotes. Följaktligen förblir orsakerna bakom bildandet av CAM-deformitet hos ungdomar attleter oklara och kräver ytterligare forskning. Sådan forskning är absolut nödvändig för att öka vår förståelse för vilken effekt hög träningsbelastning kan ha på unga idrottares välbefinnande och långsiktiga hälsa.

Det är med denna bakgrund i åtanke som huvudstudien inleddes med målet att utforska etiologin för FAI på ett flerdimensionellt och nytt sätt som tar itu med de stora luckorna i litteraturen. Inom huvudstudien har ett 3D motion capture-protokoll designats i linje med de senaste litteraturrekommendationerna, som krävde mer höft-ROM-specifika rörelser och atletorienterade 3D motion capture-protokoll som inkorporerar spinopelvic komplex. Även om protokollet säkerligen innehåller rörelser som tidigare har validerats och publicerats, såsom knäböj och utfall, har ett unikt tillägg av fotbollsspark och hoppande med hög hastighet inkluderats.

Sådana tillägg höjer relevansen av 3D-rörelseanalysprotokollet, men de ställer också frågor om hur tillförlitliga och exakta dessa tillägg är. Detta är särskilt viktigt en 3D-rörelseanalys har en mycket subjektiv komponent, vilket är placeringen av hudmarkörerna av läkaren. Fel eller förändringar av markörplacering mellan olika sessioner eller olika ämnen har visat sig påverka kvaliteten på data signifikant. Dessutom kan inte all fysisk rörelse dokumenteras ordentligt med hjälp av rörelseanalys. Den hastighet med vilken rörelsen utförs i kombination med hur komplex den är kan påverka kvaliteten på data som samlas in av rörelseanalyssystemet. En annan viktig komponent är också det unika med den population som rekryterats till huvudstudien. De flesta studier med mycket dynamiska rörelseprotokoll har validerats och publicerats på vuxna populationer. Utredarna kan alltså inte använda sina resultat frikostigt för att jämföra med ungdomsprotokollet, eftersom skillnader i rörelsemönster mellan vuxna och tonåringar har dokumenterats. Ett behov av att testa tillförlitligheten hos utredarnas protokoll bland sina egna studiegrupper är verkligen ytterst absolut nödvändigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp 1: unga män i åldern 12-16 år
  • Grupp 2: vuxna män i åldern 25-35 år

Exklusions kriterier:

- Frivilliga som tidigare genomgått större operationer i de nedre extremiteterna eller med någon patologi, skada eller störning som är känd för att påverka rörelsesystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ungdomsvolontärer
Ungdomsmän i åldern 12-16 år
Den inneboende och yttre tillförlitligheten hos det designade 3D-rörelseanalysprotokollet mäts i fall av dynamiska rörelser med hög hastighet som att sparka en fotboll.
Övrig: Vuxna volontärer
Vuxna män i åldern 25-35 år
Den inneboende och yttre tillförlitligheten hos det designade 3D-rörelseanalysprotokollet mäts i fall av dynamiska rörelser med hög hastighet som att sparka en fotboll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematiska parametrar för tillförlitlighet
Tidsram: inom ett tidsintervall på 1 månad
Konstruktionen av alla kinematiska mätningar för tillförlitlighet med hjälp av 3D-rörelseanalys
inom ett tidsintervall på 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Köpenhamns höft- och ljumskeresultat (HAGOS)
Tidsram: inom ett tidsintervall på 1 månad
Bedömningen av symtom, aktivitetsbegränsningar, deltagandebegränsningar och QOL hos fysiskt aktiva, unga till medelålders patienter med långvarig höft- och/eller ljumskesmärta
inom ett tidsintervall på 1 månad
International Hip Outcome Tool (IHOT)
Tidsram: inom ett tidsintervall på 1 månad
För att få subjektiva mått på symtom, samt bestämma emotionell och social hälsostatus
inom ett tidsintervall på 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S64417

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera