Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af pålideligheden af ​​højdynamisk 3D-bevægelsesanalyseprotokol i ungdomsår og voksne mænd (CAM-FAI relia)

14. december 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Femoroacetabulær impingement er en ortopædisk tilstand, der primært er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​anatomiske knogleabnormaliteter i lårbenshovedet og/eller acetabulum, hvilket resulterer i en unormal kontakt mellem de to under hoftebevægelser, især i positioner med øget hoftefleksion og rotation, hvilket i sidste ende fører til til hoftesmerter.

Hovedundersøgelsen blev indledt med det formål at udforske ætiologien af ​​FAI på en multidimensionel og ny måde, der adresserer de store huller i litteraturen. Inden for hovedundersøgelsen er der designet en 3D motion capture protokol i overensstemmelse med de seneste litteraturanbefalinger, som krævede flere hofte ROM specifikke bevægelser og atletorienterede 3D motion capture protokoller, der inkorporerer spinopelvic kompleks. Mens protokollen helt sikkert indeholder bevægelser, der tidligere er blevet valideret og offentliggjort, såsom squats og lunges, er en unik tilføjelse af højhastigheds fodboldspark og hoplunges inkluderet.

Sådanne tilføjelser øger relevansen af ​​3D-bevægelsesanalyseprotokollen, men de stiller også spørgsmål om, hvor pålidelige og nøjagtige disse tilføjelser er. Dette er især vigtigt, en 3D-bevægelsesanalyse har en meget subjektiv komponent, som er placeringen af ​​hudmarkørerne af klinikeren. Fejl eller ændring af markørers placering mellem forskellige sessioner eller forskellige emner har vist sig at påvirke kvaliteten af ​​data signifikant. Desuden kan ikke al fysisk bevægelse dokumenteres ordentligt ved hjælp af bevægelsesanalyse. Den hastighed, hvormed bevægelsen udføres, kombineret med hvor kompleks den er, kan påvirke kvaliteten af ​​data indsamlet af bevægelsesanalysesystemet. Også en anden vigtig komponent er det unikke ved den befolkning, der er rekrutteret til hovedundersøgelsen. De fleste undersøgelser med meget dynamiske bevægelsesprotokoller er blevet valideret og offentliggjort på voksne populationer. Forskerne kan således ikke bruge deres resultater liberalt til at sammenligne med ungdomsprotokollen, da forskelle i bevægelsesmønstre mellem voksne og teenagere er blevet dokumenteret. Faktisk er et behov for at teste pålideligheden af ​​efterforskernes protokol blandt deres egne undersøgelsesgrupper yderst bydende nødvendigt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Femoroacetabulær impingement er en ortopædisk tilstand, der primært er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​anatomiske knogleabnormaliteter i lårbenshovedet og/eller acetabulum, hvilket resulterer i en unormal kontakt mellem de to under hoftebevægelser, især i positioner med øget hoftefleksion og rotation, hvilket i sidste ende fører til til hoftesmerter. FAI kan radiologisk klassificeres i 3 typer morfologi: Pincer, CAM og blandet type. Pincer-morfologi er hovedsageligt karakteriseret på radiologiske film ved en overdækning af acetabulum, har en høj centerkantvinkel og ses hyppigere hos hunner. CAM-morfologi er karakteriseret ved en stigning i knogledannelse ved lårbenshoved-halsforbindelsen og identificeres hovedsageligt ved en stor alfa-vinkel på medicinsk billedscanning. I modsætning til pincer forekommer CAM-morfologi hovedsageligt hos mænd. Blandet morfologi er en tredje type FAI og består af en kombination af både CAM og pincer impingement karakteristika. FAI har i stigende grad fået opmærksomhed i de sidste to årtier på grund af to hovedårsager.

Den første grund er dens anerkendelse som en førende årsag til hoftesmerter hos den unge økonomisk aktive voksen. Epidemiologiske rapporter viser, at gennemsnitsalderen for FAI-patienter er 28 år. Desuden er et betydeligt antal FAI-patienter atleter, der har professionelle karrierer, der er stærkt afhængige af deres fysiske velbefindende. Den anden grund til, at FAI har været i søgelyset for ortopædisk forskning for nylig, er den voksende evidens, der forbinder det med tidlig brusk- og labrale skader og efterfølgende til udviklingen af ​​hofteartrose (OA). Ganz og kollegaer var de første til at lave dette link og antog, at tilstedeværelsen af ​​den interartikulære morfologiske abnormitet fører til anstødning af lårbenshoved-halsforbindelsen mod hofteledskanten. Denne gentagne mekaniske abutment antages derefter at føre til acetabulær labral skade og progressiv nedbrydning af den chondrolabrale junction, hvilket fører til chondrale defekter og den endelige indtræden af ​​OA. Hofte-OA i sig selv er en anerkendt kilde til smerte/handicap og er forbundet med en stadigt stigende socioøkonomisk omkostning.

En nylig systematisk gennemgang af prævalensen af ​​symptomatisk hoftemorfologi rapporterede, at prævalensen af ​​CAM-type deformitet var 37 %; prævalensen af ​​pincer deformitet var 67% i den generelle befolkning. Interessant nok var der et forhold på næsten 3:1 af CAM-deformitet i en atletisk befolkning sammenlignet med ikke-atleter. Dette var ikke tilfældet for tangdeformitet. Desuden rapporteres sådanne morfologiske fund i stigende grad i den unge atletiske befolkning specifikt. En række nyere undersøgelser fandt en markant højere forekomst af knast-deformiteter hos asymptomatiske unge, der deltager i, specifikt, fodbold, ishockey og basketball sammenlignet med deres ikke-atletkontroller. Sådanne rapporter har fået forskere til at spekulere i, om deltagelse i fysisk aktivitet med høj intensitet i den kritiske periode med knoglemodning forud for femoral fysis lukning (10 - 15 år) kan forårsage CAM-deformitet efter femoral fysis lukning (15 -18 år gammel) ). Det er en hypotese, at en CAM i denne population kan dannes enten på grund af ny knogledannelse ved den anterosuperior hoved-hals forbindelse, eller være induceret af ændringer i formen af ​​vækstpladen på grund af høje forskydningskræfter, der virker på den voksende hofte under disse atletik. aktiviteter. Men pr. dato er der ingen konkrete beviser, der understøtter denne hypotese. Derfor forbliver årsagerne bag dannelsen af ​​CAM-deformitet hos unge atleter uklare og kræver yderligere forskning. Sådan forskning er bydende nødvendigt for at øge vores forståelse af, hvilken effekt høj træningsbelastning kan have på unge atleters velvære og langsigtede sundhed.

Det er med denne baggrund in mente, at hovedundersøgelsen blev indledt med det formål at udforske ætiologien af ​​FAI på en multidimensionel og ny måde, der adresserer de store huller i litteraturen. Inden for hovedundersøgelsen er der designet en 3D motion capture protokol i overensstemmelse med de seneste litteraturanbefalinger, som krævede flere hofte ROM specifikke bevægelser og atletorienterede 3D motion capture protokoller, der inkorporerer spinopelvic kompleks. Mens protokollen helt sikkert indeholder bevægelser, der tidligere er blevet valideret og offentliggjort, såsom squats og lunges, er en unik tilføjelse af højhastigheds fodboldspark og hoplunges inkluderet.

Sådanne tilføjelser øger relevansen af ​​3D-bevægelsesanalyseprotokollen, men de stiller også spørgsmål om, hvor pålidelige og nøjagtige disse tilføjelser er. Dette er især vigtigt, en 3D-bevægelsesanalyse har en meget subjektiv komponent, som er placeringen af ​​hudmarkørerne af klinikeren. Fejl eller ændring af markørers placering mellem forskellige sessioner eller forskellige emner har vist sig at påvirke kvaliteten af ​​data signifikant. Desuden kan ikke al fysisk bevægelse dokumenteres ordentligt ved hjælp af bevægelsesanalyse. Den hastighed, hvormed bevægelsen udføres, kombineret med hvor kompleks den er, kan påvirke kvaliteten af ​​data indsamlet af bevægelsesanalysesystemet. Også en anden vigtig komponent er det unikke ved den befolkning, der er rekrutteret til hovedundersøgelsen. De fleste undersøgelser med meget dynamiske bevægelsesprotokoller er blevet valideret og offentliggjort på voksne populationer. Forskerne kan således ikke bruge deres resultater liberalt til at sammenligne med ungdomsprotokollen, da forskelle i bevægelsesmønstre mellem voksne og teenagere er blevet dokumenteret. Faktisk er et behov for at teste pålideligheden af ​​efterforskernes protokol blandt deres egne undersøgelsesgrupper yderst bydende nødvendigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1: unge mænd i alderen 12-16 år
  • Gruppe 2: voksne mænd i alderen 25-35 år

Ekskluderingskriterier:

- Frivillige, som har modtaget større forudgående operationer i underekstremiteterne eller med nogen patologi, skade eller lidelse, der vides at påvirke bevægelsessystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Unge frivillige
Unge mænd i alderen 12-16 år
Den iboende og ydre pålidelighed af den designede 3D-bevægelsesanalyseprotokol måles i tilfælde af dynamisk bevægelse med høj hastighed, såsom at sparke en fodbold.
Andet: Voksne frivillige
Voksne mænd i alderen 25-35 år
Den iboende og ydre pålidelighed af den designede 3D-bevægelsesanalyseprotokol måles i tilfælde af dynamisk bevægelse med høj hastighed, såsom at sparke en fodbold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske parametre for pålidelighed
Tidsramme: inden for et tidsinterval på 1 måned
Konstruktionen af ​​alle kinematiske målinger for at opnå pålidelighed ved hjælp af 3D-bevægelsesanalyse
inden for et tidsinterval på 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Københavns hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
Tidsramme: inden for et tidsinterval på 1 måned
Vurdering af symptomer, aktivitetsbegrænsninger, deltagelsesrestriktioner og QOL hos fysisk aktive, unge til midaldrende patienter med langvarige hofte- og/eller lyskesmerter
inden for et tidsinterval på 1 måned
International Hip Outcome Tool (IHOT)
Tidsramme: inden for et tidsinterval på 1 måned
At opnå subjektive mål for symptomer, samt at bestemme følelsesmæssig og social sundhedsstatus
inden for et tidsinterval på 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S64417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulær impingement

3
Abonner