Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niezawodności wysoce dynamicznego protokołu analizy ruchu 3D u nastolatków i dorosłych mężczyzn (CAM-FAI relia)

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kolizja kości udowo-panewkowej jest stanem ortopedycznym charakteryzującym się przede wszystkim obecnością anatomicznych nieprawidłowości kostnych w głowie kości udowej i/lub panewce, co skutkuje nieprawidłowym kontaktem między nimi podczas ruchu bioder, zwłaszcza w pozycjach zwiększonego zgięcia i rotacji stawu biodrowego, ostatecznie prowadząc do na ból biodra.

Główne badanie rozpoczęto w celu zbadania etiologii FAI w wielowymiarowy i nowatorski sposób, który uwzględnia główne luki w literaturze. W ramach głównego badania zaprojektowano protokół przechwytywania ruchu 3D zgodnie z najnowszymi zaleceniami literaturowymi, które wymagały większej liczby ruchów specyficznych dla pamięci ROM bioder i zorientowanych na sportowców protokołów przechwytywania ruchu 3D, które uwzględniają kompleks kręgosłupa i miednicy. Chociaż protokół z pewnością zawiera ruchy, które zostały wcześniej zatwierdzone i opublikowane, takie jak przysiady i wypady, uwzględniono unikalny dodatek kopnięć piłką nożną z dużą prędkością i wyskoków.

Takie dodatki zwiększają znaczenie protokołu analizy ruchu 3D, ale stawiają również pytania o to, jak niezawodne i dokładne są te dodatki. Jest to szczególnie ważne, ponieważ analiza ruchu 3D ma bardzo subiektywny składnik, którym jest rozmieszczenie znaczników skóry przez klinicystę. Wykazano, że błędy lub zmiany w rozmieszczeniu znaczników między różnymi sesjami lub różnymi tematami znacząco wpływają na jakość danych. Co więcej, nie każdy ruch fizyczny można odpowiednio udokumentować za pomocą analizy ruchu. Szybkość, z jaką wykonywany jest ruch w połączeniu z jego złożonością, może wpływać na jakość danych zbieranych przez system analizy ruchu. Ważnym elementem jest także wyjątkowość populacji rekrutowanej do badania głównego. Większość badań z wysoce dynamicznymi protokołami ruchu została potwierdzona i opublikowana na populacjach dorosłych. Dlatego badacze nie mogą swobodnie wykorzystywać swoich odkryć do porównywania z protokołem dla nastolatków, ponieważ udokumentowano różnice we wzorcach ruchu między dorosłymi a nastolatkami. Rzeczywiście, potrzeba przetestowania wiarygodności protokołu badaczy wśród ich własnych grup badawczych jest bardzo konieczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kolizja kości udowo-panewkowej jest stanem ortopedycznym charakteryzującym się przede wszystkim obecnością anatomicznych nieprawidłowości kostnych w głowie kości udowej i/lub panewce, co skutkuje nieprawidłowym kontaktem między nimi podczas ruchu bioder, zwłaszcza w pozycjach zwiększonego zgięcia i rotacji stawu biodrowego, ostatecznie prowadząc do na ból biodra. FAI można radiologicznie podzielić na 3 typy morfologii: Pincer, CAM i typ mieszany. Morfologia szczypiec charakteryzuje się głównie na filmach radiologicznych nadmiernym pokryciem panewki, ma wysoki kąt krawędzi centralnej i jest częściej obserwowana u kobiet. Morfologia CAM charakteryzuje się wzrostem tworzenia kości na połączeniu głowy kości udowej z szyją i jest identyfikowana głównie przez duży kąt alfa na skanach obrazowania medycznego. W przeciwieństwie do szczypiec, morfologia CAM występuje głównie u mężczyzn. Morfologia mieszana jest trzecim typem FAI i składa się z kombinacji cech uderzenia CAM i cęgów. W ciągu ostatnich dwóch dekad FAI coraz bardziej przyciąga uwagę z dwóch głównych powodów.

Pierwszym powodem jest uznanie go za główną przyczynę bólu stawu biodrowego u młodej, aktywnej zawodowo osoby dorosłej. Z raportów epidemiologicznych wynika, że ​​średni wiek pacjentów FAI wynosi 28 lat. Co więcej, znaczna liczba pacjentów FAI to sportowcy, których kariery zawodowe w dużej mierze zależą od ich dobrego samopoczucia fizycznego. Drugim powodem, dla którego FAI znalazło się ostatnio w centrum uwagi badań ortopedycznych, jest rosnąca liczba dowodów łączących go z wczesnymi uszkodzeniami chrząstki i obrąbka, a następnie z rozwojem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (OA). Ganz i współpracownicy jako pierwsi dokonali tego powiązania i założyli, że obecność międzystawowej nieprawidłowości morfologicznej prowadzi do oparcia połączenia głowa-szyja kości udowej o brzeg panewki. Zakłada się, że powtarzające się mechaniczne zaczepy prowadzą następnie do uszkodzenia obrąbka panewki i postępującego rozkładu połączenia chrzęstno-labrowego, prowadząc w ten sposób do uszkodzeń chrzęstnych i ewentualnego wystąpienia choroby zwyrodnieniowej stawów. Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego sama w sobie jest uznanym źródłem bólu/niepełnosprawności i wiąże się ze stale rosnącymi kosztami społeczno-ekonomicznymi.

Niedawny przegląd systematyczny dotyczący częstości występowania objawowej morfologii stawu biodrowego wykazał, że częstość występowania deformacji typu CAM wynosi 37%; częstość występowania deformacji cęgowej wynosiła 67% w populacji ogólnej. Co ciekawe, stosunek deformacji CAM w populacji sportowców wyniósł prawie 3:1 w porównaniu z osobami niebędącymi sportowcami. Nie dotyczyło to deformacji cęgowej. Co więcej, takie znaleziska morfologiczne są coraz częściej zgłaszane w szczególności w nastoletniej populacji sportowej. Szereg ostatnich badań wykazało znacznie częstsze występowanie deformacji krzywek u bezobjawowych nastolatków uczestniczących w szczególności w piłce nożnej, hokeju na lodzie i koszykówce w porównaniu z grupą kontrolną niebędącą sportowcami. Takie doniesienia skłoniły badaczy do spekulacji, czy udział w aktywności fizycznej o wysokiej intensywności w krytycznym okresie dojrzewania kości przed zamknięciem nasady kości udowej (10-15 lat) może spowodować deformację CAM po zamknięciu nasady kości udowej (15-18 lat). ). Przypuszcza się, że CAM w tej populacji może powstać albo z powodu tworzenia się nowej kości w przednio-górnym połączeniu głowa-szyja, albo może być wywołany zmianami kształtu płytki wzrostu w wyniku dużych sił ścinających działających na rosnące biodro podczas tych atletycznych zajęcia. Jednak na dzień dzisiejszy nie ma konkretnych dowodów na poparcie tej hipotezy. W konsekwencji przyczyny powstawania deformacji CAM u nastoletnich sportowców pozostają niejasne i wymagają dalszych badań. Takie badania są niezbędne, aby lepiej zrozumieć wpływ, jaki duże obciążenie treningowe może mieć na dobre samopoczucie i długoterminowe zdrowie młodych sportowców.

Mając to na uwadze, rozpoczęto główne badanie, którego celem było zbadanie etiologii FAI w wielowymiarowy i nowatorski sposób, który odpowiada na główne luki w literaturze. W ramach głównego badania zaprojektowano protokół przechwytywania ruchu 3D zgodnie z najnowszymi zaleceniami literaturowymi, które wymagały większej liczby ruchów specyficznych dla pamięci ROM bioder i zorientowanych na sportowców protokołów przechwytywania ruchu 3D, które uwzględniają kompleks kręgosłupa i miednicy. Chociaż protokół z pewnością zawiera ruchy, które zostały wcześniej zatwierdzone i opublikowane, takie jak przysiady i wypady, uwzględniono unikalny dodatek kopnięć piłką nożną z dużą prędkością i wyskoków.

Takie dodatki zwiększają znaczenie protokołu analizy ruchu 3D, ale stawiają również pytania o to, jak niezawodne i dokładne są te dodatki. Jest to szczególnie ważne, ponieważ analiza ruchu 3D ma bardzo subiektywny składnik, którym jest rozmieszczenie znaczników skóry przez klinicystę. Wykazano, że błędy lub zmiany w rozmieszczeniu znaczników między różnymi sesjami lub różnymi tematami znacząco wpływają na jakość danych. Co więcej, nie każdy ruch fizyczny można odpowiednio udokumentować za pomocą analizy ruchu. Szybkość, z jaką wykonywany jest ruch w połączeniu z jego złożonością, może wpływać na jakość danych zbieranych przez system analizy ruchu. Ważnym elementem jest także wyjątkowość populacji rekrutowanej do badania głównego. Większość badań z wysoce dynamicznymi protokołami ruchu została potwierdzona i opublikowana na populacjach dorosłych. Dlatego badacze nie mogą swobodnie wykorzystywać swoich odkryć do porównywania z protokołem dla nastolatków, ponieważ udokumentowano różnice we wzorcach ruchu między dorosłymi a nastolatkami. Rzeczywiście, potrzeba przetestowania wiarygodności protokołu badaczy wśród ich własnych grup badawczych jest bardzo konieczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1: dorastający mężczyźni w wieku 12-16 lat
  • Grupa 2: dorośli mężczyźni w wieku 25-35 lat

Kryteria wyłączenia:

- Ochotnicy, którzy przeszli wcześniej poważną operację kończyn dolnych lub z jakąkolwiek patologią, urazem lub zaburzeniem, o którym wiadomo, że wpływa na układ ruchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Młodzi wolontariusze
Młodzi mężczyźni w wieku 12-16 lat
Wewnętrzna i zewnętrzna niezawodność zaprojektowanego protokołu analizy ruchu 3D jest mierzona w przypadkach dynamicznych ruchów o dużej prędkości, takich jak kopanie piłki nożnej.
Inny: Dorośli wolontariusze
Dorośli mężczyźni w wieku 25-35 lat
Wewnętrzna i zewnętrzna niezawodność zaprojektowanego protokołu analizy ruchu 3D jest mierzona w przypadkach dynamicznych ruchów o dużej prędkości, takich jak kopanie piłki nożnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry kinematyczne w celu zapewnienia niezawodności
Ramy czasowe: w odstępie 1 miesiąca
Konstrukcja wszystkich pomiarów kinematycznych w celu zapewnienia niezawodności z wykorzystaniem analizy ruchu 3D
w odstępie 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kopenhaski wynik leczenia biodra i pachwiny (HAGOS)
Ramy czasowe: w odstępie 1 miesiąca
Ocena objawów, ograniczeń aktywności, ograniczeń uczestnictwa oraz QOL u aktywnych fizycznie pacjentów w wieku młodym i średnim z długotrwałym bólem biodra i/lub pachwiny
w odstępie 1 miesiąca
Międzynarodowe narzędzie do badania wyników stawu biodrowego (IHOT)
Ramy czasowe: w odstępie 1 miesiąca
Uzyskanie subiektywnych mierników objawów oraz określenie stanu zdrowia emocjonalnego i społecznego
w odstępie 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S64417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj