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Investigando a confiabilidade do protocolo de análise de movimento 3D altamente dinâmico em adolescentes e homens adultos (CAM-FAI relia)

10 de abril de 2025 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

O impacto femoroacetabular é uma condição ortopédica caracterizada principalmente pela presença de anormalidades ósseas anatômicas na cabeça do fêmur e/ou no acetábulo, resultando em contato anormal entre os dois durante o movimento do quadril, especialmente em posições de flexão e rotação aumentadas do quadril, resultando em à dor no quadril.

O estudo principal foi iniciado com o objetivo de explorar a etiologia do IFA de uma forma multidimensional e inovadora que aborda as principais lacunas na literatura. No estudo principal, um protocolo de captura de movimento 3D foi projetado de acordo com as recomendações mais recentes da literatura, que exigia mais movimentos específicos de ROM do quadril e protocolos de captura de movimento 3D orientados para o atleta que incorporam o complexo espinopélvico. Embora o protocolo certamente contenha movimentos que foram previamente validados e publicados, como agachamentos e estocadas, uma adição exclusiva de chutes de futebol de alta velocidade e saltos foi incluída.

Essas adições elevam a relevância do protocolo de análise de movimento 3D, mas também colocam questões sobre a confiabilidade e precisão dessas adições. Isso é especialmente importante porque a análise de movimento 3D tem um componente muito subjetivo, que é a colocação dos marcadores de pele pelo clínico. Foi demonstrado que erros ou alterações na colocação dos marcadores entre diferentes sessões ou diferentes assuntos afetam significativamente a qualidade dos dados. Além disso, nem todo movimento físico pode ser devidamente documentado usando a análise de movimento. A velocidade na qual o movimento é realizado combinado com o quão complexo é pode afetar a qualidade dos dados coletados pelo sistema de análise de movimento. Também outro componente importante é a singularidade da população recrutada para o estudo principal. A maioria dos estudos com protocolos de movimento altamente dinâmicos foi validada e publicada em populações adultas. Assim, os investigadores não podem usar suas descobertas liberalmente para comparar com o protocolo do adolescente, pois as diferenças nos padrões de movimento entre adultos e adolescentes foram documentadas. De fato, a necessidade de testar a confiabilidade do protocolo dos investigadores entre seus próprios grupos de estudo é altamente imperativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O impacto femoroacetabular é uma condição ortopédica caracterizada principalmente pela presença de anormalidades ósseas anatômicas na cabeça do fêmur e/ou no acetábulo, resultando em contato anormal entre os dois durante o movimento do quadril, especialmente em posições de flexão e rotação aumentadas do quadril, resultando em à dor no quadril. O FAI pode ser classificado radiologicamente em 3 tipos de morfologia: Pincer, CAM e tipo misto. A morfologia da pinça é caracterizada principalmente em filmes radiológicos por uma cobertura excessiva do acetábulo, tem um ângulo de borda central alto e é visto com mais frequência no sexo feminino. A morfologia CAM é caracterizada por um aumento na formação óssea na junção cabeça-colo femoral e é identificada principalmente por um grande ângulo alfa em exames de imagem médica. Ao contrário da pinça, a morfologia CAM ocorre principalmente em machos. A morfologia mista é um terceiro tipo de FAI e consiste em uma combinação das características de pinçamento CAM e pincer. A FAI tem atraído cada vez mais atenção nas últimas duas décadas devido a dois motivos principais.

A primeira razão é o seu reconhecimento como uma das principais causas de dor no quadril no adulto jovem economicamente ativo. Relatórios epidemiológicos mostram que a idade média dos pacientes com IFA é de 28 anos. Além disso, um número significativo de pacientes com IFA são atletas cujas carreiras profissionais dependem fortemente de seu bem-estar físico. A segunda razão pela qual o FAI tem estado no centro das atenções da pesquisa ortopédica recentemente é a evidência crescente que o liga à cartilagem precoce e danos labrais e, subsequentemente, ao desenvolvimento de osteoartrite do quadril (OA). Ganz e seus colegas foram os primeiros a fazer essa ligação e presumiram que a presença da anormalidade morfológica interarticular leva ao encontro da junção cabeça-colo femoral contra a borda acetabular. Presume-se que esse abutment mecânico repetido leve ao dano labral acetabular e à ruptura progressiva da junção condrolabral, levando assim a defeitos condrais e ao eventual aparecimento de OA. A OA de quadril por si só é uma fonte reconhecida de dor/incapacidade e está associada a um custo socioeconômico cada vez maior.

Uma revisão sistemática recente sobre a prevalência da morfologia sintomática do quadril relatou que a prevalência da deformidade do tipo CAM é de 37%; a prevalência de deformidade em pinça foi de 67% na população geral. Curiosamente, houve uma proporção de quase 3:1 de deformidade CAM em uma população atlética em comparação com não atletas. Este não foi o caso da deformidade em pinça. Além disso, tais achados morfológicos estão sendo cada vez mais relatados especificamente na população atlética adolescente. Uma série de estudos recentes encontrou uma prevalência marcadamente maior de deformidades cam em adolescentes assintomáticos que participam, especificamente, de futebol, hóquei no gelo e basquete em comparação com seus controles não atletas. Tais relatos levaram os pesquisadores a especular se a participação em atividade física de alta intensidade no período crítico de maturação óssea antes do fechamento da fise femoral (10 a 15 anos de idade) poderia causar deformidade da CAM após o fechamento da fise femoral (15 a 18 anos de idade). ). É hipotetizado que uma CAM nesta população poderia se formar devido à formação de osso novo na junção ântero-superior cabeça-pescoço, ou ser induzida por mudanças na forma da placa de crescimento devido a altas forças de cisalhamento atuando no quadril em crescimento durante esses exercícios atléticos. Atividades. No entanto, até o momento, não há evidências concretas para apoiar essa hipótese. Consequentemente, as razões por trás das formações de deformidade CAM em atletas adolescentes permanecem obscuras e exigem mais pesquisas. Essa pesquisa é imperativa para aumentar nossa compreensão do efeito que a alta carga de treinamento pode ter no bem-estar e na saúde a longo prazo de jovens atletas.

É com esse pano de fundo em mente que o estudo principal foi iniciado com o objetivo de explorar a etiologia do IFA de uma forma multidimensional e inovadora que aborda as principais lacunas da literatura. No estudo principal, um protocolo de captura de movimento 3D foi projetado de acordo com as recomendações mais recentes da literatura, que exigia mais movimentos específicos de ROM do quadril e protocolos de captura de movimento 3D orientados para o atleta que incorporam o complexo espinopélvico. Embora o protocolo certamente contenha movimentos que foram previamente validados e publicados, como agachamentos e estocadas, uma adição exclusiva de chutes de futebol de alta velocidade e saltos foi incluída.

Essas adições elevam a relevância do protocolo de análise de movimento 3D, mas também colocam questões sobre a confiabilidade e precisão dessas adições. Isso é especialmente importante porque a análise de movimento 3D tem um componente muito subjetivo, que é a colocação dos marcadores de pele pelo clínico. Foi demonstrado que erros ou alterações na colocação dos marcadores entre diferentes sessões ou diferentes assuntos afetam significativamente a qualidade dos dados. Além disso, nem todo movimento físico pode ser devidamente documentado usando a análise de movimento. A velocidade na qual o movimento é realizado combinado com o quão complexo é pode afetar a qualidade dos dados coletados pelo sistema de análise de movimento. Também outro componente importante é a singularidade da população recrutada para o estudo principal. A maioria dos estudos com protocolos de movimento altamente dinâmicos foi validada e publicada em populações adultas. Assim, os investigadores não podem usar suas descobertas liberalmente para comparar com o protocolo do adolescente, pois as diferenças nos padrões de movimento entre adultos e adolescentes foram documentadas. De fato, a necessidade de testar a confiabilidade do protocolo dos investigadores entre seus próprios grupos de estudo é altamente imperativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo 1: adolescentes do sexo masculino de 12 a 16 anos
  • Grupo 2: homens adultos de 25 a 35 anos

Critério de exclusão:

- Voluntários que receberam cirurgia prévia de grande porte nos membros inferiores ou com qualquer patologia, lesão ou distúrbio conhecido por afetar o aparelho locomotor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Adolescentes voluntários
Adolescentes do sexo masculino de 12 a 16 anos
A confiabilidade intrínseca e extrínseca do protocolo de análise de movimento 3D projetado é medida em casos de movimento dinâmico de alta velocidade, como chutar uma bola de futebol.
Outro: Voluntários adultos
Homens adultos de 25 a 35 anos
A confiabilidade intrínseca e extrínseca do protocolo de análise de movimento 3D projetado é medida em casos de movimento dinâmico de alta velocidade, como chutar uma bola de futebol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros cinemáticos para confiabilidade
Prazo: dentro de um intervalo de tempo de 1 mês
A construção de todas as medições cinemáticas para confiabilidade usando análise de movimento 3D
dentro de um intervalo de tempo de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de resultado de quadril e virilha de Copenhague (HAGOS)
Prazo: dentro de um intervalo de tempo de 1 mês
A avaliação de sintomas, limitações de atividade, restrições de participação e qualidade de vida em pacientes fisicamente ativos, jovens a de meia-idade, com dor de longa data no quadril e/ou na virilha
dentro de um intervalo de tempo de 1 mês
Ferramenta Internacional de Resultados do Quadril (IHOT)
Prazo: dentro de um intervalo de tempo de 1 mês
Para obter medidas subjetivas de sintomas, bem como determinar o estado de saúde emocional e social
dentro de um intervalo de tempo de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S64417

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Impacto Femoroacetabular

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