Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de betrouwbaarheid van het zeer dynamische 3D-bewegingsanalyseprotocol bij adolescenten en volwassen mannen (CAM-FAI relia)

10 april 2025 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Femoroacetabulaire impingement is een orthopedische aandoening die voornamelijk wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van anatomische botafwijkingen in de heupkop en/of het acetabulum, wat resulteert in een abnormaal contact tussen beide tijdens heupbewegingen, vooral in posities met verhoogde heupflexie en -rotatie, wat uiteindelijk leidt tot tot heuppijn.

De hoofdstudie werd gestart met als doel de etiologie van FAI op een multidimensionale en nieuwe manier te onderzoeken die de belangrijkste hiaten in de literatuur aanpakt. Binnen het hoofdonderzoek is een 3D motion capture-protocol ontworpen in overeenstemming met de nieuwste literatuuraanbevelingen, waarin werd opgeroepen tot meer heup-ROM-specifieke bewegingen en sporter-georiënteerde 3D motion capture-protocollen waarin het spinopelvische complex is opgenomen. Hoewel het protocol zeker bewegingen bevat die eerder zijn gevalideerd en gepubliceerd, zoals squats en lunges, is een unieke toevoeging van hogesnelheidsvoetbaltrappen en hoplunges opgenomen.

Dergelijke toevoegingen verhogen de relevantie van het 3D-bewegingsanalyseprotocol, maar ze stellen ook vragen over hoe betrouwbaar en nauwkeurig deze toevoegingen zijn. Dit is vooral belangrijk omdat een 3D-bewegingsanalyse een zeer subjectieve component heeft, namelijk de plaatsing van de huidmarkeringen door de arts. Het is aangetoond dat fouten of wijzigingen in de plaatsing van markeringen tussen verschillende sessies of verschillende onderwerpen de kwaliteit van de gegevens aanzienlijk beïnvloeden. Bovendien kunnen niet alle fysieke bewegingen goed worden gedocumenteerd met behulp van bewegingsanalyse. De snelheid waarmee de beweging wordt uitgevoerd in combinatie met hoe complex deze is, kan van invloed zijn op de kwaliteit van de gegevens die door het bewegingsanalysesysteem worden verzameld. Een ander belangrijk onderdeel is het unieke karakter van de populatie die voor het hoofdonderzoek is gerekruteerd. De meeste onderzoeken met zeer dynamische bewegingsprotocollen zijn gevalideerd en gepubliceerd op volwassen populaties. De onderzoekers kunnen hun bevindingen dus niet vrijelijk gebruiken om ze te vergelijken met het adolescentenprotocol, aangezien er verschillen in bewegingspatronen tussen volwassenen en adolescenten zijn gedocumenteerd. De noodzaak om de betrouwbaarheid van het protocol van de onderzoekers onder hun eigen studiegroepen te testen, is inderdaad hoogst noodzakelijk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Femoroacetabulaire impingement is een orthopedische aandoening die voornamelijk wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van anatomische botafwijkingen in de heupkop en/of het acetabulum, wat resulteert in een abnormaal contact tussen beide tijdens heupbewegingen, vooral in posities met verhoogde heupflexie en -rotatie, wat uiteindelijk leidt tot tot heuppijn. FAI kan radiologisch worden ingedeeld in 3 typen morfologie: tang, CAM en gemengd type. De tangmorfologie wordt op radiologische films voornamelijk gekenmerkt door een overmatige bedekking van het acetabulum, heeft een hoge middenrandhoek en wordt vaker bij vrouwen gezien. CAM-morfologie wordt gekenmerkt door een toename van botvorming bij de femurkop-halsovergang en wordt voornamelijk geïdentificeerd door een grote alfahoek op medische beeldvormingsscans. In tegenstelling tot een tang, komt CAM-morfologie voornamelijk voor bij mannen. Gemengde morfologie is een derde type FAI en bestaat uit een combinatie van zowel CAM- als tangimpingementkenmerken. FAI heeft de afgelopen twee decennia steeds meer aandacht gekregen vanwege twee belangrijke redenen.

De eerste reden is de erkenning ervan als een belangrijke oorzaak van heuppijn bij de jonge economisch actieve volwassene. Epidemiologische rapporten tonen aan dat de gemiddelde leeftijd van FAI-patiënten 28 jaar is. Bovendien zijn een aanzienlijk aantal FAI-patiënten atleten met een professionele loopbaan die sterk afhankelijk is van hun fysieke welzijn. De tweede reden waarom FAI de laatste tijd in de schijnwerpers staat van orthopedisch onderzoek, is het groeiende bewijs dat het in verband brengt met vroege kraakbeen- en labrale schade, en vervolgens met de ontwikkeling van heupartrose (OA). Ganz en collega's waren de eersten die dit verband legden en gingen ervan uit dat de aanwezigheid van de inter-articulaire morfologische afwijking leidt tot abutment van de femurkop-halsovergang tegen de heupkomrand. Aangenomen wordt dat deze herhaalde mechanische abutment dan leidt tot acetabulaire labrale schade en progressieve afbraak van de chondrolabrale overgang, wat leidt tot chondrale defecten en uiteindelijk het begin van artrose. Heupartrose is op zichzelf een erkende bron van pijn/handicap en gaat gepaard met steeds hogere sociaaleconomische kosten.

Een recente systematische review over de prevalentie van symptomatische heupmorfologie meldde dat de prevalentie van CAM-type misvorming 37% was; de prevalentie van tangafwijkingen was 67% in de algemene bevolking. Interessant genoeg was er een verhouding van bijna 3:1 van CAM-misvormingen in een atletische populatie in vergelijking met niet-atleten. Dit was niet het geval voor tangdeformiteit. Bovendien worden dergelijke morfologische bevindingen steeds vaker gemeld bij de atletische adolescente populatie. Een aantal recente studies vonden een aanzienlijk hogere prevalentie van cam-misvormingen bij asymptomatische adolescenten die met name aan voetbal, ijshockey en basketbal deelnamen in vergelijking met hun niet-atleetcontroles. Dergelijke rapporten hebben ertoe geleid dat onderzoekers speculeren of deelname aan fysieke activiteit met hoge intensiteit in de kritieke periode van botrijping voorafgaand aan het sluiten van de femurfysis (10-15 jaar) CAM-misvorming kan veroorzaken na het sluiten van de femurfysis (15-18 jaar oud). ). Er wordt verondersteld dat een CAM in deze populatie kan worden gevormd als gevolg van nieuwe botvorming bij de anterosuperieure hoofd-halsovergang, of kan worden geïnduceerd door veranderingen in de vorm van de groeischijf als gevolg van hoge afschuifkrachten die inwerken op de groeiende heup tijdens deze atletische bewegingen. activiteiten. Tot op heden is er echter geen concreet bewijs om deze hypothese te ondersteunen. Bijgevolg blijven de redenen achter de vorming van CAM-misvorming bij adolescente atleten onduidelijk en vragen om verder onderzoek. Dergelijk onderzoek is absoluut noodzakelijk om ons begrip te vergroten van het effect dat een hoge trainingsbelasting kan hebben op het welzijn en de gezondheid op de lange termijn van jonge atleten.

Met deze achtergrond in gedachten werd de hoofdstudie gestart met als doel de etiologie van FAI op een multidimensionale en nieuwe manier te onderzoeken die de belangrijkste leemten in de literatuur aanpakt. Binnen het hoofdonderzoek is een 3D motion capture-protocol ontworpen in overeenstemming met de nieuwste literatuuraanbevelingen, waarin werd opgeroepen tot meer heup-ROM-specifieke bewegingen en sporter-georiënteerde 3D motion capture-protocollen waarin het spinopelvische complex is opgenomen. Hoewel het protocol zeker bewegingen bevat die eerder zijn gevalideerd en gepubliceerd, zoals squats en lunges, is een unieke toevoeging van hogesnelheidsvoetbaltrappen en hoplunges opgenomen.

Dergelijke toevoegingen verhogen de relevantie van het 3D-bewegingsanalyseprotocol, maar ze stellen ook vragen over hoe betrouwbaar en nauwkeurig deze toevoegingen zijn. Dit is vooral belangrijk omdat een 3D-bewegingsanalyse een zeer subjectieve component heeft, namelijk de plaatsing van de huidmarkeringen door de arts. Het is aangetoond dat fouten of wijzigingen in de plaatsing van markeringen tussen verschillende sessies of verschillende onderwerpen de kwaliteit van de gegevens aanzienlijk beïnvloeden. Bovendien kunnen niet alle fysieke bewegingen goed worden gedocumenteerd met behulp van bewegingsanalyse. De snelheid waarmee de beweging wordt uitgevoerd in combinatie met hoe complex deze is, kan van invloed zijn op de kwaliteit van de gegevens die door het bewegingsanalysesysteem worden verzameld. Een ander belangrijk onderdeel is het unieke karakter van de populatie die voor het hoofdonderzoek is gerekruteerd. De meeste onderzoeken met zeer dynamische bewegingsprotocollen zijn gevalideerd en gepubliceerd op volwassen populaties. De onderzoekers kunnen hun bevindingen dus niet vrijelijk gebruiken om ze te vergelijken met het adolescentenprotocol, aangezien er verschillen in bewegingspatronen tussen volwassenen en adolescenten zijn gedocumenteerd. De noodzaak om de betrouwbaarheid van het protocol van de onderzoekers onder hun eigen studiegroepen te testen, is inderdaad hoogst noodzakelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep 1: adolescente mannen van 12-16 jaar
  • Groep 2: volwassen mannen van 25-35 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Vrijwilligers die eerder een grote operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan of met een pathologie, verwonding of aandoening waarvan bekend is dat deze het bewegingsapparaat aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Jeugdige vrijwilligers
Adolescente mannen van 12-16 jaar
De intrinsieke en extrinsieke betrouwbaarheid van het ontworpen 3D-bewegingsanalyseprotocol wordt gemeten in gevallen van dynamische bewegingen met hoge snelheid, zoals het schoppen van een voetbal.
Ander: Volwassen vrijwilligers
Volwassen mannen van 25-35 jaar oud
De intrinsieke en extrinsieke betrouwbaarheid van het ontworpen 3D-bewegingsanalyseprotocol wordt gemeten in gevallen van dynamische bewegingen met hoge snelheid, zoals het schoppen van een voetbal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematische parameters voor betrouwbaarheid
Tijdsspanne: binnen een tijdsinterval van 1 maand
De constructie van alle kinematische metingen voor betrouwbaarheid met behulp van 3D-bewegingsanalyse
binnen een tijdsinterval van 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Copenhagen Hip and Lies Outcome Score (HAGOS)
Tijdsspanne: binnen een tijdsinterval van 1 maand
De beoordeling van symptomen, activiteitsbeperkingen, participatiebeperkingen en kwaliteit van leven bij lichamelijk actieve patiënten van jonge tot middelbare leeftijd met langdurige heup- en/of liespijn
binnen een tijdsinterval van 1 maand
Internationale heupuitkomsttool (IHOT)
Tijdsspanne: binnen een tijdsinterval van 1 maand
Om subjectieve metingen van symptomen te verkrijgen, evenals om de emotionele en sociale gezondheidsstatus te bepalen
binnen een tijdsinterval van 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S64417

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren