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调查青春期和成年男性的高动态 3D 运动分析协议的可靠性 (CAM-FAI relia)

2023年12月14日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

股骨髋臼撞击是一种骨科疾病,其主要特征是股骨头和/或髋臼存在解剖学骨异常,导致在髋关节运动过程中两者之间的异常接触,尤其是在髋关节屈曲和旋转增加的位置,最终导致到臀部疼痛。

主要研究的目的是通过多维和新颖的方式探索 FAI 的病因,以解决文献中的主要空白。 在主要研究中,根据最新的文献建议设计了 3D 运动捕捉协议,该协议要求更多的髋关节 ROM 特定运动和面向运动员的 3D 运动捕捉协议,其中包含脊柱骨盆复合体。 虽然该协议肯定包含先前已经过验证和发布的动作,例如下蹲和弓步,但还包括了一个独特的高速足球踢和跳跃。

此类添加提升了 3D 运动分析协议的相关性,但它们也对这些添加的可靠性和准确性提出了质疑。 这一点尤其重要,因为 3D 运动分析具有非常主观的成分,即临床医生对皮肤标记的放置。 不同会话或不同主题之间标记位置的错误或更改已被证明会显着影响数据质量。 此外,并非所有物理运动都可以使用运动分析进行适当记录。 执行运动的速度及其复杂程度会影响运动分析系统收集的数据质量。 另一个重要组成部分是为主要研究招募的人群的独特性。 大多数具有高动态运动协议的研究已经在成年人群中得到验证和发表。 因此,研究人员不能随意使用他们的发现来与青少年协议进行比较,因为已经记录了成人和青少年之间运动模式的差异。 事实上,非常有必要在他们自己的研究小组中测试研究人员协议的可靠性。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

股骨髋臼撞击是一种骨科疾病,其主要特征是股骨头和/或髋臼存在解剖学骨异常,导致在髋关节运动过程中两者之间的异常接触,尤其是在髋关节屈曲和旋转增加的位置,最终导致到臀部疼痛。 FAI 在放射学上可分为 3 种类型:钳形、CAM 和混合型。 钳形形态在放射片上的主要特征是过度覆盖髋臼,具有高中心边缘角并且更常见于女性。 CAM 形态的特点是股骨头颈交界处骨形成增加,主要通过医学成像扫描中的大 alpha 角来识别。 与钳子不同,CAM 形态主要发生在雄性身上。 混合形态是 FAI 的第三种类型,由 CAM 和钳形撞击特征的组合组成。 由于两个主要原因,固定资产投资在过去二十年中越来越受到关注。

第一个原因是它被认为是从事经济活动的年轻成年人髋部疼痛的主要原因。 流行病学报告显示,FAI患者的平均年龄为28岁。 此外,相当多的 FAI 患者是运动员,他们的职业生涯严重依赖于他们的身体健康。 FAI 最近成为骨科研究焦点的第二个原因是,越来越多的证据表明它与早期软骨和盂唇损伤以及随后与髋骨关节炎 (OA) 的发展有关。 Ganz 及其同事是第一个建立这种联系的人,他们假设关节间形态异常的存在导致股骨头颈交界处与髋臼缘邻接。 这种重复的机械基台被认为会导致髋臼唇损伤和软骨唇交界处的进行性破坏,从而导致软骨缺陷和 OA 的最终发作。 髋关节 OA 本身是公认的疼痛/残疾来源,并且与不断增加的社会经济成本有关。

最近一项关于有症状髋关节形态患病率的系统回顾报告称,CAM 型畸形的患病率为 37%;在普通人群中,钳畸形的患病率为 67%。 有趣的是,与非运动员相比,运动人群中 CAM 畸形的比例几乎为 3:1。 这不是钳畸形的情况。 此外,这种形态学发现在青少年运动人群中的报道越来越多。 最近的一些研究发现,与非运动员对照组相比,参加特别是足球、冰球和篮球的无症状青少年的凸轮畸形患病率明显更高。 此类报告使研究人员推测,在股骨骨骺闭合前(10-15 岁)骨骼成熟的关键时期参加高强度体力活动是否会导致股骨骨骺闭合后(15 -18 岁)出现 CAM 畸形). 据推测,该人群中的 CAM 可能是由于前上头颈交界处的新骨形成而形成的,或者是由于在这些运动过程中作用在生长中的髋关节上的高剪切力导致生长板形状发生变化而引起的。活动。 然而,到目前为止,还没有具体的证据支持这一假设。 因此,青少年运动员 CAM 畸形形成背后的原因仍不清楚,需要进一步研究。 此类研究对于提高我们对高训练负荷对年轻运动员的福祉和长期健康的影响的理解至关重要。

正是在这种背景下,开始了主要研究,旨在以多维和新颖的方式探索 FAI 的病因,以解决文献中的主要空白。 在主要研究中,根据最新的文献建议设计了 3D 运动捕捉协议,该协议要求更多的髋关节 ROM 特定运动和面向运动员的 3D 运动捕捉协议,其中包含脊柱骨盆复合体。 虽然该协议肯定包含先前已经过验证和发布的动作,例如下蹲和弓步,但还包括了一个独特的高速足球踢和跳跃。

此类添加提升了 3D 运动分析协议的相关性,但它们也对这些添加的可靠性和准确性提出了质疑。 这一点尤其重要,因为 3D 运动分析具有非常主观的成分,即临床医生对皮肤标记的放置。 不同会话或不同主题之间标记位置的错误或更改已被证明会显着影响数据质量。 此外,并非所有物理运动都可以使用运动分析进行适当记录。 执行运动的速度及其复杂程度会影响运动分析系统收集的数据质量。 另一个重要组成部分是为主要研究招募的人群的独特性。 大多数具有高动态运动协议的研究已经在成年人群中得到验证和发表。 因此,研究人员不能随意使用他们的发现来与青少年协议进行比较,因为已经记录了成人和青少年之间运动模式的差异。 事实上,非常有必要在他们自己的研究小组中测试研究人员协议的可靠性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • UZ Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 第一组:12-16岁的青春期男性
  • 第二组:25-35岁成年男性

排除标准:

- 接受过下肢大手术或患有任何已知会影响运动系统的病理、损伤或疾病的志愿者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:青少年志愿者
12-16岁的青春期男性
设计的 3D 运动分析协议的内在和外在可靠性是在高速动态运动(例如踢足球)的情况下测量的。
其他:成人志愿者
25-35岁成年男性
设计的 3D 运动分析协议的内在和外在可靠性是在高速动态运动(例如踢足球)的情况下测量的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确保可靠性的运动学参数
大体时间:1个月的时间间隔内
使用 3D 运动分析构建所有运动学测量以确保可靠性
1个月的时间间隔内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS)
大体时间:1个月的时间间隔内
对患有长期髋部和/或腹股沟疼痛的中青年体力活动患者的症状、活动限制、参与限制和生活质量的评估
1个月的时间间隔内
国际髋关节结果工具 (IHOT)
大体时间:1个月的时间间隔内
获得症状的主观测量,以及确定情绪和社会健康状况
1个月的时间间隔内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stijn Ghijselings, M.D.、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月23日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月29日

首次发布 (实际的)

2021年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月14日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S64417

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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