Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование надежности протокола высокодинамического трехмерного анализа движения у подростков и взрослых мужчин (CAM-FAI relia)

14 декабря 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ущемление бедренно-вертлужной впадины — это ортопедическое состояние, которое в первую очередь характеризуется наличием анатомических костных аномалий в головке бедренной кости и/или вертлужной впадине, что приводит к аномальному контакту между ними во время движения тазобедренного сустава, особенно в положениях с повышенным сгибанием и вращением тазобедренного сустава, что в конечном итоге приводит к к боли в бедре.

Основное исследование было инициировано с целью изучения этиологии ФАИ многомерным и новым способом, который устраняет основные пробелы в литературе. В рамках основного исследования протокол 3D-захвата движения был разработан в соответствии с последними литературными рекомендациями, которые призывали к большему количеству движений, специфичных для движений бедра, и протоколы 3D-захвата движения, ориентированные на спортсменов, которые включают позвоночно-тазовый комплекс. Хотя протокол, безусловно, содержит движения, которые были ранее подтверждены и опубликованы, такие как приседания и выпады, было включено уникальное добавление высокоскоростных футбольных ударов ногами и прыжков.

Такие дополнения повышают актуальность протокола трехмерного анализа движения, однако они также ставят вопросы о том, насколько надежны и точны эти дополнения. Это особенно важно, так как трехмерный анализ движения имеет очень субъективный компонент, а именно размещение кожных маркеров врачом. Было показано, что ошибки или изменение размещения маркеров между разными сеансами или разными субъектами значительно влияют на качество данных. Кроме того, не все физические движения могут быть должным образом задокументированы с помощью анализа движения. Скорость, с которой выполняется движение, в сочетании с его сложностью может повлиять на качество данных, собираемых системой анализа движения. Также еще одним важным компонентом является уникальность населения, набранного для основного исследования. Большинство исследований с высокодинамичными протоколами движения были подтверждены и опубликованы на взрослой популяции. Таким образом, исследователи не могут свободно использовать свои результаты для сравнения с подростковым протоколом, поскольку были задокументированы различия в характере движений между взрослыми и подростками. Действительно, крайне необходимо проверить надежность протокола исследователей в их собственных исследовательских группах.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Ущемление бедренно-вертлужной впадины — это ортопедическое состояние, которое в первую очередь характеризуется наличием анатомических костных аномалий в головке бедренной кости и/или вертлужной впадине, что приводит к аномальному контакту между ними во время движения тазобедренного сустава, особенно в положениях с повышенным сгибанием и вращением тазобедренного сустава, что в конечном итоге приводит к к боли в бедре. FAI можно радиологически разделить на 3 типа морфологии: пинцетный, CAM и смешанный тип. Морфология клещей в основном характеризуется на рентгенологических снимках перекрытием вертлужной впадины, имеет высокий угол центрального края и чаще наблюдается у женщин. Морфология САМ характеризуется усилением костеобразования в месте соединения головки и шейки бедренной кости и в основном идентифицируется по большому углу альфа при сканировании с медицинской визуализацией. В отличие от клещей, морфология САМ встречается в основном у мужчин. Смешанная морфология представляет собой третий тип FAI и состоит из комбинации характеристик CAM и импинджмента клещей. В последние два десятилетия FAI привлекает все больше внимания по двум основным причинам.

Первая причина заключается в том, что она признана ведущей причиной болей в тазобедренном суставе у молодых экономически активных взрослых. Эпидемиологические отчеты показывают, что средний возраст пациентов с ФАИ составляет 28 лет. Кроме того, значительное число пациентов с ФАИ являются спортсменами, чья профессиональная карьера сильно зависит от их физического благополучия. Вторая причина, по которой FAI в последнее время находится в центре внимания ортопедических исследований, заключается в растущем количестве данных, связывающих его с ранним повреждением хрящей и губ, а затем с развитием остеоартрита тазобедренного сустава (ОА). Ganz и коллеги первыми установили эту связь и предположили, что наличие межсуставной морфологической аномалии приводит к прилеганию соединения головки бедренной кости к краю вертлужной впадины. Предполагается, что этот повторяющийся механический абатмент приводит к повреждению вертлужной впадины и прогрессирующему разрушению хрящевого соединения, что приводит к дефектам хряща и, в конечном итоге, к возникновению ОА. ОА тазобедренного сустава сам по себе является признанным источником боли/инвалидности и связан с постоянно растущими социально-экономическими затратами.

Недавний систематический обзор распространенности симптоматической морфологии тазобедренного сустава показал, что распространенность деформации типа CAM составляет 37%; распространенность пинцетовидной деформации составила 67% в общей популяции. Интересно, что у спортивной популяции соотношение CAM-деформаций было почти 3:1 по сравнению с неспортсменами. Этого не было при пинцетовидной деформации. Кроме того, такие морфологические находки все чаще встречаются у подростков, занимающихся спортом. В ряде недавних исследований была обнаружена заметно более высокая распространенность деформаций кулачка у бессимптомных подростков, занимающихся, в частности, футболом, хоккеем и баскетболом, по сравнению с контрольной группой, не занимающейся спортом. Такие отчеты побудили исследователей предположить, может ли участие в высокоинтенсивной физической активности в критический период созревания кости до закрытия шейки бедра (в возрасте 10–15 лет) вызывать деформацию САМ после закрытия шейки бедра (в возрасте 15–18 лет). ). Предполагается, что CAM в этой популяции может формироваться либо из-за образования новой кости в передневерхнем соединении головы и шеи, либо быть вызвана изменениями формы зоны роста из-за высоких сил сдвига, действующих на растущее бедро во время этих спортивных упражнений. деятельность. Однако на сегодняшний день нет никаких конкретных доказательств, подтверждающих эту гипотезу. Следовательно, причины формирования САМ-деформации у спортсменов-подростков остаются неясными и требуют дальнейшего изучения. Такие исследования необходимы для расширения нашего понимания влияния высоких тренировочных нагрузок на благополучие и здоровье молодых спортсменов в долгосрочной перспективе.

Имея в виду этот фон, было инициировано основное исследование с целью изучения этиологии FAI многомерным и новым способом, который устраняет основные пробелы в литературе. В рамках основного исследования протокол 3D-захвата движения был разработан в соответствии с последними литературными рекомендациями, которые призывали к большему количеству движений, специфичных для движений бедра, и протоколы 3D-захвата движения, ориентированные на спортсменов, которые включают позвоночно-тазовый комплекс. Хотя протокол, безусловно, содержит движения, которые были ранее подтверждены и опубликованы, такие как приседания и выпады, было включено уникальное добавление высокоскоростных футбольных ударов ногами и прыжков.

Такие дополнения повышают актуальность протокола трехмерного анализа движения, однако они также ставят вопросы о том, насколько надежны и точны эти дополнения. Это особенно важно, так как трехмерный анализ движения имеет очень субъективный компонент, а именно размещение кожных маркеров врачом. Было показано, что ошибки или изменение размещения маркеров между разными сеансами или разными субъектами значительно влияют на качество данных. Кроме того, не все физические движения могут быть должным образом задокументированы с помощью анализа движения. Скорость, с которой выполняется движение, в сочетании с его сложностью может повлиять на качество данных, собираемых системой анализа движения. Также еще одним важным компонентом является уникальность населения, набранного для основного исследования. Большинство исследований с высокодинамичными протоколами движения были подтверждены и опубликованы на взрослой популяции. Таким образом, исследователи не могут свободно использовать свои результаты для сравнения с подростковым протоколом, поскольку были задокументированы различия в характере движений между взрослыми и подростками. Действительно, крайне необходимо проверить надежность протокола исследователей в их собственных исследовательских группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1 группа: подростки мужского пола в возрасте 12-16 лет.
  • 2 группа: взрослые мужчины 25-35 лет.

Критерий исключения:

- Добровольцы, перенесшие серьезную операцию на нижних конечностях или с любой патологией, травмой или расстройством, которое, как известно, влияет на опорно-двигательный аппарат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Подростки-добровольцы
Подростки юноши в возрасте 12-16 лет
Внутренняя и внешняя надежность разработанного протокола трехмерного анализа движения измеряется в случаях высокоскоростного динамического движения, такого как удар ногой по футбольному мячу.
Другой: Взрослые волонтеры
Взрослые мужчины 25-35 лет
Внутренняя и внешняя надежность разработанного протокола трехмерного анализа движения измеряется в случаях высокоскоростного динамического движения, такого как удар ногой по футбольному мячу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематические параметры в целях надежности
Временное ограничение: в течение 1 месяца
Построение всех кинематических измерений в целях достоверности с использованием 3D анализа движения
в течение 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Копенгагенская оценка результатов лечения тазобедренного сустава и паха (HAGOS)
Временное ограничение: в течение 1 месяца
Оценка симптомов, ограничений активности, ограничений участия и качества жизни у физически активных пациентов молодого и среднего возраста с давней болью в бедре и/или паху.
в течение 1 месяца
Международный инструмент оценки результатов лечения тазобедренного сустава (IHOT)
Временное ограничение: в течение 1 месяца
Для получения субъективных показателей симптомов, а также определения эмоционального и социального статуса здоровья.
в течение 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • S64417

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться