Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rendkívül dinamikus 3D mozgáselemző protokoll megbízhatóságának vizsgálata serdülőkorban és felnőtt férfiakban (CAM-FAI relia)

2025. április 10. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A femoroacetabularis összeütközés olyan ortopédiai állapot, amelyet elsősorban a combcsontfejben és/vagy az acetabulumban lévő anatómiai csontrendellenességek jellemeznek, amelyek a kettő között abnormális érintkezést eredményeznek a csípőmozgás során, különösen fokozott csípőhajlítás és -forgás esetén, ami végső soron vezet csípőfájdalmakra.

A fő tanulmány azzal a céllal indult, hogy a FAI etiológiáját többdimenziós és újszerű módon tárja fel, amely orvosolja a szakirodalom főbb hiányosságait. A fő tanulmányon belül egy 3D-s mozgásrögzítési protokollt terveztek a legújabb irodalmi ajánlásoknak megfelelően, amelyek több csípő-ROM-specifikus mozgást és sportoló-orientált 3D mozgásrögzítési protokollokat igényeltek, amelyek magukban foglalják a spinopelvic komplexumot. Míg a protokoll minden bizonnyal tartalmaz olyan mozdulatokat, amelyeket korábban már hitelesítettek és publikáltak, mint például a guggolások és a kitörések, a nagy sebességű futballrúgások és ugrások egyedülálló kiegészítéseként szerepelnek benne.

Az ilyen kiegészítések növelik a 3D mozgáselemzési protokoll relevanciáját, ugyanakkor kérdéseket vetnek fel azzal kapcsolatban, hogy mennyire megbízhatóak és pontosak ezek a kiegészítések. Ez különösen fontos egy 3D mozgáselemzésnek van egy nagyon szubjektív összetevője, ami a bőrmarkerek klinikus általi elhelyezése. Kimutatták, hogy a különböző ülések vagy különböző tárgyak közötti jelölők elhelyezésének hibái vagy megváltoztatása jelentősen befolyásolja az adatok minőségét. Továbbá nem minden fizikai mozgás dokumentálható megfelelően mozgásanalízissel. A mozgás előrehozásának sebessége és annak összetettsége befolyásolhatja a mozgáselemző rendszer által gyűjtött adatok minőségét. Szintén fontos összetevő a fő vizsgálathoz toborzott populáció egyedisége. A legtöbb rendkívül dinamikus mozgási protokollt tartalmazó tanulmányt felnőtt populációkon validálták és publikálták. Így a kutatók nem tudják bőségesen felhasználni eredményeiket a serdülőkori protokollal való összehasonlításra, mivel dokumentálták a felnőttek és a serdülőkor közötti mozgásmintázatok különbségeit. Valójában rendkívül fontos, hogy teszteljék a vizsgálók protokolljának megbízhatóságát saját vizsgálati csoportjaik körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A femoroacetabularis összeütközés olyan ortopédiai állapot, amelyet elsősorban a combcsontfejben és/vagy az acetabulumban lévő anatómiai csontrendellenességek jellemeznek, amelyek a kettő között abnormális érintkezést eredményeznek a csípőmozgás során, különösen fokozott csípőhajlítás és -forgás esetén, ami végső soron vezet csípőfájdalmakra. A FAI radiológiailag 3 morfológiai típusba sorolható: Pincer, CAM és vegyes típus. A pincer morfológiáját a radiológiai filmeken főként az acetabulum túlzott fedése jellemzi, nagy a középső élszög, és nőstényeknél gyakrabban észlelhető. A CAM-morfológiát a csontképződés növekedése jellemzi a combcsont fej-nyak találkozásánál, és főként az orvosi képalkotó szkenneléseken nagy alfa-szög alapján azonosítható. A csipesztől eltérően a CAM morfológiája főként hímeknél fordul elő. A vegyes morfológia a FAI harmadik típusa, és a CAM és a harapófogó ütközési jellemzőinek kombinációjából áll. A FAI az elmúlt két évtizedben két fő ok miatt egyre nagyobb figyelmet kapott.

Az első ok a fiatal gazdaságilag aktív felnőttek csípőfájdalmának vezető okaként való elismerése. Epidemiológiai jelentések szerint a FAI betegek átlagéletkora 28 év. Ezenkívül a FAI-betegek jelentős része olyan sportoló, akinek szakmai pályafutása nagymértékben függ fizikai jólétüktől. A második ok, amiért a FAI a közelmúltban az ortopédiai kutatások reflektorfényébe került, az az egyre több bizonyíték, amely összefüggésbe hozza a korai porc- és labrakárosodással, majd ezt követően a csípőízületi osteoarthritis (OA) kialakulásával. Ganz és munkatársai voltak az elsők, akik létrehozták ezt a kapcsolatot, és azt feltételezték, hogy az interartikuláris morfológiai rendellenesség jelenléte a combcsont fej-nyak találkozásának az acetabuláris peremhez való ütközéséhez vezet. Feltételezhető, hogy ez az ismételt mechanikai ütközés az acetabuláris labra károsodásához és a chondrobralis junction fokozatos lebomlásához vezet, ami chondralis defektusokhoz és az OA végső megjelenéséhez vezet. A csípőízületi OA önmagában a fájdalom/fogyatékosság elismert forrása, és egyre növekvő társadalmi-gazdasági költségekkel jár.

A szimptómás csípő morfológia prevalenciájáról készült közelmúltbeli szisztematikus áttekintés a CAM típusú deformitás prevalenciájáról 37%-os; a harapófogó deformitás prevalenciája 67% volt az általános populációban. Érdekes módon a CAM deformitás aránya csaknem 3:1 volt a sportos populációban a nem sportolókhoz képest. Ez nem volt így a fogó deformációja esetén. Ezenkívül az ilyen morfológiai leletekről egyre gyakrabban számolnak be kifejezetten a serdülő sportoló populációban. Számos közelmúltbeli tanulmány azt találta, hogy a bütykös deformitások jelentősen nagyobb gyakorisággal fordulnak elő tünetmentes serdülőknél, akik különösen fociban, jégkorongban és kosárlabdában vesznek részt, összehasonlítva a nem sportoló kontrollcsoportjukkal. Az ilyen jelentések arra késztették a kutatókat, hogy feltételezzék, hogy a nagy intenzitású fizikai tevékenységben való részvétel a csontérés kritikus periódusában a combcsont physis záródása előtt (10-15 éves korban) okozhat-e CAM deformációt a combcsont bezáródása után (15-18 éves korban). ). Feltételezhető, hogy ebben a populációban a CAM vagy az elülső fej-nyak találkozásánál kialakuló új csontképződés miatt alakulhat ki, vagy pedig a növekedési lemez alakjában bekövetkező változások indukálhatják a növekvő csípőre ható nagy nyíróerők következtében az atlétikai edzések során. tevékenységek. A mai napig azonban nincs konkrét bizonyíték e hipotézis alátámasztására. Következésképpen a serdülő sportolók CAM-deformitásának kialakulásának okai továbbra is tisztázatlanok, és további kutatásokat igényelnek. Az ilyen kutatások elengedhetetlenek ahhoz, hogy jobban megértsük, milyen hatással lehet a nagy edzésterhelés a fiatal sportolók jólétére és hosszú távú egészségére.

Ezt a hátteret szem előtt tartva indult el a fő tanulmány azzal a céllal, hogy a FAI etiológiáját többdimenziós és újszerű módon tárja fel, amely orvosolja a szakirodalom főbb hiányosságait. A fő tanulmányon belül egy 3D-s mozgásrögzítési protokollt terveztek a legújabb irodalmi ajánlásoknak megfelelően, amelyek több csípő-ROM-specifikus mozgást és sportoló-orientált 3D mozgásrögzítési protokollokat igényeltek, amelyek magukban foglalják a spinopelvic komplexumot. Míg a protokoll minden bizonnyal tartalmaz olyan mozdulatokat, amelyeket korábban már hitelesítettek és publikáltak, mint például a guggolások és a kitörések, a nagy sebességű futballrúgások és ugrások egyedülálló kiegészítéseként szerepelnek benne.

Az ilyen kiegészítések növelik a 3D mozgáselemzési protokoll relevanciáját, ugyanakkor kérdéseket vetnek fel azzal kapcsolatban, hogy mennyire megbízhatóak és pontosak ezek a kiegészítések. Ez különösen fontos egy 3D mozgáselemzésnek van egy nagyon szubjektív összetevője, ami a bőrmarkerek klinikus általi elhelyezése. Kimutatták, hogy a különböző ülések vagy különböző tárgyak közötti jelölők elhelyezésének hibái vagy megváltoztatása jelentősen befolyásolja az adatok minőségét. Továbbá nem minden fizikai mozgás dokumentálható megfelelően mozgásanalízissel. A mozgás előrehozásának sebessége és annak összetettsége befolyásolhatja a mozgáselemző rendszer által gyűjtött adatok minőségét. Szintén fontos összetevő a fő vizsgálathoz toborzott populáció egyedisége. A legtöbb rendkívül dinamikus mozgási protokollt tartalmazó tanulmányt felnőtt populációkon validálták és publikálták. Így a kutatók nem tudják bőségesen felhasználni eredményeiket a serdülőkori protokollal való összehasonlításra, mivel dokumentálták a felnőttek és a serdülőkor közötti mozgásmintázatok különbségeit. Valójában rendkívül fontos, hogy teszteljék a vizsgálók protokolljának megbízhatóságát saját vizsgálati csoportjaik körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. csoport: 12-16 éves serdülő férfiak
  • 2. csoport: 25-35 éves felnőtt férfiak

Kizárási kritériumok:

- Önkéntesek, akiknél az alsó végtagokat korábban jelentős műtéten estek át, vagy akiknek bármilyen patológiájuk, sérülésük vagy rendellenességük a mozgásszervi rendszert érinti.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Serdülő önkéntesek
12-16 éves serdülő férfiak
A tervezett 3D mozgáselemző protokoll belső és külső megbízhatóságát nagy sebességű dinamikus mozgások, például futballlabda rúgása esetén mérik.
Egyéb: Felnőtt önkéntesek
25-35 éves felnőtt férfiak
A tervezett 3D mozgáselemző protokoll belső és külső megbízhatóságát nagy sebességű dinamikus mozgások, például futballlabda rúgása esetén mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kinematikai paraméterek a megbízhatóság érdekében
Időkeret: 1 hónapos időintervallumon belül
Minden kinematikai mérés felépítése a megbízhatóság érdekében 3D mozgáselemzés segítségével
1 hónapos időintervallumon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koppenhágai csípő és lágyék eredménypontszáma (HAGOS)
Időkeret: 1 hónapos időintervallumon belül
A tünetek, aktivitáskorlátozások, részvételi korlátozások és életminőség felmérése fizikailag aktív, fiatal és középkorú betegeknél, akik hosszan tartó csípő- és/vagy lágyékfájdalmakban szenvednek.
1 hónapos időintervallumon belül
International Hip Outcome Tool (IHOT)
Időkeret: 1 hónapos időintervallumon belül
A tünetek szubjektív mérése, valamint az érzelmi és szociális egészségi állapot meghatározása
1 hónapos időintervallumon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stijn Ghijselings, M.D., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S64417

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel