冠動脈微小血管障害と体組成に応じた運動能力
2025年8月25日 更新者：Seong-Mi Park, M.D. Ph.D.、Korea University Anam Hospital
駆出率が保存された心不全が疑われる患者における冠微小血管機能障害と体組成による心肺運動能力の違い
心臓駆出率が保持された心不全患者において、冠微小血管機能および体組成と心肺運動能力との相関関係が評価される。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈造影では非閉塞性冠動脈疾患（50％未満の狭窄）、心エコーでは駆出率が保たれている（50％以上）胸痛や虚血症状のある患者を選択します。
すべての患者は、体組成分析とアデノシンストレス心エコー検査を受け、ドップラー心エコー検査による冠動脈血流と心肺運動試験による最大酸素消費量（VO2 max）の評価が行われます。
左心室の拡張末期圧は、冠動脈造影中に評価されます。
冠血流予備量 (CFR) は、冠動脈血流のベースライン平均拡張期速度に対するピークの比率として定義されます。
CFRおよび体組成と心肺運動能力との相関関係が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：So Ree Kim, MD
- 電話番号：821094534810
- メール：soree8826kim@gmail.com
研究場所
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Seoul、韓国
- 募集
- Korea University Anam Hospital
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コンタクト：
- So Ree Kim, MD
- メール：soree8826kim@gmail.com
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主任研究者：
- Seong-Mi Park
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副調査官：
- Mi-Na Kim
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副調査官：
- So Ree Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20～80歳
- 典型的/非典型的な胸痛または呼吸困難を含む虚血症状
- -冠動脈造影またはコンピューター断層撮影で重大な冠動脈狭窄（> 50％狭窄）がない
- 左心室駆出率≧50%
除外基準:
- 中等度以上の心臓弁膜症
- 先天性心疾患
- 慢性腎不全 (推定糸球体濾過量 <30 ml/分/1.73m2) または血液透析または腹膜透析を受けている末期腎不全
- 喘息、慢性閉塞性肺疾患、原発性肺高血圧症
- 抗がん剤の服用
- 自己免疫疾患に伴う血管炎
- 運動負荷評価（トレッドミル、自転車エルゴメーター）が困難な患者
- 心房細動
- 2 度以上の房室ブロック、症候性徐脈、凍結結節不全症候群、Wolff-Parkinson-White (WPW) 患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：駆出率が保持された心不全
アデノシンストレス心エコー検査、体組成、および心肺運動検査は、登録されたすべての患者で行われます。
左心室の拡張末期圧は、冠動脈造影中に評価されます。
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遠位左前下行枝のカラードップラー流は、前心室溝の修正された心尖四腔像から検査されます。 体組成分析では、InBody S10を使用し、5つの部位（右プレート、左プレート）ごとに6つの周波数帯域（1キロヘルツ（kHz）、5 kHz、50 kHz、250 kHz、500 kHz、1000 kHz）でインピーダンスを測定します。腕、胴体、右脚、左脚）。 リアクタンスは5部位（右腕、左腕、胴体、右脚、左脚）ごとに3つの周波数帯域（5kHz、50kHz、250kHz）で測定されます。 修正ブルースプロトコルを使用したトレッドミル運動テストや、整形外科的問題のある患者向けの自転車エルゴメーターにより、呼気ガス分析を使用して最大酸素消費量（VO2 max）が測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈血流量と心肺運動能力の相関
時間枠：14日目まで
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冠血流は、冠血流のベースライン平均拡張期速度のピークから定義される冠血流予備量 (CFR) によって評価されます。 心肺運動能力に関しては、最大酸素消費量（VO2max）を評価します。 |
14日目まで
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体組成と心肺運動能力の相関
時間枠：14日目まで
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体組成分析では、骨格筋量と体脂肪量を評価します。 心肺運動能力に関しては、最大酸素消費量（VO2max）を評価します。 |
14日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020AN0030
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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