Træningskapacitet i henhold til koronar mikrovaskulær dysfunktion og kropssammensætning
Forskelle i kardiopulmonal træningskapacitet ifølge koronar mikrovaskulær dysfunktion og kropssammensætning hos patienter med mistanke om hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: So Ree Kim, MD
- Telefonnummer: 821094534810
- E-mail: soree8826kim@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- So Ree Kim, MD
- E-mail: soree8826kim@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Seong-Mi Park
-
Underforsker:
- Mi-Na Kim
-
Underforsker:
- So Ree Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 til 80
- Typiske/atypiske brystsmerter eller iskæmiske symptomer inklusive dyspnø
- Ingen signifikant koronararteriestenose (>50 % stenose) ved koronar angiografi eller computertomografi
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50 %
Ekskluderingskriterier:
- Mere end moderat hjerteklapsygdom
- Medfødt hjertesygdom
- Kronisk nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2) eller nyresvigt i slutstadiet, der gennemgår hæmodialyse eller peritonealdialyse
- Astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og primær pulmonal hypertension
- Modtagelse af kræftmedicin
- Vaskulitis forbundet med autoimmune sygdomme
- Patienter med svært ved at udføre træningsbelastningsevaluering (løbebånd, cykelergometer)
- Atrieflimren
- Atrioventrikulær blokering med mere end anden grader, symptomatisk bradykardi, kryoknudefejlsyndrom, Wolff-Parkinson-White (WPW) patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Adenosin stress ekkokardiografi, kropssammensætning og kardiopulmonal træningstest vil blive udført hos alle de tilmeldte patienter.
Venstre ventrikulære ende-diastoliske tryk vil blive vurderet under koronar angiografi.
|
Farve-Doppler-strømmen af distal venstre anterior nedadgående arterie vil blive undersøgt fra den modificerede apikale firekammervisning i den forreste interventrikulære rille. Med hensyn til kropssammensætningsanalyse, ved hjælp af InBody S10, måles impedansen i 6 frekvensbånd (1 kilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) for hver af 5 dele (højre plade, venstre arm, torso, højre ben, venstre ben). Reaktansen måles i 3 frekvensbånd (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz for hver af 5 dele (højre arm, venstre arm, torso, højre ben, venstre ben). Ved løbebåndstræningstest med modificeret Bruce-protokol eller cykelergometer til patienter med ortopædiske problemer vil maksimalt iltforbrug (VO2 max) blive målt ved hjælp af udåndingsgasanalysen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af koronar blodgennemstrømning med kardiopulmonal træningskapacitet
Tidsramme: op til dag 14
|
Koronar blodgennemstrømning vurderes ved hjælp af koronar flow reserve (CFR), som er defineret som top til baseline middel diastolisk hastighed af koronar flow. Med hensyn til kardiopulmonal træningskapacitet vil maksimalt iltforbrug (VO2max) blive vurderet. |
op til dag 14
|
|
Korrelation af kropssammensætning med kardiopulmonal træningskapacitet
Tidsramme: op til dag 14
|
I kropssammensætningsanalyse vil skeletmuskelmasse og kropsfedtmasse blive vurderet. Med hensyn til kardiopulmonal træningskapacitet vil maksimalt iltforbrug (VO2max) blive vurderet. |
op til dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020AN0030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .