Gyakorlati kapacitás a koszorúér mikrovaszkuláris diszfunkció és a testösszetétel szerint
A kardiopulmonális terhelési kapacitás különbségei a szívkoszorúér mikrovaszkuláris diszfunkciója és a testösszetétel szerint olyan betegeknél, akiknél szívelégtelenség gyanúja áll fenn, ejekciós frakcióval
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: So Ree Kim, MD
- Telefonszám: 821094534810
- E-mail: soree8826kim@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Korea University Anam Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- So Ree Kim, MD
- E-mail: soree8826kim@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Seong-Mi Park
-
Alkutató:
- Mi-Na Kim
-
Alkutató:
- So Ree Kim
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-80 éves korig
- Tipikus/atípusos mellkasi fájdalom vagy ischaemiás tünetek, beleértve a nehézlégzést
- Nincs szignifikáns szívkoszorúér szűkület (>50% szűkület) koszorúér angiográfiában vagy számítógépes tomográfiában
- Bal kamrai ejekciós frakció ≥50%
Kizárási kritériumok:
- Több mint közepesen súlyos szívbillentyű-betegség
- Veleszületett szívbetegség
- Krónikus veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc/1,73 m2) vagy végstádiumú veseelégtelenség hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben
- Asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség és primer pulmonális hipertónia
- Rákellenes gyógyszerek fogadása
- Autoimmun betegségekhez társuló vasculitis
- Olyan betegek, akiknek nehézségei vannak az edzésterhelés értékelésében (futópad, kerékpár-ergométer)
- Pitvarfibrilláció
- Atrioventricularis blokád több mint másodfokú, tünetekkel járó bradycardia, krio-csomó-elégtelenség szindróma, Wolff-Parkinson-White (WPW) betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval
Minden beiratkozott betegnél adenozin stressz echokardiográfiát, testösszetételt és kardiopulmonális terhelési vizsgálatot végeznek.
A bal kamrai végdiasztolés nyomást a koszorúér angiográfia során értékelik.
|
A distalis bal elülső leszálló artéria színes Doppler-áramlását a módosított apikális négykamrás nézetből vizsgáljuk az anterior interventricularis barázdában. Ami a testösszetétel elemzést illeti, az InBody S10 használatával az impedanciát 6 frekvenciasávban mérik (1 kilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) mind az 5 részre (jobb lap, bal kar, törzs, jobb láb, bal láb). A reaktanciát 3 frekvenciasávban mérik (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz mind az 5 részre (jobb kar, bal kar, törzs, jobb láb, bal láb). Az ortopédiai problémákkal küzdő betegeknél módosított Bruce-protokoll segítségével futópados terhelési teszttel vagy kerékpár-ergométerrel a maximális oxigénfogyasztást (VO2 max) mérik a kilégzőgáz-analízis segítségével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívkoszorúér véráramlásának összefüggése a kardiopulmonális terhelési kapacitással
Időkeret: 14 napig
|
A koszorúér véráramlását a koszorúér áramlási tartalék (CFR) alapján értékelik, amelyet a koszorúér áramlás csúcsától kiindulási átlagos diasztolés sebességeként határoznak meg. A kardiopulmonális terhelési kapacitás tekintetében a maximális oxigénfogyasztást (VO2max) értékelik. |
14 napig
|
|
A testösszetétel összefüggése a kardiopulmonális terhelési kapacitással
Időkeret: 14 napig
|
A testösszetétel elemzés során a vázizomzat és a testzsír tömegét értékelik. A kardiopulmonális terhelési kapacitás tekintetében a maximális oxigénfogyasztást (VO2max) értékelik. |
14 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020AN0030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .