根据冠状动脉微血管功能障碍和身体成分的运动能力
2025年8月25日 更新者：Seong-Mi Park, M.D. Ph.D.、Korea University Anam Hospital
疑似射血分数保留心力衰竭患者冠状动脉微血管功能障碍和体成分心肺运动能力差异
冠状微血管功能和身体成分与心肺运动能力的相关性将在射血分数保留的心力衰竭患者中进行评估。
研究概览
详细说明
我们将在冠状动脉造影中选择具有胸痛或缺血症状且非阻塞性冠状动脉疾病（<50％狭窄）和超声心动图保留射血分数（≥50％）的患者。
所有患者都将接受身体成分分析和腺苷负荷超声心动图检查，通过多普勒超声心动图评估冠状动脉血流，通过心肺运动试验评估最大耗氧量（VO2 max）。
将在冠状动脉造影期间评估左心室舒张末期压力。
冠状动脉血流储备 (CFR) 定义为峰值与基线平均舒张期冠状动脉血流速度之比。
将评估 CFR 和身体成分与心肺运动能力的相关性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：So Ree Kim, MD
- 电话号码：821094534810
- 邮箱：soree8826kim@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、韩国
- 招聘中
- Korea University Anam Hospital
-
接触：
- So Ree Kim, MD
- 邮箱：soree8826kim@gmail.com
-
首席研究员：
- Seong-Mi Park
-
副研究员：
- Mi-Na Kim
-
副研究员：
- So Ree Kim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20至80岁
- 典型/非典型胸痛或缺血症状，包括呼吸困难
- 冠状动脉造影或计算机断层扫描无明显冠状动脉狭窄（狭窄>50%）
- 左心室射血分数≥50%
排除标准：
- 中度以上瓣膜性心脏病
- 先天性心脏病
- 慢性肾功能衰竭（估计肾小球滤过率 <30 ml/min/1.73m2） 或正在进行血液透析或腹膜透析的终末期肾功能衰竭
- 哮喘、慢性阻塞性肺病和原发性肺动脉高压
- 接受抗癌药
- 与自身免疫性疾病相关的血管炎
- 难以进行运动负荷评估（跑步机、自行车测力计）的患者
- 心房颤动
- 二度以上的房室传导阻滞、有症状的心动过缓、冷冻节点衰竭综合征、Wolff-Parkinson-White (WPW) 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：射血分数保留的心力衰竭
将对所有入组患者进行腺苷负荷超声心动图、身体成分和心肺运动试验。
将在冠状动脉造影期间评估左心室舒张末期压力。
|
将从前室间沟的改良心尖四腔切面检查远端左前降支的彩色多普勒血流。 关于身体成分分析，使用 InBody S10，在 6 个频带（1 kHz、5 kHz、50 kHz、250 kHz、500 kHz、1000 kHz）下测量 5 个部位（右板、左板）的阻抗手臂、躯干、右腿、左腿）。 电抗在 3 个频段（5 kHz、50 kHz、250 kHz，分别针对 5 个部位（右臂、左臂、躯干、右腿、左腿）进行测量）。 通过使用改良的 Bruce 方案的跑步机运动测试或针对骨科问题患者的自行车测力计，将使用呼出气体分析来测量最大耗氧量 (VO2 max)。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠脉血流量与心肺运动能力的相关性
大体时间：直到第 14 天
|
冠状动脉血流通过冠状动脉血流储备 (CFR) 进行评估，冠状动脉血流储备被定义为峰值至基线平均舒张期冠状动脉血流速度。 关于心肺运动能力，将评估最大耗氧量 (VO2max)。 |
直到第 14 天
|
|
体成分与心肺运动能力的相关性
大体时间：直到第 14 天
|
在身体成分分析中，将评估骨骼肌质量和体脂质量。 关于心肺运动能力，将评估最大耗氧量 (VO2max)。 |
直到第 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.