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Trainingskapazität gemäß koronarer mikrovaskulärer Dysfunktion und Körperzusammensetzung

25. September 2023 aktualisiert von: Seong-Mi Park, M.D. Ph.D., Korea University Anam Hospital

Unterschiede in der kardiopulmonalen Belastungskapazität nach koronarer mikrovaskulärer Dysfunktion und Körperzusammensetzung bei Patienten mit Verdacht auf Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion

Die Korrelation der koronaren mikrovaskulären Funktion und Körperzusammensetzung mit der kardiopulmonalen Belastbarkeit wird bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Patienten mit Brustschmerzen oder ischämischen Symptomen mit nicht-obstruktiver koronarer Herzkrankheit (<50% Stenose) in der Koronarangiographie und erhaltener Ejektionsfraktion (≥50%) in der Echokardiographie auswählen. Alle Patienten werden einer Analyse der Körperzusammensetzung und einer Adenosin-Stress-Echokardiographie unterzogen, wobei der Blutfluss der Koronararterien durch Doppler-Echokardiographie und der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2 max) durch einen kardiopulmonalen Belastungstest bewertet werden. Der linksventrikuläre enddiastolische Druck wird während der Koronarangiographie beurteilt. Die koronare Flussreserve (CFR) ist definiert als das Verhältnis der mittleren diastolischen Spitzen- zur Grundliniengeschwindigkeit des koronaren Blutflusses. Die Korrelation von CFR und Körperzusammensetzung mit der kardiopulmonalen Belastungskapazität wird bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seong-Mi Park
        • Unterermittler:
          • Mi-Na Kim
        • Unterermittler:
          • So Ree Kim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 bis 80
  • Typische/atypische Brustschmerzen oder ischämische Symptome einschließlich Atemnot
  • Keine signifikante Koronararterienstenose (> 50 % Stenose) in Koronarangiographie oder Computertomographie
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥50 %

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als mittelschwere Herzklappenerkrankung
  • Angeborenen Herzfehler
  • Chronisches Nierenversagen (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2) oder Nierenversagen im Endstadium, das sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterzieht
  • Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und primäre pulmonale Hypertonie
  • Krebsmedikamente erhalten
  • Vaskulitis im Zusammenhang mit Autoimmunerkrankungen
  • Patienten mit Schwierigkeiten bei der Bewertung der Trainingsbelastung (Laufband, Fahrradergometer)
  • Vorhofflimmern
  • Atrioventrikulärer Block mit mehr als zweitem Grad, symptomatische Bradykardie, Kryo-Knoten-Versagenssyndrom, Patienten mit Wolff-Parkinson-White (WPW).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
Adenosin-Stress-Echokardiographie, Körperzusammensetzung und kardiopulmonaler Belastungstest werden bei allen eingeschriebenen Patienten durchgeführt. Der linksventrikuläre enddiastolische Druck wird während der Koronarangiographie beurteilt.

Der Farbdoppler-Fluss der distalen linken vorderen absteigenden Arterie wird aus der modifizierten apikalen Vierkammeransicht in der vorderen interventrikulären Furche untersucht.

Im Hinblick auf die Analyse der Körperzusammensetzung wird mit InBody S10 die Impedanz in 6 Frequenzbändern (1 Kilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) für jeden der 5 Teile (rechte Platte, linke Platte) gemessen Arm, Rumpf, rechtes Bein, linkes Bein). Die Reaktanz wird in 3 Frequenzbändern (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz) für jeden der 5 Teile (rechter Arm, linker Arm, Rumpf, rechtes Bein, linkes Bein) gemessen.

Durch einen Laufband-Belastungstest mit modifiziertem Bruce-Protokoll oder einen Fahrradergometer für Patienten mit orthopädischen Problemen wird der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2 max) mithilfe der Ausatemgasanalyse gemessen.

Andere Namen:
  • Analyse der Körperzusammensetzung
  • Herz-Lungen-Belastungstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des koronaren Blutflusses mit der kardiopulmonalen Belastungskapazität
Zeitfenster: bis Tag 14

Der koronare Blutfluss wird anhand der koronaren Flussreserve (CFR) bewertet, die als mittlere diastolische Geschwindigkeit des koronaren Flusses von der Spitze zur Grundlinie definiert ist.

In Bezug auf die kardiopulmonale Belastungskapazität wird der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) bewertet.

bis Tag 14
Korrelation der Körperzusammensetzung mit der kardiopulmonalen Belastungskapazität
Zeitfenster: bis Tag 14

Bei der Analyse der Körperzusammensetzung werden die Skelettmuskelmasse und die Körperfettmasse bewertet.

In Bezug auf die kardiopulmonale Belastungskapazität wird der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) bewertet.

bis Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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