- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04822649
Trainingskapazität gemäß koronarer mikrovaskulärer Dysfunktion und Körperzusammensetzung
Unterschiede in der kardiopulmonalen Belastungskapazität nach koronarer mikrovaskulärer Dysfunktion und Körperzusammensetzung bei Patienten mit Verdacht auf Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: So Ree Kim, MD
- Telefonnummer: 821094534810
- E-Mail: soree8826kim@gmail.com
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Korea University Anam Hospital
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Kontakt:
- So Ree Kim, MD
- E-Mail: soree8826kim@gmail.com
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Hauptermittler:
- Seong-Mi Park
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Unterermittler:
- Mi-Na Kim
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Unterermittler:
- So Ree Kim
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 bis 80
- Typische/atypische Brustschmerzen oder ischämische Symptome einschließlich Atemnot
- Keine signifikante Koronararterienstenose (> 50 % Stenose) in Koronarangiographie oder Computertomographie
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥50 %
Ausschlusskriterien:
- Mehr als mittelschwere Herzklappenerkrankung
- Angeborenen Herzfehler
- Chronisches Nierenversagen (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2) oder Nierenversagen im Endstadium, das sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterzieht
- Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und primäre pulmonale Hypertonie
- Krebsmedikamente erhalten
- Vaskulitis im Zusammenhang mit Autoimmunerkrankungen
- Patienten mit Schwierigkeiten bei der Bewertung der Trainingsbelastung (Laufband, Fahrradergometer)
- Vorhofflimmern
- Atrioventrikulärer Block mit mehr als zweitem Grad, symptomatische Bradykardie, Kryo-Knoten-Versagenssyndrom, Patienten mit Wolff-Parkinson-White (WPW).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
Adenosin-Stress-Echokardiographie, Körperzusammensetzung und kardiopulmonaler Belastungstest werden bei allen eingeschriebenen Patienten durchgeführt.
Der linksventrikuläre enddiastolische Druck wird während der Koronarangiographie beurteilt.
|
Der Farbdoppler-Fluss der distalen linken vorderen absteigenden Arterie wird aus der modifizierten apikalen Vierkammeransicht in der vorderen interventrikulären Furche untersucht. Im Hinblick auf die Analyse der Körperzusammensetzung wird mit InBody S10 die Impedanz in 6 Frequenzbändern (1 Kilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) für jeden der 5 Teile (rechte Platte, linke Platte) gemessen Arm, Rumpf, rechtes Bein, linkes Bein). Die Reaktanz wird in 3 Frequenzbändern (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz) für jeden der 5 Teile (rechter Arm, linker Arm, Rumpf, rechtes Bein, linkes Bein) gemessen. Durch einen Laufband-Belastungstest mit modifiziertem Bruce-Protokoll oder einen Fahrradergometer für Patienten mit orthopädischen Problemen wird der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2 max) mithilfe der Ausatemgasanalyse gemessen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation des koronaren Blutflusses mit der kardiopulmonalen Belastungskapazität
Zeitfenster: bis Tag 14
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Der koronare Blutfluss wird anhand der koronaren Flussreserve (CFR) bewertet, die als mittlere diastolische Geschwindigkeit des koronaren Flusses von der Spitze zur Grundlinie definiert ist. In Bezug auf die kardiopulmonale Belastungskapazität wird der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) bewertet. |
bis Tag 14
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Korrelation der Körperzusammensetzung mit der kardiopulmonalen Belastungskapazität
Zeitfenster: bis Tag 14
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Bei der Analyse der Körperzusammensetzung werden die Skelettmuskelmasse und die Körperfettmasse bewertet. In Bezug auf die kardiopulmonale Belastungskapazität wird der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) bewertet. |
bis Tag 14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzfehler
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
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- Analgetika
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- Purinerge Wirkstoffe
- Purinerge P1-Rezeptor-Agonisten
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- Adenosin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020AN0030
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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