Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspanningscapaciteit volgens coronaire microvasculaire disfunctie en lichaamssamenstelling

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Seong-Mi Park, M.D. Ph.D., Korea University Anam Hospital

Verschillen in cardiopulmonale inspanningscapaciteit volgens coronaire microvasculaire disfunctie en lichaamssamenstelling bij patiënten met verdenking op hartfalen met behouden ejectiefractie

De correlatie van coronaire microvasculaire functie en lichaamssamenstelling met cardiopulmonale inspanningscapaciteit zal worden beoordeeld bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen de patiënten selecteren met pijn op de borst of ischemische symptomen met niet-obstructieve coronaire hartziekte (<50% stenose) in coronaire angiografie en behouden ejectiefractie (≥50%) in echocardiografie. Alle patiënten ondergaan een analyse van de lichaamssamenstelling en adenosine-stress-echocardiografie met de evaluatie van de doorbloeding van de kransslagader door middel van Doppler-echocardiografie en het maximale zuurstofverbruik (VO2 max) door middel van een cardiopulmonale inspanningstest. Linkerventrikel einddiastolische druk zal worden beoordeeld tijdens coronaire angiografie. Coronaire stroomreserve (CFR) wordt gedefinieerd als de verhouding tussen piek en basislijn gemiddelde diastolische snelheid van coronaire bloedstroom. De correlatie van CFR en lichaamssamenstelling met cardiopulmonale inspanningscapaciteit zal worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Korea University Anam Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seong-Mi Park
        • Onderonderzoeker:
          • Mi-Na Kim
        • Onderonderzoeker:
          • So Ree Kim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 tot 80
  • Typische/atypische pijn op de borst of ischemische symptomen waaronder kortademigheid
  • Geen significante stenose van de kransslagader (>50% stenose) bij coronaire angiografie of computertomografie
  • Linkerventrikelejectiefractie ≥50%

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan matige hartklepaandoening
  • Aangeboren hartafwijkingen
  • Chronisch nierfalen (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73 m2) of terminale nierinsufficiëntie die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaat
  • Astma, chronische obstructieve longziekte en primaire pulmonale hypertensie
  • Geneesmiddelen tegen kanker ontvangen
  • Vasculitis geassocieerd met auto-immuunziekten
  • Patiënten met moeite bij het evalueren van de inspanningsbelasting (loopband, fietsergometer)
  • Boezemfibrilleren
  • Atrioventriculair blok met meer dan tweede graden, symptomatische bradycardie, cryo-node failure syndrome, Wolff-Parkinson-White (WPW) patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hartfalen met behouden ejectiefractie
Adenosine-stress-echocardiografie, lichaamssamenstelling en cardiopulmonale inspanningstest zullen worden uitgevoerd bij alle ingeschreven patiënten. Linkerventrikel einddiastolische druk zal worden beoordeeld tijdens coronaire angiografie.
Diagnostische toets: Adenosine-stress-echocardiografie met evaluatie van de bloedstroom in de kransslagaders

De kleuren-Doppler-stroom van de distale linker voorste dalende slagader zal worden onderzocht vanuit het gemodificeerde apicale vierkameraanzicht in de voorste interventriculaire groef.

Met betrekking tot de analyse van de lichaamssamenstelling wordt met InBody S10 de impedantie gemeten in 6 frequentiebanden (1 kilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) voor elk van de 5 delen (rechterplaat, linkerplaat). arm, romp, rechterbeen, linkerbeen). De reactantie wordt gemeten in 3 frequentiebanden (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz voor elk van de 5 delen (rechterarm, linkerarm, romp, rechterbeen, linkerbeen).

Via een loopbandinspanningstest met aangepast Bruce-protocol of een fietsergometer voor patiënten met orthopedische problemen wordt het maximale zuurstofverbruik (VO2 max) gemeten met behulp van de uitademgasanalyse.

Andere namen:
  • Analyse van de lichaamssamenstelling
  • Cardiopulmonale inspanningstest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van coronaire bloedstroom met cardiopulmonale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: tot dag 14

Coronaire bloedstroom wordt beoordeeld door coronaire stroomreserve (CFR), die wordt gedefinieerd als piek tot basislijn gemiddelde diastolische snelheid van coronaire stroom.

Met betrekking tot de cardiopulmonale inspanningscapaciteit zal het maximale zuurstofverbruik (VO2max) worden beoordeeld.
tot dag 14
Correlatie van lichaamssamenstelling met cardiopulmonale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: tot dag 14

Bij analyse van de lichaamssamenstelling worden de skeletspiermassa en de lichaamsvetmassa beoordeeld.

Met betrekking tot de cardiopulmonale inspanningscapaciteit zal het maximale zuurstofverbruik (VO2max) worden beoordeeld.
tot dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020AN0030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren