- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04822649
Capacidade de exercício de acordo com a disfunção microvascular coronária e composição corporal
Diferenças na capacidade de exercício cardiopulmonar de acordo com a disfunção microvascular coronariana e composição corporal em pacientes com suspeita de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: So Ree Kim, MD
- Número de telefone: 821094534810
- E-mail: soree8826kim@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Korea University Anam Hospital
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Contato:
- So Ree Kim, MD
- E-mail: soree8826kim@gmail.com
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Investigador principal:
- Seong-Mi Park
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Subinvestigador:
- Mi-Na Kim
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Subinvestigador:
- So Ree Kim
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 a 80
- Dor torácica típica/atípica ou sintomas isquêmicos, incluindo dispneia
- Sem estenose significativa da artéria coronária (> 50% de estenose) na angiografia coronária ou na tomografia computadorizada
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca valvular mais do que moderada
- Doença cardíaca congênita
- Insuficiência renal crônica (taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/min/1,73m2) ou insuficiência renal terminal em hemodiálise ou diálise peritoneal
- Asma, doença pulmonar obstrutiva crônica e hipertensão pulmonar primária
- Recebendo drogas anticancerígenas
- Vasculite associada a doenças autoimunes
- Pacientes com dificuldade em realizar avaliação de carga de exercício (esteira, bicicleta ergométrica)
- Fibrilação atrial
- Bloqueio atrioventricular com mais de segundo grau, bradicardia sintomática, síndrome de falha do crio-nódulo, pacientes Wolff-Parkinson-White (WPW)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Ecocardiograma de estresse com adenosina, composição corporal e teste de exercício cardiopulmonar serão realizados em todos os pacientes incluídos.
A pressão diastólica final do ventrículo esquerdo será avaliada durante a angiografia coronária.
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O fluxo Doppler colorido da artéria descendente anterior esquerda distal será examinado a partir da visão apical modificada de quatro câmaras no sulco interventricular anterior. No que diz respeito à análise da composição corporal, usando o InBody S10, a impedância é medida em 6 bandas de frequência (1 quilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) para cada uma das 5 partes (placa direita, esquerda braço, tronco, perna direita, perna esquerda). A reatância é medida em 3 bandas de frequência (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz para cada uma das 5 partes (braço direito, braço esquerdo, tronco, perna direita, perna esquerda). Por meio de teste ergométrico em esteira com protocolo de Bruce modificado ou bicicleta ergométrica para pacientes com problemas ortopédicos, o consumo máximo de oxigênio (VO2 max) será medido usando a análise dos gases expiratórios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do fluxo sanguíneo coronariano com a capacidade de exercício cardiopulmonar
Prazo: até dia 14
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O fluxo sanguíneo coronário é avaliado pela reserva de fluxo coronário (CFR), que é definida como o pico da velocidade diastólica média basal do fluxo coronário. Em relação à capacidade de exercício cardiopulmonar, será avaliado o consumo máximo de oxigênio (VO2máx). |
até dia 14
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Correlação da composição corporal com a capacidade de exercício cardiopulmonar
Prazo: até dia 14
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Na análise da composição corporal, serão avaliadas a massa muscular esquelética e a massa gorda corporal. Em relação à capacidade de exercício cardiopulmonar, será avaliado o consumo máximo de oxigênio (VO2máx). |
até dia 14
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fragilidade
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Teste de exercício
Outros números de identificação do estudo
- 2020AN0030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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