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Capacidade de exercício de acordo com a disfunção microvascular coronária e composição corporal

25 de agosto de 2025 atualizado por: Seong-Mi Park, M.D. Ph.D., Korea University Anam Hospital

Diferenças na capacidade de exercício cardiopulmonar de acordo com a disfunção microvascular coronariana e composição corporal em pacientes com suspeita de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada

A correlação da função microvascular coronariana e da composição corporal com a capacidade de exercício cardiopulmonar será avaliada em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Selecionaremos os pacientes com dor torácica ou sintomas isquêmicos com doença arterial coronariana não obstrutiva (<50% estenose) na coronariografia e fração de ejeção preservada (≥50%) na ecocardiografia. Todos os pacientes serão submetidos à análise da composição corporal e ecocardiograma sob estresse com adenosina, com avaliação do fluxo sanguíneo coronariano por ecodopplercardiografia e consumo máximo de oxigênio (VO2 máx) pelo teste de exercício cardiopulmonar. A pressão diastólica final do ventrículo esquerdo será avaliada durante a angiografia coronária. A reserva de fluxo coronário (CFR) é definida como a relação entre o pico e a velocidade diastólica média basal do fluxo sanguíneo coronário. Será avaliada a correlação da CFR e da composição corporal com a capacidade de exercício cardiopulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Seoul, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Korea University Anam Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Seong-Mi Park
        • Subinvestigador:
          • Mi-Na Kim
        • Subinvestigador:
          • So Ree Kim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20 a 80
  • Dor torácica típica/atípica ou sintomas isquêmicos, incluindo dispneia
  • Sem estenose significativa da artéria coronária (> 50% de estenose) na angiografia coronária ou na tomografia computadorizada
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca valvular mais do que moderada
  • Doença cardíaca congênita
  • Insuficiência renal crônica (taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/min/1,73m2) ou insuficiência renal terminal em hemodiálise ou diálise peritoneal
  • Asma, doença pulmonar obstrutiva crônica e hipertensão pulmonar primária
  • Recebendo drogas anticancerígenas
  • Vasculite associada a doenças autoimunes
  • Pacientes com dificuldade em realizar avaliação de carga de exercício (esteira, bicicleta ergométrica)
  • Fibrilação atrial
  • Bloqueio atrioventricular com mais de segundo grau, bradicardia sintomática, síndrome de falha do crio-nódulo, pacientes Wolff-Parkinson-White (WPW)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Ecocardiograma de estresse com adenosina, composição corporal e teste de exercício cardiopulmonar serão realizados em todos os pacientes incluídos. A pressão diastólica final do ventrículo esquerdo será avaliada durante a angiografia coronária.

O fluxo Doppler colorido da artéria descendente anterior esquerda distal será examinado a partir da visão apical modificada de quatro câmaras no sulco interventricular anterior.

No que diz respeito à análise da composição corporal, usando o InBody S10, a impedância é medida em 6 bandas de frequência (1 quilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) para cada uma das 5 partes (placa direita, esquerda braço, tronco, perna direita, perna esquerda). A reatância é medida em 3 bandas de frequência (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz para cada uma das 5 partes (braço direito, braço esquerdo, tronco, perna direita, perna esquerda).

Por meio de teste ergométrico em esteira com protocolo de Bruce modificado ou bicicleta ergométrica para pacientes com problemas ortopédicos, o consumo máximo de oxigênio (VO2 max) será medido usando a análise dos gases expiratórios.

Outros nomes:
  • Análise da composição corporal
  • Teste de exercício cardiopulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do fluxo sanguíneo coronariano com a capacidade de exercício cardiopulmonar
Prazo: até dia 14

O fluxo sanguíneo coronário é avaliado pela reserva de fluxo coronário (CFR), que é definida como o pico da velocidade diastólica média basal do fluxo coronário.

Em relação à capacidade de exercício cardiopulmonar, será avaliado o consumo máximo de oxigênio (VO2máx).

até dia 14
Correlação da composição corporal com a capacidade de exercício cardiopulmonar
Prazo: até dia 14

Na análise da composição corporal, serão avaliadas a massa muscular esquelética e a massa gorda corporal.

Em relação à capacidade de exercício cardiopulmonar, será avaliado o consumo máximo de oxigênio (VO2máx).

até dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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