Capacità di esercizio in base alla disfunzione microvascolare coronarica e alla composizione corporea
Differenze nella capacità di esercizio cardiopolmonare in base alla disfunzione microvascolare coronarica e alla composizione corporea nei pazienti con sospetta insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: So Ree Kim, MD
- Numero di telefono: 821094534810
- Email: soree8826kim@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea del Sud
- Reclutamento
- Korea University Anam Hospital
-
Contatto:
- So Ree Kim, MD
- Email: soree8826kim@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Seong-Mi Park
-
Sub-investigatore:
- Mi-Na Kim
-
Sub-investigatore:
- So Ree Kim
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 20 a 80 anni
- Dolore toracico tipico/atipico o sintomi ischemici inclusa la dispnea
- Nessuna stenosi coronarica significativa (>50% di stenosi) all'angiografia coronarica o alla tomografia computerizzata
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia valvolare più che moderata
- Cardiopatia congenita
- Insufficienza renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 m2) o insufficienza renale allo stadio terminale in fase di emodialisi o dialisi peritoneale
- Asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva e ipertensione polmonare primaria
- Ricevere farmaci antitumorali
- Vasculite associata a malattie autoimmuni
- Pazienti con difficoltà nell'eseguire la valutazione del carico di esercizio (tapis roulant, cicloergometro)
- Fibrillazione atriale
- Blocco atrioventricolare con più di secondo grado, bradicardia sintomatica, sindrome da insufficienza crio-nodale, pazienti di Wolff-Parkinson-White (WPW)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
L'ecocardiografia da stress adenosina, la composizione corporea e il test da sforzo cardiopolmonare saranno eseguiti in tutti i pazienti arruolati.
La pressione telediastolica ventricolare sinistra sarà valutata durante l'angiografia coronarica.
|
Il flusso color Doppler dell'arteria discendente anteriore sinistra distale sarà esaminato dalla vista apicale modificata a quattro camere nel solco interventricolare anteriore. Per quanto riguarda l'analisi della composizione corporea, utilizzando InBody S10, l'impedenza viene misurata in 6 bande di frequenza (1 kilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) per ciascuna delle 5 parti (piastra destra, piastra sinistra braccio, busto, gamba destra, gamba sinistra). La reattanza viene misurata in 3 bande di frequenza (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz per ciascuna delle 5 parti (braccio destro, braccio sinistro, busto, gamba destra, gamba sinistra). Mediante test da sforzo su tapis roulant con protocollo Bruce modificato o cicloergometro per pazienti con problemi ortopedici, il consumo massimo di ossigeno (VO2 max) sarà misurato utilizzando l'analisi del gas espiratorio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione del flusso sanguigno coronarico con la capacità di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: fino al giorno 14
|
Il flusso sanguigno coronarico è valutato dalla riserva di flusso coronarico (CFR), che è definita come velocità diastolica media dal picco al basale del flusso coronarico. Per quanto riguarda la capacità di esercizio cardiopolmonare, sarà valutato il consumo massimo di ossigeno (VO2max). |
fino al giorno 14
|
|
Correlazione della composizione corporea con la capacità di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: fino al giorno 14
|
Nell'analisi della composizione corporea verrà valutata la massa muscolare scheletrica e la massa grassa corporea. Per quanto riguarda la capacità di esercizio cardiopolmonare, sarà valutato il consumo massimo di ossigeno (VO2max). |
fino al giorno 14
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Fragilità
- Tecniche investigative
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche diagnostiche, sistema respiratorio
- Tecniche diagnostiche, cardiovascolare
- Test della funzione cardiaca
- Test della funzione respiratorio
- Ergometria
- Test di esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020AN0030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .