Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningskapacitet enligt koronar mikrovaskulär dysfunktion och kroppssammansättning

25 augusti 2025 uppdaterad av: Seong-Mi Park, M.D. Ph.D., Korea University Anam Hospital

Skillnader i kardiopulmonell träningskapacitet enligt koronar mikrovaskulär dysfunktion och kroppssammansättning hos patienter med misstänkt hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion

Korrelationen mellan koronar mikrovaskulär funktion och kroppssammansättning med kardiopulmonell träningskapacitet kommer att bedömas hos patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att välja patienter med bröstsmärtor eller ischemiska symtom med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (<50 % stenos) vid kranskärlsangiografi och bevarad ejektionsfraktion (≥50 %) vid ekokardiografi. Alla patienter kommer att genomgå kroppssammansättningsanalys och adenosin-stressekokardiografi med utvärdering av kranskärlsblodflödet genom dopplerekokardiografi och maximal syreförbrukning (VO2 max) genom hjärt-lungansträngningstest. Vänsterkammars slutdiastoliska tryck kommer att bedömas under koronar angiografi. Koronarflödesreserv (CFR) definieras som förhållandet mellan topp och baslinjemedelvärde för diastolisk blodflödeshastighet. Korrelationen mellan CFR och kroppssammansättning med kardiopulmonell träningskapacitet kommer att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Seong-Mi Park
        • Underutredare:
          • Mi-Na Kim
        • Underutredare:
          • So Ree Kim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20 till 80
  • Typiska/atypiska bröstsmärtor eller ischemiska symtom inklusive dyspné
  • Ingen signifikant koronarartärstenos (>50 % stenos) vid kranskärlsangiografi eller datortomografi
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥50 %

Exklusions kriterier:

  • Mer än måttlig hjärtklaffsjukdom
  • Medfödd hjärtsjukdom
  • Kronisk njursvikt (uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/1,73 m2) eller njursvikt i slutstadiet som genomgår hemodialys eller peritonealdialys
  • Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom och primär pulmonell hypertoni
  • Får läkemedel mot cancer
  • Vaskulit associerad med autoimmuna sjukdomar
  • Patienter med svårigheter att utföra träningsbelastningsutvärdering (löpband, cykelergometer)
  • Förmaksflimmer
  • Atrioventrikulärt block med mer än andra grader, symptomatisk bradykardi, kryo-nodsviktsyndrom, Wolff-Parkinson-White (WPW) patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
Adenosin-stressekokardiografi, kroppssammansättning och kardiopulmonell träningstest kommer att göras hos alla inskrivna patienter. Vänsterkammars slutdiastoliska tryck kommer att bedömas under koronar angiografi.
Diagnostiskt test: Adenosin stress ekokardiografi med utvärdering av kransartärens blodflöde

Färgdopplerflödet i den distala vänstra främre nedåtgående artären kommer att undersökas från den modifierade apikala fyrkammarvyn i det främre interventrikulära spåret.

När det gäller analys av kroppssammansättning, med hjälp av InBody S10, mäts impedansen i 6 frekvensband (1 kilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) för var och en av 5 delar (höger platta, vänster arm, bål, höger ben, vänster ben). Reaktansen mäts i 3 frekvensband (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz för var och en av 5 delar (höger arm, vänster arm, bål, höger ben, vänster ben).

Genom träningstest på löpband med modifierat Bruce-protokoll eller cykelergometer för patienter med ortopediska problem kommer maximal syreförbrukning (VO2 max) att mätas med hjälp av utandningsgasanalysen.

Andra namn:
  • Analys av kroppssammansättning
  • Hjärt- och lungansträngningstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av kranskärlsblodflöde med kardiopulmonell träningskapacitet
Tidsram: fram till dag 14

Koronarblodflöde bedöms med hjälp av koronarflödesreserv (CFR), som definieras som den genomsnittliga diastoliska hastigheten för kranskärlsflödet från topp till baslinje.

När det gäller kardiopulmonell träningskapacitet kommer maximal syreförbrukning (VO2max) att bedömas.
fram till dag 14
Korrelation av kroppssammansättning med kardiopulmonell träningskapacitet
Tidsram: fram till dag 14

I kroppssammansättningsanalys kommer skelettmuskelmassa och kroppsfettmassa att bedömas.

När det gäller kardiopulmonell träningskapacitet kommer maximal syreförbrukning (VO2max) att bedömas.
fram till dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020AN0030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera