Harjoituskapasiteetti sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön ja kehon koostumuksen mukaan
Erot sydämen ja keuhkojen harjoituskapasiteetissa sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön ja kehon koostumuksen mukaan potilailla, joilla epäillään sydämen vajaatoimintaa säilyneen ejektiofraktion kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: So Ree Kim, MD
- Puhelinnumero: 821094534810
- Sähköposti: soree8826kim@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- So Ree Kim, MD
- Sähköposti: soree8826kim@gmail.com
-
Päätutkija:
- Seong-Mi Park
-
Alatutkija:
- Mi-Na Kim
-
Alatutkija:
- So Ree Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-80
- Tyypillinen/epätyypillinen rintakipu tai iskeemiset oireet, mukaan lukien hengenahdistus
- Ei merkittävää sepelvaltimon ahtaumaa (>50 % ahtauma) sepelvaltimon angiografiassa tai tietokonetomografiassa
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %
Poissulkemiskriteerit:
- Enemmän kuin kohtalainen sydänläppäsairaus
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2) tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, jolle tehdään hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa
- Astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja primaarinen keuhkoverenpainetauti
- Syöpälääkkeiden saaminen
- Autoimmuunisairauksiin liittyvä vaskuliitti
- Potilaat, joilla on vaikeuksia harjoituskuormituksen arvioinnissa (juoksumatto, polkupyöräergometri)
- Eteisvärinä
- Yli toisen asteen eteiskammiokatkos, oireinen bradykardia, kryosolmukkeiden vajaatoiminta, Wolff-Parkinson-White (WPW) -potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio säilyy
Kaikille ilmoittautuneille potilaille tehdään adenosiinirasitustehokardiografia, kehon koostumus ja kardiopulmonaalinen rasitustesti.
Vasemman kammion loppudiastolinen paine mitataan sepelvaltimon angiografian aikana.
|
Distaalisen vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon väri-Doppler-virtausta tutkitaan modifioidusta apikaalisesta nelikammionäkymästä anteriorisessa kammioiden välisessä urassa. Mitä tulee kehonkoostumusanalyysiin, InBody S10:n impedanssi mitataan 6 taajuuskaistalla (1 kilohertsi (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) jokaiselle viidelle osalle (oikea levy, vasen). käsi, vartalo, oikea jalka, vasen jalka). Reaktanssi mitataan 3 taajuuskaistalla (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz kullekin 5 osalle (oikea käsi, vasen käsi, vartalo, oikea jalka, vasen jalka). Ortopedisista ongelmista kärsivien potilaiden juoksumaton rasitustestillä modifioidulla Bruce-protokollalla tai polkupyöräergometrillä mitataan maksimaalinen hapenkulutus (VO2 max) uloshengityskaasuanalyysin avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimon verenvirtauksen korrelaatio kardiopulmonaalisen harjoituskapasiteetin kanssa
Aikaikkuna: päivään 14 asti
|
Sepelvaltimon verenvirtaus arvioidaan sepelvaltimon virtausreservillä (CFR), joka määritellään sepelvaltimon virtauksen diastolisen nopeuden huipusta perustasoon. Kardiopulmonaalisen rasituskapasiteetin osalta arvioidaan maksimaalinen hapenkulutus (VO2max). |
päivään 14 asti
|
|
Kehon koostumuksen korrelaatio kardiopulmonaalisen harjoituskapasiteetin kanssa
Aikaikkuna: päivään 14 asti
|
Kehonkoostumusanalyysissä arvioidaan luuston lihasmassaa ja kehon rasvamassaa. Kardiopulmonaalisen rasituskapasiteetin osalta arvioidaan maksimaalinen hapenkulutus (VO2max). |
päivään 14 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020AN0030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .