- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04822649
관상동맥 미세혈관 기능장애와 체성분에 따른 운동능력
박출률보존형 심부전 의심환자에서 관상미세혈관기능부전 및 체성분에 따른 심폐운동능력의 차이 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: So Ree Kim, MD
- 전화번호: 821094534810
- 이메일: soree8826kim@gmail.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Korea University Anam Hospital
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연락하다:
- So Ree Kim, MD
- 이메일: soree8826kim@gmail.com
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수석 연구원:
- Seong-Mi Park
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부수사관:
- Mi-Na Kim
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부수사관:
- So Ree Kim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~80세
- 전형적인/비정형적인 흉통 또는 호흡곤란을 포함한 허혈성 증상
- 관상동맥 조영술 또는 컴퓨터 단층촬영에서 유의미한 관상동맥 협착증(>50% 협착증) 없음
- 좌심실 박출률 ≥50%
제외 기준:
- 중등도 이상의 판막 심장 질환
- 선천성 심장 질환
- 만성 신부전(추정 사구체 여과율 <30 ml/min/1.73m2) 또는 혈액 투석 또는 복막 투석을 받는 말기 신부전
- 천식, 만성폐쇄성폐질환 및 원발성 폐고혈압
- 항암제 투여
- 자가면역질환과 관련된 혈관염
- 운동부하 평가가 어려운 환자(러닝머신, 자전거 에르고미터)
- 심방세동
- 2도 이상의 방실 차단, 증상이 있는 서맥, 냉동결절 부전 증후군, Wolff-Parkinson-White(WPW) 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 박출률이 보존된 심부전
등록된 모든 환자에서 아데노신 스트레스 심장초음파, 체성분 및 심폐 운동 검사를 실시합니다.
관상 동맥 조영술 동안 좌심실 확장기말 압력을 평가합니다.
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원위 좌측 전하행 동맥의 컬러 도플러 흐름은 전뇌실간 홈의 수정된 심첨 4챔버 뷰에서 검사됩니다. 체성분 분석은 InBody S10을 이용하여 6개 주파수 대역(1kHz, 5kHz, 50kHz, 250kHz, 500kHz, 1000kHz)에서 5개 부위(오른쪽 판, 왼쪽) 각각에 대해 임피던스를 측정합니다. 팔, 몸통, 오른쪽 다리, 왼쪽 다리). 리액턴스는 3가지 주파수 대역(5kHz, 50kHz, 250kHz)으로 5개 부위(오른팔, 왼팔, 몸통, 오른다리, 왼다리)별로 측정됩니다. 정형외과적 문제가 있는 환자를 위한 수정된 Bruce 프로토콜 또는 자전거 인체공학계를 사용한 트레드밀 운동 테스트를 통해 호기 가스 분석을 사용하여 최대 산소 소비량(VO2 max)을 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥혈류량과 심폐운동능력의 상관관계
기간: 14일까지
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관상 혈류는 관상 혈류 예비력(coronary flow reserve, CFR)에 의해 평가되는데, 이는 관상 혈류의 기준선 평균 이완기 속도에 대한 피크로 정의됩니다. 심폐 운동 능력과 관련하여 최대 산소 소비량(VO2max)을 평가합니다. |
14일까지
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체성분과 심폐운동능력의 상관관계
기간: 14일까지
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체성분 분석에서는 골격근량과 체지방량을 평가하게 됩니다. 심폐 운동 능력과 관련하여 최대 산소 소비량(VO2max)을 평가합니다. |
14일까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020AN0030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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