Zdolność wysiłkowa w zależności od dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego i składu ciała
Różnice wydolności krążeniowo-oddechowej w zależności od dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego i składu ciała u pacjentów z podejrzeniem niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: So Ree Kim, MD
- Numer telefonu: 821094534810
- E-mail: soree8826kim@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- So Ree Kim, MD
- E-mail: soree8826kim@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Seong-Mi Park
-
Pod-śledczy:
- Mi-Na Kim
-
Pod-śledczy:
- So Ree Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 80 lat
- Typowy/nietypowy ból w klatce piersiowej lub objawy niedokrwienne, w tym duszność
- Brak istotnego zwężenia tętnicy wieńcowej (>50% zwężenia) w koronarografii lub tomografii komputerowej
- Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż umiarkowana wada zastawkowa serca
- Wrodzona wada serca
- Przewlekła niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73m2) lub schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej
- Astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc i pierwotne nadciśnienie płucne
- Przyjmowanie leków przeciwnowotworowych
- Zapalenie naczyń związane z chorobami autoimmunologicznymi
- Pacjenci z trudnością w ocenie obciążenia wysiłkowego (bieżnia, ergometr rowerowy)
- Migotanie przedsionków
- Blok przedsionkowo-komorowy więcej niż drugiego stopnia, objawowa bradykardia, zespół niewydolności kriogenicznej, pacjenci z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a (WPW)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową
U wszystkich włączonych pacjentów zostanie wykonana echokardiografia wysiłkowa adenozyny, analiza składu ciała i próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa.
Ciśnienie końcoworozkurczowe lewej komory zostanie ocenione podczas koronarografii.
|
Przepływ w kolorowym badaniu dopplerowskim w dystalnej lewej tętnicy zstępującej przedniej będzie badany w zmodyfikowanym projekcji wierzchołkowej czterojamowej w przedniej bruździe międzykomorowej. W przypadku analizy składu ciała za pomocą InBody S10 mierzona jest impedancja w 6 pasmach częstotliwości (1 kiloherc (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) dla każdej z 5 części (prawa płyta, lewa ramię, tułów, prawa noga, lewa noga). Reaktancję mierzy się w 3 pasmach częstotliwości (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz dla każdej z 5 części (prawe ramię, lewe ramię, tułów, prawa noga, lewa noga). Za pomocą testu wysiłkowego na bieżni ze zmodyfikowanym protokołem Bruce'a lub ergometru rowerowego dla pacjentów z problemami ortopedycznymi, maksymalne zużycie tlenu (VO2max) zostanie zmierzone na podstawie analizy gazów wydechowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wieńcowego przepływu krwi z wydolnością wysiłkową krążeniowo-oddechową
Ramy czasowe: do dnia 14
|
Przepływ wieńcowy ocenia się na podstawie rezerwy przepływu wieńcowego (CFR), którą definiuje się jako średnią prędkość rozkurczową przepływu wieńcowego od szczytu do linii podstawowej. W odniesieniu do wydolności krążeniowo-oddechowej oceniane będzie maksymalne zużycie tlenu (VO2max). |
do dnia 14
|
|
Korelacja składu ciała z wydolnością wysiłkową krążeniowo-oddechową
Ramy czasowe: do dnia 14
|
W analizie składu ciała zostanie oceniona masa mięśni szkieletowych oraz masa tkanki tłuszczowej. W odniesieniu do wydolności krążeniowo-oddechowej oceniane będzie maksymalne zużycie tlenu (VO2max). |
do dnia 14
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020AN0030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .