Способность к физической нагрузке в зависимости от коронарной микрососудистой дисфункции и состава тела
Различия в сердечно-легочной нагрузке в зависимости от коронарной микрососудистой дисфункции и состава тела у пациентов с подозрением на сердечную недостаточность с сохраненной фракцией выброса
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: So Ree Kim, MD
- Номер телефона: 821094534810
- Электронная почта: soree8826kim@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Korea University Anam Hospital
-
Контакт:
- So Ree Kim, MD
- Электронная почта: soree8826kim@gmail.com
-
Главный следователь:
- Seong-Mi Park
-
Младший исследователь:
- Mi-Na Kim
-
Младший исследователь:
- So Ree Kim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 80 лет
- Типичная/атипичная боль в груди или симптомы ишемии, включая одышку
- Отсутствие значительного стеноза коронарных артерий (>50% стеноз) при коронарной ангиографии или компьютерной томографии
- Фракция выброса левого желудочка ≥50%
Критерий исключения:
- Клапанный порок сердца более чем средней степени тяжести
- Врожденный порок сердца
- Хроническая почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2) или терминальная стадия почечной недостаточности, подвергающаяся гемодиализу или перитонеальному диализу
- Астма, хроническая обструктивная болезнь легких и первичная легочная гипертензия
- Прием противоопухолевых препаратов
- Васкулиты, связанные с аутоиммунными заболеваниями
- Пациенты с трудностями при выполнении оценки физической нагрузки (беговая дорожка, велоэргометр)
- Мерцательная аритмия
- Атриовентрикулярная блокада более чем второй степени, симптоматическая брадикардия, синдром криоузловой недостаточности, пациенты Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса
Аденозиновая стресс-эхокардиография, анализ состава тела и кардиопульмональный нагрузочный тест будут проводиться всем включенным в исследование пациентам.
Конечное диастолическое давление в левом желудочке будет оцениваться во время коронароангиографии.
|
Цветной допплеровский поток дистальной левой передней нисходящей артерии будет исследоваться в модифицированной апикальной четырехкамерной проекции в передней межжелудочковой борозде. Что касается анализа состава тела, с помощью InBody S10 импеданс измеряется в 6 полосах частот (1 килогерц (кГц), 5 кГц, 50 кГц, 250 кГц, 500 кГц, 1000 кГц) для каждой из 5 частей (правая пластина, левая рука, туловище, правая нога, левая нога). Реактивное сопротивление измеряется в 3-х полосах частот (5 кГц, 50 кГц, 250 кГц для каждой из 5 частей (правая рука, левая рука, туловище, правая нога, левая нога). С помощью теста с физической нагрузкой на беговой дорожке с модифицированным протоколом Брюса или на велоэргометре для пациентов с ортопедическими проблемами максимальное потребление кислорода (VO2 max) будет измеряться с использованием анализа выдыхаемого газа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция коронарного кровотока с сердечно-легочной нагрузкой
Временное ограничение: до 14 дня
|
Коронарный кровоток оценивают по резерву коронарного кровотока (CFR), который определяется как средняя диастолическая скорость коронарного кровотока от пиковой до исходной. Что касается сердечно-легочной нагрузки, будет оцениваться максимальное потребление кислорода (VO2max). |
до 14 дня
|
|
Корреляция состава тела с сердечно-легочной нагрузкой
Временное ограничение: до 14 дня
|
При анализе состава тела оценивают массу скелетных мышц и жировую массу тела. Что касается сердечно-легочной нагрузки, будет оцениваться максимальное потребление кислорода (VO2max). |
до 14 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Хрупкость
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, респираторная система
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Респираторные функции тестов
- Эргометрия
- Тест на упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 2020AN0030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .