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Capacidad de ejercicio según disfunción microvascular coronaria y composición corporal

25 de agosto de 2025 actualizado por: Seong-Mi Park, M.D. Ph.D., Korea University Anam Hospital

Diferencias en la capacidad de ejercicio cardiopulmonar según disfunción microvascular coronaria y composición corporal en pacientes con sospecha de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada

La correlación de la función microvascular coronaria y la composición corporal con la capacidad de ejercicio cardiopulmonar se evaluará en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Seleccionaremos a los pacientes con dolor torácico o síntomas isquémicos con enfermedad coronaria no obstructiva (<50% estenosis) en coronariografía y fracción de eyección conservada (≥50%) en ecocardiografía. A todos los pacientes se les realizará análisis de composición corporal y ecocardiografía de estrés con adenosina con evaluación del flujo sanguíneo de las arterias coronarias mediante ecocardiografía Doppler y consumo máximo de oxígeno (VO2 max) mediante prueba de esfuerzo cardiopulmonar. La presión diastólica final del ventrículo izquierdo se evaluará durante la angiografía coronaria. La reserva de flujo coronario (CFR) se define como la relación entre la velocidad diastólica media máxima y la basal del flujo sanguíneo coronario. Se evaluará la correlación de la CFR y la composición corporal con la capacidad de ejercicio cardiopulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Korea University Anam Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Seong-Mi Park
        • Sub-Investigador:
          • Mi-Na Kim
        • Sub-Investigador:
          • So Ree Kim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20 a 80
  • Dolor torácico típico/atípico o síntomas isquémicos, incluida la disnea
  • Sin estenosis arterial coronaria significativa (> 50% de estenosis) en angiografía coronaria o tomografía computarizada
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca valvular más que moderada
  • Cardiopatía congénita
  • Insuficiencia renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2) o insuficiencia renal terminal sometida a hemodiálisis o diálisis peritoneal
  • Asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica e hipertensión pulmonar primaria
  • Recibir medicamentos contra el cáncer
  • Vasculitis asociada a enfermedades autoinmunes
  • Pacientes con dificultad para realizar la evaluación de la carga de ejercicio (cinta rodante, bicicleta ergométrica)
  • Fibrilación auricular
  • Bloqueo auriculoventricular de más de segundo grado, bradicardia sintomática, síndrome de falla del nódulo criogénico, pacientes Wolff-Parkinson-White (WPW)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada
Se realizará una ecocardiografía de estrés con adenosina, composición corporal y prueba de ejercicio cardiopulmonar en todos los pacientes inscritos. La presión diastólica final del ventrículo izquierdo se evaluará durante la angiografía coronaria.

El flujo Doppler color de la arteria descendente anterior izquierda distal se examinará desde la vista apical modificada de cuatro cámaras en el surco interventricular anterior.

Con respecto al análisis de la composición corporal, con InBody S10, la impedancia se mide en 6 bandas de frecuencia (1 kilohercio (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) para cada una de las 5 partes (placa derecha, izquierda brazo, torso, pierna derecha, pierna izquierda). La reactancia se mide en 3 bandas de frecuencia (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz para cada una de las 5 partes (brazo derecho, brazo izquierdo, torso, pierna derecha, pierna izquierda).

Mediante una prueba de ejercicio en cinta rodante con protocolo Bruce modificado o bicicleta ergómetro para pacientes con problemas ortopédicos, el consumo máximo de oxígeno (VO2 máx) se medirá mediante el análisis de gases exhalados.

Otros nombres:
  • Análisis de composición corporal
  • Prueba de ejercicio cardiopulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del flujo sanguíneo coronario con la capacidad de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: hasta el día 14

El flujo sanguíneo coronario se evalúa mediante la reserva de flujo coronario (CFR, por sus siglas en inglés), que se define como la velocidad diastólica media del flujo coronario entre el pico y la línea base.

En cuanto a la capacidad de ejercicio cardiopulmonar, se evaluará el consumo máximo de oxígeno (VO2max).

hasta el día 14
Correlación de la composición corporal con la capacidad de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: hasta el día 14

En el análisis de la composición corporal, se evaluará la masa muscular esquelética y la masa grasa corporal.

En cuanto a la capacidad de ejercicio cardiopulmonar, se evaluará el consumo máximo de oxígeno (VO2max).

hasta el día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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