- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04822649
Capacidad de ejercicio según disfunción microvascular coronaria y composición corporal
Diferencias en la capacidad de ejercicio cardiopulmonar según disfunción microvascular coronaria y composición corporal en pacientes con sospecha de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: So Ree Kim, MD
- Número de teléfono: 821094534810
- Correo electrónico: soree8826kim@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Korea University Anam Hospital
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Contacto:
- So Ree Kim, MD
- Correo electrónico: soree8826kim@gmail.com
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Investigador principal:
- Seong-Mi Park
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Sub-Investigador:
- Mi-Na Kim
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Sub-Investigador:
- So Ree Kim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 a 80
- Dolor torácico típico/atípico o síntomas isquémicos, incluida la disnea
- Sin estenosis arterial coronaria significativa (> 50% de estenosis) en angiografía coronaria o tomografía computarizada
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca valvular más que moderada
- Cardiopatía congénita
- Insuficiencia renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2) o insuficiencia renal terminal sometida a hemodiálisis o diálisis peritoneal
- Asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica e hipertensión pulmonar primaria
- Recibir medicamentos contra el cáncer
- Vasculitis asociada a enfermedades autoinmunes
- Pacientes con dificultad para realizar la evaluación de la carga de ejercicio (cinta rodante, bicicleta ergométrica)
- Fibrilación auricular
- Bloqueo auriculoventricular de más de segundo grado, bradicardia sintomática, síndrome de falla del nódulo criogénico, pacientes Wolff-Parkinson-White (WPW)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada
Se realizará una ecocardiografía de estrés con adenosina, composición corporal y prueba de ejercicio cardiopulmonar en todos los pacientes inscritos.
La presión diastólica final del ventrículo izquierdo se evaluará durante la angiografía coronaria.
|
El flujo Doppler color de la arteria descendente anterior izquierda distal se examinará desde la vista apical modificada de cuatro cámaras en el surco interventricular anterior. Con respecto al análisis de la composición corporal, con InBody S10, la impedancia se mide en 6 bandas de frecuencia (1 kilohercio (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) para cada una de las 5 partes (placa derecha, izquierda brazo, torso, pierna derecha, pierna izquierda). La reactancia se mide en 3 bandas de frecuencia (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz para cada una de las 5 partes (brazo derecho, brazo izquierdo, torso, pierna derecha, pierna izquierda). Mediante una prueba de ejercicio en cinta rodante con protocolo Bruce modificado o bicicleta ergómetro para pacientes con problemas ortopédicos, el consumo máximo de oxígeno (VO2 máx) se medirá mediante el análisis de gases exhalados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación del flujo sanguíneo coronario con la capacidad de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: hasta el día 14
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El flujo sanguíneo coronario se evalúa mediante la reserva de flujo coronario (CFR, por sus siglas en inglés), que se define como la velocidad diastólica media del flujo coronario entre el pico y la línea base. En cuanto a la capacidad de ejercicio cardiopulmonar, se evaluará el consumo máximo de oxígeno (VO2max). |
hasta el día 14
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Correlación de la composición corporal con la capacidad de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: hasta el día 14
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En el análisis de la composición corporal, se evaluará la masa muscular esquelética y la masa grasa corporal. En cuanto a la capacidad de ejercicio cardiopulmonar, se evaluará el consumo máximo de oxígeno (VO2max). |
hasta el día 14
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fragilidad
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Pruebas de funciones respiratorias
- Ergometría
- Prueba de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 2020AN0030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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