Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningskapasitet i henhold til koronar mikrovaskulær dysfunksjon og kroppssammensetning

25. august 2025 oppdatert av: Seong-Mi Park, M.D. Ph.D., Korea University Anam Hospital

Forskjeller i kardiopulmonal treningskapasitet i henhold til koronar mikrovaskulær dysfunksjon og kroppssammensetning hos pasienter med mistanke om hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Korrelasjonen mellom koronar mikrovaskulær funksjon og kroppssammensetning med kardiopulmonal treningskapasitet vil bli vurdert hos pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil selektere pasientene med brystsmerter eller iskemiske symptomer med ikke-obstruktiv koronararteriesykdom (<50 % stenose) ved koronar angiografi og bevart ejeksjonsfraksjon (≥50 %) ved ekkokardiografi. Alle pasienter vil gjennomgå kroppssammensetningsanalyse og adenosin stress ekkokardiografi med evaluering av koronar blodstrøm ved hjelp av doppler ekkokardiografi og maksimalt oksygenforbruk (VO2 max) ved kardiopulmonal treningstest. Venstre ventrikkel ende-diastolisk trykk vil bli vurdert under koronar angiografi. Koronarstrømningsreserve (CFR) er definert som forholdet mellom topp og baseline gjennomsnittlig diastolisk hastighet av koronar blodstrøm. Korrelasjonen mellom CFR og kroppssammensetning med kardiopulmonal treningskapasitet vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Seong-Mi Park
        • Underetterforsker:
          • Mi-Na Kim
        • Underetterforsker:
          • So Ree Kim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 til 80
  • Typiske/atypiske brystsmerter eller iskemiske symptomer inkludert dyspné
  • Ingen signifikant koronararteriestenose (>50 % stenose) ved koronar angiografi eller computertomografi
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn moderat hjerteklaffsykdom
  • Medfødt hjertesykdom
  • Kronisk nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73m2) eller nyresvikt i sluttstadiet som gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialyse
  • Astma, kronisk obstruktiv lungesykdom og primær pulmonal hypertensjon
  • Mottar kreftmedisiner
  • Vaskulitt assosiert med autoimmune sykdommer
  • Pasienter med vanskeligheter med å utføre treningsbelastningsevaluering (tredemølle, sykkelergometer)
  • Atrieflimmer
  • Atrioventrikulær blokkering med mer enn andre grader, symptomatisk bradykardi, kryoknutesviktsyndrom, Wolff-Parkinson-White (WPW) pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
Adenosin stress ekkokardiografi, kroppssammensetning og kardiopulmonal treningstest vil bli utført hos alle de registrerte pasientene. Venstre ventrikkel ende-diastolisk trykk vil bli vurdert under koronar angiografi.
Diagnostisk test: Adenosin stress ekkokardiografi med evaluering av koronar blodstrøm

Farge-dopplerstrømmen til distal venstre fremre nedadgående arterie vil bli undersøkt fra den modifiserte apikale firekammervisningen i det fremre interventrikulære sporet.

Når det gjelder kroppssammensetningsanalyse, ved bruk av InBody S10, måles impedansen i 6 frekvensbånd (1 kilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) for hver av 5 deler (høyre plate, venstre arm, overkropp, høyre ben, venstre ben). Reaktansen måles i 3 frekvensbånd (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz for hver av 5 deler (høyre arm, venstre arm, torso, høyre ben, venstre ben).

Ved treningstest på tredemølle med modifisert Bruce-protokoll eller sykkelergometer for pasienter med ortopediske problemer, vil maksimalt oksygenforbruk (VO2 max) bli målt ved hjelp av ekspirasjonsgassanalysen.

Andre navn:
  • Analyse av kroppssammensetning
  • Kardiopulmonal treningstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av koronar blodstrøm med kardiopulmonal treningskapasitet
Tidsramme: til dag 14

Koronar blodstrøm vurderes av koronar strømningsreserve (CFR), som er definert som gjennomsnittlig diastolisk hastighet av koronarstrøm fra topp til baseline.

Med hensyn til kardiopulmonal treningskapasitet vil maksimalt oksygenforbruk (VO2max) bli vurdert.
til dag 14
Korrelasjon av kroppssammensetning med kardiopulmonal treningskapasitet
Tidsramme: til dag 14

I kroppssammensetningsanalyse vil skjelettmuskelmasse og kroppsfettmasse vurderes.

Med hensyn til kardiopulmonal treningskapasitet vil maksimalt oksygenforbruk (VO2max) bli vurdert.
til dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020AN0030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere