Kapacita cvičení podle koronární mikrovaskulární dysfunkce a tělesného složení
Rozdíly v kapacitě kardiopulmonálního cvičení podle koronární mikrovaskulární dysfunkce a tělesného složení u pacientů s podezřením na srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: So Ree Kim, MD
- Telefonní číslo: 821094534810
- E-mail: soree8826kim@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Nábor
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- So Ree Kim, MD
- E-mail: soree8826kim@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seong-Mi Park
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mi-Na Kim
-
Dílčí vyšetřovatel:
- So Ree Kim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 až 80 let
- Typická/atypická bolest na hrudi nebo ischemické příznaky včetně dušnosti
- Žádná významná stenóza koronární tepny (>50% stenóza) při koronarografii nebo počítačové tomografii
- Ejekční frakce levé komory ≥ 50 %
Kritéria vyloučení:
- Více než středně těžké chlopenní onemocnění srdce
- Vrozená srdeční vada
- Chronické selhání ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2) nebo konečné stadium selhání ledvin podstupující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu
- Astma, chronická obstrukční plicní nemoc a primární plicní hypertenze
- Příjem protirakovinných léků
- Vaskulitida spojená s autoimunitními onemocněními
- Pacienti s obtížemi při provádění hodnocení zátěže (běžecký pás, cyklistický ergometr)
- Fibrilace síní
- Atrioventrikulární blokáda s více než druhým stupněm, symptomatická bradykardie, syndrom selhání kryo-uzlů, pacienti s Wolff-Parkinson-White (WPW)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
U všech zařazených pacientů bude provedena adenosinová zátěžová echokardiografie, složení těla a kardiopulmonální zátěžový test.
Enddiastolický tlak levé komory bude hodnocen během koronarografie.
|
Barevný dopplerovský tok distální levé přední sestupné tepny bude vyšetřen z upraveného apikálního čtyřkomorového pohledu v přední mezikomorové rýze. Pokud jde o analýzu složení těla, pomocí InBody S10 se impedance měří v 6 frekvenčních pásmech (1 kilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) pro každou z 5 částí (pravá deska, levá paže, trup, pravá noha, levá noha). Reaktance se měří ve 3 frekvenčních pásmech (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz pro každou z 5 částí (pravá paže, levá paže, trup, pravá noha, levá noha). Zátěžovým testem na běžeckém pásu s upraveným Bruce protokolem nebo cyklistickým ergometrem pro pacienty s ortopedickými problémy bude měřena maximální spotřeba kyslíku (VO2 max) pomocí analýzy exhalačních plynů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace koronárního průtoku krve s kardiopulmonální zátěžovou kapacitou
Časové okno: do dne 14
|
Koronární průtok krve se hodnotí pomocí koronární průtokové rezervy (CFR), která je definována jako střední diastolická rychlost koronárního průtoku od vrcholu k základní linii. S ohledem na kapacitu kardiopulmonální zátěže bude hodnocena maximální spotřeba kyslíku (VO2max). |
do dne 14
|
|
Korelace tělesného složení s kardiopulmonální zátěžovou kapacitou
Časové okno: do dne 14
|
Při analýze tělesného složení bude hodnocena hmota kosterního svalstva a hmota tělesného tuku. S ohledem na kapacitu kardiopulmonální zátěže bude hodnocena maximální spotřeba kyslíku (VO2max). |
do dne 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020AN0030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .