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Capacité d'exercice selon le dysfonctionnement microvasculaire coronaire et la composition corporelle

25 août 2025 mis à jour par: Seong-Mi Park, M.D. Ph.D., Korea University Anam Hospital

Différences de capacité d'exercice cardiopulmonaire en fonction de la dysfonction microvasculaire coronarienne et de la composition corporelle chez les patients suspectés d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

La corrélation entre la fonction microvasculaire coronarienne et la composition corporelle avec la capacité d'exercice cardiopulmonaire sera évaluée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous sélectionnerons les patients présentant des douleurs thoraciques ou des symptômes ischémiques avec coronaropathie non obstructive (sténose < 50 %) en coronarographie et fraction d'éjection préservée (≥ 50 %) en échocardiographie. Tous les patients subiront une analyse de la composition corporelle et une échocardiographie de stress à l'adénosine avec évaluation du débit sanguin de l'artère coronaire par échocardiographie Doppler et consommation maximale d'oxygène (VO2 max) par test d'effort cardiopulmonaire. La pression télédiastolique ventriculaire gauche sera évaluée au cours de la coronarographie. La réserve de débit coronaire (CFR) est définie comme le rapport entre la vitesse diastolique moyenne maximale et initiale du débit sanguin coronaire. La corrélation entre le CFR et la composition corporelle avec la capacité d'exercice cardiopulmonaire sera évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Korea University Anam Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Seong-Mi Park
        • Sous-enquêteur:
          • Mi-Na Kim
        • Sous-enquêteur:
          • So Ree Kim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 20 à 80 ans
  • Douleur thoracique typique/atypique ou symptômes ischémiques, y compris dyspnée
  • Aucune sténose coronarienne significative (> 50 % de sténose) en coronarographie ou en tomodensitométrie
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥50%

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie valvulaire plus que modérée
  • Maladie cardiaque congénitale
  • Insuffisance rénale chronique (débit de filtration glomérulaire estimé <30 ml/min/1,73 m2) ou insuffisance rénale terminale subissant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale
  • Asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique et hypertension pulmonaire primitive
  • Recevoir des médicaments anticancéreux
  • Vascularite associée à des maladies auto-immunes
  • Patients ayant des difficultés à effectuer une évaluation de la charge d'exercice (tapis roulant, vélo ergomètre)
  • Fibrillation auriculaire
  • Bloc auriculo-ventriculaire avec plus de deuxième degré, bradycardie symptomatique, syndrome de défaillance cryo-ganglionnaire, patients Wolff-Parkinson-White (WPW)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
L'échocardiographie de stress à l'adénosine, la composition corporelle et le test d'effort cardiopulmonaire seront effectués chez tous les patients inscrits. La pression télédiastolique ventriculaire gauche sera évaluée au cours de la coronarographie.
Test diagnostique: Échocardiographie de stress à l'adénosine avec évaluation du débit sanguin des artères coronaires

Le flux Doppler couleur de l'artère descendante antérieure distale gauche sera examiné à partir de la vue apicale modifiée à quatre chambres dans le sillon interventriculaire antérieur.

En ce qui concerne l'analyse de la composition corporelle, à l'aide d'InBody S10, l'impédance est mesurée dans 6 bandes de fréquences (1 kilohertz (kHz), 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1 000 kHz) pour chacune des 5 parties (plaque droite, plaque gauche bras, torse, jambe droite, jambe gauche). La réactance est mesurée sur 3 bandes de fréquences (5 kHz, 50 kHz, 250 kHz pour chacune des 5 parties (bras droit, bras gauche, torse, jambe droite, jambe gauche).

Par test d'effort sur tapis roulant avec protocole Bruce modifié ou vélo ergomètre pour les patients présentant des problèmes orthopédiques, la consommation maximale d'oxygène (VO2 max) sera mesurée à l'aide de l'analyse des gaz expiratoires.

Autres noms:
  • Analyse de la composition corporelle
  • Test d'effort cardiopulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du débit sanguin coronaire avec la capacité d'exercice cardiopulmonaire
Délai: jusqu'au jour 14

Le débit sanguin coronaire est évalué par la réserve de débit coronaire (CFR), qui est définie comme la vitesse diastolique moyenne du pic à la ligne de base du débit coronaire.

En ce qui concerne la capacité d'exercice cardiopulmonaire, la consommation maximale d'oxygène (VO2max) sera évaluée.
jusqu'au jour 14
Corrélation de la composition corporelle avec la capacité d'exercice cardiopulmonaire
Délai: jusqu'au jour 14

Dans l'analyse de la composition corporelle, la masse musculaire squelettique et la masse grasse corporelle seront évaluées.

En ce qui concerne la capacité d'exercice cardiopulmonaire, la consommation maximale d'oxygène (VO2max) sera évaluée.
jusqu'au jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea University Anam Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020AN0030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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