廃棄された新たに診断された神経膠芽腫組織または固形腫瘍組織の細胞数、生存率、および免疫原性の分析
2026年2月6日 更新者：Thomas Jefferson University
手術室から廃棄された未確認の新たに診断された神経膠芽腫組織およびより広範なその他の新たに診断された固形腫瘍組織の細胞数、生存率、および免疫原性の分析
この研究では、脳腫瘍やその他の固形腫瘍の治療法の開発に役立てるため、腫瘍組織と血液サンプルを検査します。
研究室で神経膠芽腫や他の固形腫瘍の患者から採取した血液や組織のサンプルを研究することは、医師が脳腫瘍を理解し、将来の治療法についてより適切な情報を得るのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 細胞処理施設での組織受領時の細胞収量と生細胞の割合の評価。
II.神経膠芽腫 (GBM) およびその他の固形腫瘍に対する将来の治療法の開発に役立てるため、外科的切除から廃棄された腫瘍組織をさらなる研究のために入手します。
第二の目的:
I. 細胞処理施設に出荷された他の固形腫瘍細胞からの細胞収量と生細胞の割合の評価。
探索的な目的:
私。 追加の調査は、製造過程における重要な変数を調べて、製品の免疫原性の科学的調査に充てられる予定です。
概要：
患者は手術中に組織サンプルの採取を受けます。 患者は血液サンプルの採取も受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GBMまたはその他の固形腫瘍を患っており、手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームを提供します
- 18 歳以上の個人
- 患者はGBMまたはその他の固形腫瘍を患っており、診断および治療目的で手術を受けている必要があります
除外基準:
- 18歳未満の個人
- 理解できず同意もできない
- 手術の候補者ではない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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基礎科学（生物標本収集）
患者は手術中に組織サンプルの採取を受けます。
患者は血液サンプルの採取も受けます。
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組織および血液サンプルの採取を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞収量
時間枠：学習完了時、最長12か月
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これはサンプルごとに決定されます。
セル収量データは 106 で測定され、正規分布していると仮定されます。
平均、標準偏差、95% 信頼区間および範囲の要約統計量がレポートされます。
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学習完了時、最長12か月
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細胞生存率
時間枠：学習完了時、最長12か月
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細胞生存率は、生存細胞数を細胞収量で割ることによって計算されます。
平均は、生存細胞の合計を細胞収量の合計で割ったものを使用して計算されます。
細胞生存率の範囲と 95% 信頼区間が提供されます。
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学習完了時、最長12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月3日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21C.030
- JT 16542 (その他の識別子：JeffTrial Number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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