Analyse van het aantal cellen, de levensvatbaarheid en de immunogeniciteit van weggegooid nieuw gediagnosticeerd glioblastoomweefsel of vaste tumorweefsels
Analyse van het aantal cellen, levensvatbaarheid en immunogeniciteit van gedeïdentificeerd afgedankt nieuw gediagnosticeerd glioblastoomweefsel en meer in het algemeen andere nieuw gediagnosticeerde vaste tumorweefsels vanuit de operatiekamer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Beoordeling van celopbrengst en percentage levensvatbare cellen bij ontvangst van weefsel in de celverwerkingsfaciliteit.
II. Verkrijg weggegooid tumorweefsel van chirurgische resecties voor verdere studies om te helpen bij de ontwikkeling van toekomstige therapieën voor glioblastoma (GBM) en andere solide tumoren.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Beoordeling van celopbrengst en percentage levensvatbare cellen van andere solide tumorcellen die naar de celverwerkingsfaciliteit zijn verzonden.
VERKENNEND DOEL:
I. Een extra onderzoekslijn zal worden gewijd aan wetenschappelijke verkenning van de immunogeniciteit van het product, waarbij wordt gekeken naar belangrijke variabelen tijdens de fabricage.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan tijdens de operatie een verzameling weefselmonsters. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van bloedmonsters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrek een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Elke persoon >= 18 jaar oud
- Patiënten moeten GBM of een andere solide tumor hebben en een operatie ondergaan voor diagnostische en therapeutische doeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar
- Niet in staat om te begrijpen en toestemming te geven
- Patiënten die geen chirurgische kandidaten zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Basic Science (Biospecimen collectie)
Patiënten ondergaan tijdens de operatie een verzameling weefselmonsters.
Patiënten ondergaan ook het verzamelen van bloedmonsters.
|
Onderga verzameling van weefsel- en bloedmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cel opbrengst
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden
|
Dit wordt per monster bepaald.
Celopbrengstgegevens worden gemeten in 106 en er wordt aangenomen dat ze normaal verdeeld zijn.
Samenvattende statistieken van gemiddelde, standaarddeviatie, 95% betrouwbaarheidsinterval en bereik worden gerapporteerd.
|
Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden
|
|
Percentage cellevensvatbaarheid
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden
|
Percentage cellevensvatbaarheid wordt berekend door het aantal levensvatbare cellen gedeeld door de celopbrengst.
Het gemiddelde wordt berekend door de som van de levensvatbare cellen te delen door de som van de celopbrengst.
Het bereik van de levensvatbaarheid van de cellen en het betrouwbaarheidsinterval van 95% worden verstrekt.
|
Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21C.030
- JT 16542 (Andere identificatie: JeffTrial Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .