- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04822688
Analiza liczby, żywotności i immunogenności komórek wyrzuconych nowo zdiagnozowanych tkanek glejaka lub tkanek guza litego
Analiza liczby komórek, żywotności i immunogenności niezidentyfikowanej, odrzuconej, nowo zdiagnozowanej tkanki glejaka wielopostaciowego i szerzej innych, nowo zdiagnozowanych tkanek guza litego z sali operacyjnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena uzysku komórek i odsetka żywych komórek po otrzymaniu tkanki w zakładzie przetwarzania komórek.
II. Uzyskaj odrzuconą tkankę nowotworową z resekcji chirurgicznych do dalszych badań, aby pomóc w opracowaniu przyszłych terapii glejaka wielopostaciowego (GBM) i innych guzów litych.
CEL DODATKOWY:
I. Ocena wydajności komórek i procentu żywotnych komórek z innych komórek guza litego wysłanych do zakładu przetwarzania komórek.
CEL EKSPLORACYJNY:
I. Dodatkowa linia badań zostanie poświęcona naukowej eksploracji immunogenności produktu, patrząc na ważne zmienne w trakcie produkcji.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są pobraniu próbki tkanki podczas operacji. Pacjenci przechodzą również pobieranie krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarcz podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody
- Każda osoba >= 18 lat
- Pacjenci muszą mieć GBM lub inny guz lity i przechodzić operację w celach diagnostycznych i terapeutycznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Nie można zrozumieć i wyrazić zgody
- Pacjenci, którzy nie są kandydatami do operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nauki podstawowe (kolekcja próbek biologicznych)
Pacjenci poddawani są pobraniu próbki tkanki podczas operacji.
Pacjenci przechodzą również pobieranie krwi.
|
Przechodzą pobieranie próbek tkanek i krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność komórek
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
|
Zostanie to określone dla każdej próbki.
Dane dotyczące wydajności komórek są mierzone w 106 i zakłada się, że mają rozkład normalny.
Przedstawione zostaną podsumowujące statystyki średniej, odchylenia standardowego, 95% przedziału ufności i zakresu.
|
Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
|
|
Procent żywotności komórek
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
|
Procent żywotności komórek zostanie obliczony przez liczbę żywych komórek podzieloną przez wydajność komórek.
Średnia zostanie obliczona przy użyciu sumy żywotnych komórek podzielonej przez sumę wydajności komórek.
Podany zostanie zakres procentowej żywotności komórek i 95% przedział ufności.
|
Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21C.030
- JT 16542 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa
Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Centre Leon BerardJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy jamy ustnejFrancja
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Rak szyjki macicy związany z wirusem brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone