Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza liczby, żywotności i immunogenności komórek wyrzuconych nowo zdiagnozowanych tkanek glejaka lub tkanek guza litego

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Analiza liczby komórek, żywotności i immunogenności niezidentyfikowanej, odrzuconej, nowo zdiagnozowanej tkanki glejaka wielopostaciowego i szerzej innych, nowo zdiagnozowanych tkanek guza litego z sali operacyjnej

Badanie to bada tkanki nowotworowe i próbki krwi, aby pomóc w opracowaniu terapii raka mózgu i innych guzów litych. Badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z glejakiem wielopostaciowym lub innym guzem litym w laboratorium może pomóc lekarzom zrozumieć guzy mózgu i lepiej informować o przyszłych metodach leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena uzysku komórek i odsetka żywych komórek po otrzymaniu tkanki w zakładzie przetwarzania komórek.

II. Uzyskaj odrzuconą tkankę nowotworową z resekcji chirurgicznych do dalszych badań, aby pomóc w opracowaniu przyszłych terapii glejaka wielopostaciowego (GBM) i innych guzów litych.

CEL DODATKOWY:

I. Ocena wydajności komórek i procentu żywotnych komórek z innych komórek guza litego wysłanych do zakładu przetwarzania komórek.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Dodatkowa linia badań zostanie poświęcona naukowej eksploracji immunogenności produktu, patrząc na ważne zmienne w trakcie produkcji.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są pobraniu próbki tkanki podczas operacji. Pacjenci przechodzą również pobieranie krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z GBM lub innym guzem litym i poddawani operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarcz podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody
  • Każda osoba >= 18 lat
  • Pacjenci muszą mieć GBM lub inny guz lity i przechodzić operację w celach diagnostycznych i terapeutycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Nie można zrozumieć i wyrazić zgody
  • Pacjenci, którzy nie są kandydatami do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nauki podstawowe (kolekcja próbek biologicznych)
Pacjenci poddawani są pobraniu próbki tkanki podczas operacji. Pacjenci przechodzą również pobieranie krwi.
Przechodzą pobieranie próbek tkanek i krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność komórek
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
Zostanie to określone dla każdej próbki. Dane dotyczące wydajności komórek są mierzone w 106 i zakłada się, że mają rozkład normalny. Przedstawione zostaną podsumowujące statystyki średniej, odchylenia standardowego, 95% przedziału ufności i zakresu.
Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
Procent żywotności komórek
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
Procent żywotności komórek zostanie obliczony przez liczbę żywych komórek podzieloną przez wydajność komórek. Średnia zostanie obliczona przy użyciu sumy żywotnych komórek podzielonej przez sumę wydajności komórek. Podany zostanie zakres procentowej żywotności komórek i 95% przedział ufności.
Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Subskrybuj