Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av celletall, levedyktighet og immunogenisitet til kassert nylig diagnostisert glioblastomvev eller fast svulstvev

4. januar 2024 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Analyse av celletall, levedyktighet og immunogenisitet til avidentifisert kassert nylig diagnostisert glioblastomvev og mer generelt annet nylig diagnostisert solid svulstvev fra operasjonsrommet

Denne studien undersøker svulstvev og blodprøver for å hjelpe til med utviklingen av terapier for hjernekreft og andre solide svulster. Å studere prøver av blod og vev fra pasienter med glioblastom eller annen solid svulst i laboratoriet kan hjelpe leger å forstå hjernesvulster og bedre informere fremtidige behandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurdering av celleutbytte og prosentandel av levedyktige celler ved mottak av vev ved cellebehandlingsanlegget.

II. Skaff kassert tumorvev fra kirurgiske reseksjoner for videre studier for å hjelpe til med utvikling av fremtidige terapier for glioblastom (GBM) og andre solide svulster.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Vurdering av celleutbytte og prosentandel av levedyktige celler fra andre solide tumorceller sendt til cellebehandlingsanlegget.

UNDERSØKENDE MÅL:

JEG. En ekstra undersøkelseslinje vil bli viet til vitenskapelig utforskning av produktets immunogenisitet og ser på viktige variabler i løpet av produksjonen.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av vevsprøve under operasjonen. Pasienter gjennomgår også innsamling av blodprøve.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Judy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med GBM eller annen solid svulst og som skal opereres

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi et signert og datert informert samtykkeskjema
  • Enhver person >= 18 år gammel
  • Pasienter må ha GBM eller annen solid svulst og skal opereres for diagnostiske og terapeutiske formål

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Kan ikke forstå og gi samtykke
  • Pasienter som ikke er kirurgiske kandidater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grunnvitenskap (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av vevsprøve under operasjonen. Pasienter gjennomgår også innsamling av blodprøve.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av vev og blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Celleutbytte
Tidsramme: Ved studieavslutning, inntil 12 måneder
Dette vil bli bestemt for hver prøve. Celleutbyttedata måles i 106 og antas å være normalfordelt. Sammendragsstatistikk for gjennomsnitt, standardavvik, 95 % konfidensintervall og rekkevidde vil bli rapportert.
Ved studieavslutning, inntil 12 måneder
Prosentvis cellelevedyktighet
Tidsramme: Ved studieavslutning, inntil 12 måneder
Prosentvis cellelevedyktighet vil bli beregnet ved antall levedyktige celler delt på celleutbyttet. Gjennomsnittet vil bli beregnet ved å bruke summen av de levedyktige cellene delt på summen av celleutbyttet. Området for prosentvis cellelevedyktighet og 95 % konfidensintervall vil bli gitt.
Ved studieavslutning, inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21C.030

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere