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丢弃的新诊断胶质母细胞瘤组织或实体瘤组织的细胞计数、活力和免疫原性分析

2026年2月6日 更新者:Thomas Jefferson University

分析来自手术室的未鉴定丢弃的新诊断胶质母细胞瘤组织和更广泛的其他新诊断实体瘤组织的细胞计数、活力和免疫原性

这项研究检查了肿瘤组织和血液样本,以帮助开发针对脑癌和其他实体瘤的疗法。 在实验室研究胶质母细胞瘤或其他实体瘤患者的血液和组织样本可能有助于医生了解脑瘤并更好地为未来的治疗提供信息。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 在细胞处理设施接收组织后评估细胞产量和活细胞百分比。

二。从手术切除中获取丢弃的肿瘤组织以进行进一步研究,以帮助开发未来的胶质母细胞瘤 (GBM) 和其他实体瘤疗法。

次要目标:

I. 对运往细胞处理设施的其他实体瘤细胞的细胞产量和活细胞百分比的评估。

探索目标:

我。 另一条调查线将致力于产品免疫原性的科学探索,着眼于生产过程中的重要变量。

大纲:

患者在手术期间接受组织样本的收集。 患者还接受血样采集。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

141

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 GBM 或其他实体瘤并正在接受手术的患者

描述

纳入标准:

  • 提供签署并注明日期的知情同意书
  • 任何个人 >= 18 岁
  • 患者必须患有 GBM 或其他实体瘤并接受手术以进行诊断和治疗

排除标准:

  • 未满 18 周岁的个人
  • 无法理解和同意
  • 不适合手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基础科学(生物样本采集)
患者在手术期间接受组织样本的收集。 患者还接受血样采集。
收集组织和血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细胞产量
大体时间:研究完成时,最长 12 个月
这将针对每个样品确定。 电池产量数据在 106 中测量并假定为正态分布。 将报告均值、标准偏差、95% 置信区间和范围的汇总统计数据。
研究完成时,最长 12 个月
细胞活力百分比
大体时间:研究完成时,最长 12 个月
细胞存活率百分比将通过活细胞数除以细胞产量来计算。 将使用活细胞的总和除以细胞产量的总和来计算平均值。 将提供细胞活力百分比范围和 95% 置信区间。
研究完成时,最长 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月3日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月6日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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