Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse du nombre de cellules, de la viabilité et de l'immunogénicité des tissus de glioblastome nouvellement diagnostiqués ou des tissus tumoraux solides jetés

4 janvier 2024 mis à jour par: Thomas Jefferson University

Analyse du nombre de cellules, de la viabilité et de l'immunogénicité des tissus de glioblastome nouvellement diagnostiqués et jetés, désidentifiés, et plus largement d'autres tissus tumoraux solides nouvellement diagnostiqués provenant de la salle d'opération

Cette étude examine les tissus tumoraux et les échantillons de sang pour aider au développement de thérapies pour le cancer du cerveau et d'autres tumeurs solides. L'étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de glioblastome ou d'une autre tumeur solide en laboratoire peut aider les médecins à comprendre les tumeurs cérébrales et à mieux informer les futurs traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluation du rendement cellulaire et du pourcentage de cellules viables lors de la réception des tissus à l'installation de traitement des cellules.

II. Obtenir des tissus tumoraux rejetés à partir de résections chirurgicales pour des études plus approfondies afin de contribuer au développement de futures thérapies pour le glioblastome (GBM) et d'autres tumeurs solides.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Évaluation du rendement cellulaire et du pourcentage de cellules viables provenant d'autres cellules tumorales solides expédiées à l'installation de traitement cellulaire.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

JE. Une piste d'enquête supplémentaire sera consacrée à l'exploration scientifique de l'immunogénicité du produit en examinant des variables importantes au cours de la fabrication.

CONTOUR:

Les patients subissent une collecte d'échantillons de tissus pendant la chirurgie. Les patients subissent également une collecte d'échantillon de sang.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kevin Judy, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de GBM ou d'une autre tumeur solide et subissant une intervention chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir le formulaire de consentement éclairé signé et daté
  • Toute personne >= 18 ans
  • Les patients doivent avoir un GBM ou une autre tumeur solide et subir une intervention chirurgicale à des fins diagnostiques et thérapeutiques

Critère d'exclusion:

  • Individus de moins de 18 ans
  • Incapable de comprendre et de donner son consentement
  • Patients non candidats à la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sciences fondamentales (collection d'échantillons biologiques)
Les patients subissent une collecte d'échantillons de tissus pendant la chirurgie. Les patients subissent également une collecte d'échantillon de sang.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de tissus et de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement cellulaire
Délai: À la fin des études, jusqu'à 12 mois
Celle-ci sera déterminée pour chaque échantillon. Les données de rendement cellulaire sont mesurées en 106 et sont supposées être normalement distribuées. Des statistiques récapitulatives de la moyenne, de l'écart type, de l'intervalle de confiance à 95 % et de la plage seront présentées.
À la fin des études, jusqu'à 12 mois
Pourcentage de viabilité cellulaire
Délai: À la fin des études, jusqu'à 12 mois
Le pourcentage de viabilité cellulaire sera calculé par le nombre de cellules viables divisé par le rendement cellulaire. La moyenne sera calculée en utilisant la somme des cellules viables divisée par la somme du rendement cellulaire. La plage de pourcentage de viabilité cellulaire et l'intervalle de confiance à 95 % seront fournis.
À la fin des études, jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21C.030

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeur solide maligne

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Togo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner