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Analisi della conta cellulare, della vitalità e dell'immunogenicità del tessuto scartato di glioblastoma di nuova diagnosi o dei tessuti tumorali solidi

6 febbraio 2026 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Analisi della conta cellulare, della vitalità e dell'immunogenicità del tessuto di glioblastoma di nuova diagnosi scartato deidentificato e più in generale di altri tessuti di tumore solido di nuova diagnosi provenienti dalla sala operatoria

Questo studio esamina tessuti tumorali e campioni di sangue per aiutare nello sviluppo di terapie per il cancro al cervello e altri tumori solidi. Lo studio di campioni di sangue e tessuto da pazienti con glioblastoma o altri tumori solidi in laboratorio può aiutare i medici a comprendere i tumori cerebrali e informare meglio i trattamenti futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutazione della resa cellulare e della percentuale di cellule vitali al ricevimento del tessuto presso l'impianto di lavorazione delle cellule.

II. Ottenere tessuto tumorale scartato da resezioni chirurgiche per ulteriori studi per aiutare nello sviluppo di future terapie per il glioblastoma (GBM) e altri tumori solidi.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Valutazione della resa cellulare e della percentuale di cellule vitali da altre cellule tumorali solide spedite all'impianto di elaborazione delle cellule.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

IO. Un'ulteriore linea di indagine sarà dedicata all'esplorazione scientifica dell'immunogenicità del prodotto esaminando variabili importanti nel corso della produzione.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di tessuto durante l'intervento chirurgico. I pazienti vengono sottoposti anche alla raccolta del campione di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con GBM o altro tumore solido e sottoposti a intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il modulo di consenso informato firmato e datato
  • Qualsiasi individuo >= 18 anni
  • I pazienti devono avere GBM o altro tumore solido e sottoposti a intervento chirurgico a scopo diagnostico e terapeutico

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore a 18 anni
  • Impossibile comprendere e dare il consenso
  • Pazienti che non sono candidati alla chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scienze di base (raccolta di campioni biologici)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di tessuto durante l'intervento chirurgico. I pazienti vengono sottoposti anche alla raccolta del campione di sangue.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoporsi alla raccolta di campioni di tessuto e sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rendimento cellulare
Lasso di tempo: Al termine degli studi, fino a 12 mesi
Questo sarà determinato per ogni campione. I dati sulla resa cellulare sono misurati in 106 e si presume che siano distribuiti normalmente. Verranno riportate statistiche riassuntive di media, deviazione standard, intervallo di confidenza al 95% e range.
Al termine degli studi, fino a 12 mesi
Percentuale di vitalità cellulare
Lasso di tempo: Al termine degli studi, fino a 12 mesi
La vitalità cellulare percentuale sarà calcolata dal numero di cellule vitali diviso per la resa cellulare. La media verrà calcolata utilizzando la somma delle cellule vitali divisa per la somma della resa cellulare. Verrà fornito l'intervallo di vitalità cellulare percentuale e l'intervallo di confidenza del 95%.
Al termine degli studi, fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21C.030
  • JT 16542 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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