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폐기된 새로 진단된 교모세포종 조직 또는 고형종양 조직의 세포 수, 생존력 및 면역원성 분석

2024년 1월 4일 업데이트: Thomas Jefferson University

수술실에서 확인되지 않고 폐기된 새로 진단된 교모세포종 조직 및 보다 광범위하게는 기타 새로 진단된 고형 종양 조직의 세포 수, 생존력 및 면역원성 분석

이 연구는 뇌암 및 기타 고형 종양에 대한 치료법 개발을 돕기 위해 종양 조직 및 혈액 샘플을 검사합니다. 실험실에서 교모세포종 또는 기타 고형 종양이 있는 환자의 혈액 및 조직 샘플을 연구하면 의사가 뇌종양을 이해하고 향후 치료에 더 나은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 세포 처리 시설에서 조직 수령 시 세포 수율 및 생존 세포의 백분율 평가.

II. 교모세포종(GBM) 및 기타 고형 종양에 대한 향후 치료법 개발을 돕기 위한 추가 연구를 위해 외과 절제술에서 폐기된 종양 조직을 얻습니다.

2차 목표:

I. 세포 처리 시설로 운송된 다른 고형 종양 세포로부터의 세포 수율 및 생존 세포의 백분율 평가.

탐색 목적:

나. 추가 조사 라인은 제조 과정에서 중요한 변수를 살펴보는 제품의 면역원성에 대한 과학적 탐구에 전념할 것입니다.

개요:

환자는 수술 중 조직 샘플 수집을 받습니다. 환자는 또한 혈액 샘플 수집을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Judy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GBM 또는 기타 고형 종양이 있고 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  • 모든 개인 >= 18세
  • 환자는 GBM 또는 기타 고형 종양이 있어야 하며 진단 및 치료 목적으로 수술을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만 개인
  • 이해하고 동의할 수 없음
  • 수술 후보가 아닌 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기초과학(생물표본채집)
환자는 수술 중 조직 샘플 수집을 받습니다. 환자는 또한 혈액 샘플 수집을 받습니다.
조직 및 혈액 샘플 채취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포 수율
기간: 연구 완료 시 최대 12개월
이는 각 샘플에 대해 결정됩니다. 셀 수율 데이터는 106에서 측정되며 정규 분포된 것으로 가정합니다. 평균, 표준 편차, 95% 신뢰 구간 및 범위의 요약 통계가 보고됩니다.
연구 완료 시 최대 12개월
백분율 세포 생존율
기간: 연구 완료 시 최대 12개월
백분율 세포 생존율은 생존 세포 수를 세포 수율로 나눈 값으로 계산됩니다. 평균은 생존 세포의 합을 세포 수율의 합으로 나눈 값을 사용하여 계산됩니다. 백분율 세포 생존율 및 95% 신뢰 구간의 범위가 제공됩니다.
연구 완료 시 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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