- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04822688
폐기된 새로 진단된 교모세포종 조직 또는 고형종양 조직의 세포 수, 생존력 및 면역원성 분석
2026년 2월 6일 업데이트: Thomas Jefferson University
수술실에서 확인되지 않고 폐기된 새로 진단된 교모세포종 조직 및 보다 광범위하게는 기타 새로 진단된 고형 종양 조직의 세포 수, 생존력 및 면역원성 분석
이 연구는 뇌암 및 기타 고형 종양에 대한 치료법 개발을 돕기 위해 종양 조직 및 혈액 샘플을 검사합니다.
실험실에서 교모세포종 또는 기타 고형 종양이 있는 환자의 혈액 및 조직 샘플을 연구하면 의사가 뇌종양을 이해하고 향후 치료에 더 나은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 세포 처리 시설에서 조직 수령 시 세포 수율 및 생존 세포의 백분율 평가.
II. 교모세포종(GBM) 및 기타 고형 종양에 대한 향후 치료법 개발을 돕기 위한 추가 연구를 위해 외과 절제술에서 폐기된 종양 조직을 얻습니다.
2차 목표:
I. 세포 처리 시설로 운송된 다른 고형 종양 세포로부터의 세포 수율 및 생존 세포의 백분율 평가.
탐색 목적:
나. 추가 조사 라인은 제조 과정에서 중요한 변수를 살펴보는 제품의 면역원성에 대한 과학적 탐구에 전념할 것입니다.
개요:
환자는 수술 중 조직 샘플 수집을 받습니다. 환자는 또한 혈액 샘플 수집을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
141
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GBM 또는 기타 고형 종양이 있고 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 모든 개인 >= 18세
- 환자는 GBM 또는 기타 고형 종양이 있어야 하며 진단 및 치료 목적으로 수술을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만 개인
- 이해하고 동의할 수 없음
- 수술 후보가 아닌 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기초과학(생물표본채집)
환자는 수술 중 조직 샘플 수집을 받습니다.
환자는 또한 혈액 샘플 수집을 받습니다.
|
조직 및 혈액 샘플 채취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세포 수율
기간: 연구 완료 시 최대 12개월
|
이는 각 샘플에 대해 결정됩니다.
셀 수율 데이터는 106에서 측정되며 정규 분포된 것으로 가정합니다.
평균, 표준 편차, 95% 신뢰 구간 및 범위의 요약 통계가 보고됩니다.
|
연구 완료 시 최대 12개월
|
|
백분율 세포 생존율
기간: 연구 완료 시 최대 12개월
|
백분율 세포 생존율은 생존 세포 수를 세포 수율로 나눈 값으로 계산됩니다.
평균은 생존 세포의 합을 세포 수율의 합으로 나눈 값을 사용하여 계산됩니다.
백분율 세포 생존율 및 95% 신뢰 구간의 범위가 제공됩니다.
|
연구 완료 시 최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21C.030
- JT 16542 (기타 식별자: JeffTrial Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
악성 고형 신생물에 대한 임상 시험
-
AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암미국, 프랑스, 영국, 대한민국
생물 표본 수집에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)정지된해부학적 1기 유방암 AJCC v8 | 해부학적 II기 유방암 AJCC v8 | 해부학적 III기 유방암 AJCC v8 | 삼중음성 유방암 | HER2 양성 유방암 | HER2-음성 유방암 | 에스트로겐 수용체 양성 유방암종미국
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)모병4기 대장암 AJCC v8 | 3기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | 절제 가능한 대장암미국
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)정지된
-
University of Rochester NCORP Research BaseNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDoris Duke Charitable Foundation; Ovarian Cancer Research Alliance모병재발성 난소 암종 | 3기 난소암 AJCC v8 | IV기 난소암 AJCC v8 | 진행성 난소암 | 2기 난소암 AJCC v8미국